美國食品和藥物管理局 (FDA) 在檢查生產緬因州湯姆產品牙膏的工廠時發現了細菌和“黑色黴菌樣物質”。
檢查結束後,FDA 向 Tom's of Maine 發出了一封警告信,內容是:週二公開發布(11 月 19 日)。信中指出,檢查人員在緬因州桑福德的工廠發現“嚴重違反現行良好生產規範法規”。
一個問題是檢查人員發現了一種名為銅綠假單胞菌用於沖洗設備和製作牙膏的水樣中 - 特別是湯姆的簡單白色清潔薄荷牙膏。該細菌可引起一系列感染,並且是醫療機構中的特殊問題,部分原因是它可以。
另一種微生物,稱為內紋雷爾斯頓菌,在許多水樣中也發現了。這種細菌可以感染人類,但它很少這樣做。
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此外,副科鞦韆被發現於特定批次的 Wicked Cool!防蛀牙膏。這是另一種“伺機”感染人的微生物。上極少數情況下會導致疾病,最常見於免疫系統較弱的人。
除了這些水質問題外,檢查員還在設施的兩個潮濕區域發現了黑色黴菌狀物質。信中指出:“這種黑色物質距離不銹鋼桶和其他用於非處方藥生產的產品接觸設備不到一英尺。”
鑑於這些和其他調查結果,FDA 已要求對該公司的製造業務進行評估,並對出售任何帶有“潛在令人反感的污染”的產品時可能發生的情況進行風險評估。該機構已要求緬因州湯姆公司具體說明該公司將如何應對風險評估並改進其供水系統、設施管理和清潔程序。
FDA 的檢查於 5 月進行,Tom's of Maine 於 6 月對其初步結果做出了回應。 FDA 的最新信函宣稱,該公司 6 月份的反應“不夠”,因此該機構呼籲採取進一步行動。
高露潔棕欖旗下的湯姆緬因州公司已向新聞媒體發表以下聲明,包括美國有線電視新聞網:
“我們正在與 FDA 合作,解決他們 5 月份對位於緬因州桑福德的 Tom's 製造工廠進行檢查時提出的問題。我們總是在成品離開我們的控制之前對其進行測試,並且我們對我們生產的牙膏的安全和質量充滿信心。”
聲明繼續說道:“此外,我們還聘請了水務專家來評估我們在桑福德的系統,實施了額外的保障措施以確保符合 FDA 標準,並且我們的水測試沒有顯示任何問題。我們還進行資本投資,作為桑福德工廠水系統持續重大升級的一部分。湯姆致力於為我們的消費者生產安全有效的天然產品,並維持對我們品牌的信任。”
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