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MDMA 何時會被批准用於治療?精神病學家 Albino Oliveira-Maia 博士表示,重大試驗問題可能會阻礙試驗。

  • 2024-12-17
  • Armanda
迷幻藥,如 MDMA,有望治療多種精神疾病。但如何、在哪里以及由誰提供此類療法,都是需要回答的緊迫問題。 (圖片來源:D-Keine,來自 Getty Images)

裸蓋菇素、MDMA 和 LSD 等迷幻藥正在作為精神治療藥物進行測試。臨床試驗表明這些藥物可以緩解情緒障礙,例如和;焦慮症(創傷後應激障礙);飲食失調如;和成癮,包括.

在這些試驗中,迷幻藥與心理治療相結合,其想法是,迷幻藥物。但專家表示,大多數研究中幾乎沒有描述心理治療的內容。

這是一個大問題——它已被納入美國食品和藥物管理局 (FDA) 決定拒絕 MDMA 輔助治療 PTSD今年夏天。

奧利維拉-馬亞及其同事回顧了 45 項致幻劑研究— 包括涉及裸蓋菇素、MDMA、LSD 和死藤水——並發現許多人幾乎沒有觸及與藥物一起提供的心理治療。 《Live Science》採訪了 Oliveira-Maia,了解了為什麼這很重要,以及科學家現在需要做什麼才能將迷幻療法引入臨床。


Nicoletta Lanese:是什麼促使您進行這次審查?

Albino Oliveira-Maia 博士:關於迷幻藥的治療用途,許多文獻中一直存在的一個主題是迷幻藥與心理治療干預聯合使用。關於其必要性存在很多爭論——是否有必要使乾預按預期發揮作用,是否有必要使乾預安全。

您可能已經聽說過,FDA 決定在夏季不批准使用 MDMA 輔助心理治療來治療創傷後應激障礙。這是激勵的一部分,儘管它不是唯一的激勵……[讓我們做這篇綜述]了解現有文獻中治療的這種心理成分的報導情況。

NL:報告中最大的差距在哪裡?

是:首先真正變得非常明顯的是,不同研究之間的描述非常不同。另一件很快變得非常清楚的事情是,它們是如此不同,以至於很難以系統的方式提取信息。

這些[信息]從簡單的心理干預基礎材料描述到對提供者培訓的充分描述。

NL:為什麼詳細說明提供者的培訓很重要?

是:因為這一直是一個令人擔憂的問題。

考慮到一些引人注目的具體案例,比如說,沒有根據當地實踐獲得充分或充分認證的個人正在提供治療,並且可能以不太道德的方式對待參與研究的患者。

Champalimaud 基金會的 Albino Oliveira-Maia 博士。(圖片來源:Champalimaud 基金會提供)

荷蘭: 您能否詳細闡述一下資質不合格的供應商所帶來的安全風險?

是:關於觸摸在治療中的作用有一些討論,我認為在患者[由於服用迷幻藥]處於精神狀態改變的情況下,這一點尤其令人擔憂。

治療的基本要素之一是“持續同意”的概念——這樣我就可以與患者一起進行治療,而患者可以隨時決定中斷治療並離開,這是一個令人難以置信的安全因素。當病人受到改變思想的物質的影響時,情況就會改變。

我們如何思考這個問題的一個更微妙的因素是:其中一些物質的作用會調節與在場人員的關係質量……[並且]增加了這種可能性:如果房間裡有錯誤的人,那麼這種聯繫的位置(這是獲得治療目標所需要的東西)也可能被濫用。

因此,在身體或性方面超越限制,我認為這是一個問題。

(編者註:在一項備受矚目的 MDMA 輔助治療試驗中,患者受到治療提供者的性虐待。與審判相關的文件因為道德違規行為在發表前並未向期刊披露,新聞報導 詳細的.)

NL:您認為這些治療師應該接受什麼樣的培訓?

是:我認為至少您希望擁有在迷幻輔助療法之外應用心理治療的人所需的專業經驗。

NL:除了提供者培訓之外,研究中還有哪些方面存在巨大差距?

是:另一件非常明顯但又沒有在所有研究中得到充分描述的事情是“這是在哪裡交付的?”這是在精神病門診進行的嗎?它是在心理學家的辦公室提供的嗎?它是在住院環境中交付的嗎?

這些要素不僅與我們思考治療應用的有效性相關,而且與我們思考干預措施的安全性以及如何維護安全性也非常相關。

NL:您是否對缺乏描述感到驚訝?我認為人們有一種感覺,對於誘發旅行的藥物來說,環境很重要。

是:我認為對你的問題最誠實的回答是我們並不真正知道[設置有多重要]。如果這確實很重要,並且如果我們相信早期研究的有希望的結果……我們將希望盡可能地重現產生這種有效性的條件,以便對您的問題做出適當的答复。

如果我們能夠定義安全有效的最簡單的模型,我認為我們將能夠更好地使這些治療對需要它們的患者有價值。

Albino Oliveira-Maia 博士

但我要說的是,這不僅是一個確保安全應用有效治療的問題,也是一個試圖找到可以獲得治療的環境的問題。

如果我們最終得出結論,迷幻輔助療法在其應用所需的策略方面非常複雜,那麼它幾乎注定會成為針對非常富裕國家的非常富有的人的相對小眾的干預措施。

如果我們能夠定義安全有效的最簡單的模型,我認為我們將能夠更好地使這些治療對需要它們的患者有價值——目前沒有很好的替代方案。

NL:您預計或希望該領域在五到十年後會發展到什麼程度?

是:這與其說是一個預測,不如說是一個願望:我認為,如果我們在未來五年內在正式監管監督下批准用於臨床適應症的迷幻干預措施,這對該領域將非常重要。我認為這作為領導力和進步的典範非常重要。

如果這需要太長時間,如果延遲實際上減少了​​該領域的投資,我認為存在真正的風險,即我們永遠不會超越承諾的要素 - 這些物質繼續主要在缺乏適當監管和專業監督的非監管環境中使用。這將是患者的巨大損失,也是科學進步的巨大損失。

NL:您認為 MDMA 可能是下一個等待批准的產品嗎?

是:我不這麼認為。如果我必須打賭,我會說下一個可能批准的藥物將是用於治療抑鬱症或難治性抑鬱症的裸蓋菇素。但讓我們看看。

為了清晰和長度,本次採訪經過了輕微編輯。

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