
上週五,食品藥品監督管理局很忙,向五家直接向消費者出售基因測試的公司發了信。
這些測試的成本高達1,000美元,應該評估基因組或DNA的遺傳變異,並告訴您您是患有少數疾病(例如糖尿病或前列腺癌)的較高還是更低的風險。
FDA在其經典的“ Uh-maybe-of of-of-of-of-to-of to This-stuff”的洞察力中,告知這些公司的測試是醫療設備,必須在推銷之前獲得監管批准。
但是,FDA只是在尋找任何藉口來統治這個快速發展和魯ck的行業。現實情況是,這些測試與大多數醫學研究人員和遺傳學專家所證明的那樣,這些測試仍然與近十年前首次上市時一樣微弱。
那是,商業基因檢測比一組塔羅牌更好地預測您的未來。更糟糕的是,它們可以為您提供不完整甚至不正確的信息,這些信息可能會導致您做出不良的健康決定或具有錯誤的安全感。
你扔掉現金正確
您可以說您有權了解自己的遺傳命運。但是,向您的門交付的是,您將使用一組巨大的未知數來繪製未來。
在基因組方面,我們仍處於令人尷尬的階段。每個認真的科學家都知道這一點,基因組革命的領導人(例如諾貝爾獎獲得者詹姆斯·沃森(James Watson),保羅護士和諾貝爾(Nobel)競爭埃里克·蘭德(Eric Lander)和克雷格·文特(Eric Lander)和克雷格·文特(Craig Venter)都對當前對群眾進行基因組映射的可用性表示謹慎。原因很多。
- 科學家知道疾病的遺傳危險因素約有200個。這些是基因的組合想法提高或降低一些疾病的風險。這裡有很多不確定的,絕對沒有因果關係。對於大多數測試結果,飲食和運動等環境因素將主導任何真正的疾病風險。
- 即使特殊基因在一項針對30,000名白人男性的研究中提供了保護優勢,如此類雜誌,由於該基因在您的基因組中的複雜而獨特的相互作用,因此相同的基因可能無法在您的體內提供保護。
- 公司已經犯了錯誤。據《紐約時報》報導,收到FDA信件的五家公司之一是Google資助的23andMe,可能已將錯誤的遺傳信息發送給了多達96個客戶。
- 如果壞消息傳來,那麼幾乎沒有遺傳諮詢。法律問題也比比皆是,例如您是否必須向提供醫療或人壽保險的公司披露信息。
生活遊戲
當然,銷售的公司基因檢測提供免責聲明,即測試結果是出於“信息”目的,而不是作為醫學診斷 - 就像足球池僅用於娛樂目的一樣。
醫生知道 - 並且在醫學期刊的頁面上已經煩惱了多年,最近一次是在2010年5月27日發行的《新英格蘭醫學雜誌- 基因檢測結果的接受者將進軍辦公室,並詢問有關該癌症或該癌症中報告的“ X”%升高的風險可以做些什麼。答案將是:“我不知道。”
這潛在的對於基因測試是無限的。我們很快可能會根據您的獨特遺傳組成選擇療法時進入個性化醫學時代。但是我們還不到那兒。我們甚至沒有接近。
我們所知道的只是顯而易見的基因顯然負責的基因使人衰弱的疾病例如後代或囊性纖維化。我們知道基因突變,我們正在嘗試找到治愈方法。那太好了。
但是我們不知道引起慢性疾病的基因,例如糖尿病,心髒病和癌症,除了在30歲之前表現出一種疾病的基因。例如,如果您患有突變APC引起家族性腺瘤性息肉病的基因和患有結腸癌的100%的機會,在您的生活中獲得足夠的錢來負擔商業基因測試之前,您會知道這一點。
FDA尚未要求將商業基因測試從市場上刪除。但是,五月給途徑基因組學的類似信件促使沃爾格林藥店取消了出售該公司基因測試套件的計劃。最終,FDA與行業之間的妥協可能是關於基因檢測局限性的更清晰的語言。
知識只有在可以理解的情況下才能授權。