FDA將迷幻的psilocybin稱為嚴重抑鬱症的“突破性療法”

FDA正在幫助加快研究和批准的過程psilocybin，一種魔術蘑菇中的致幻物質，可治療重度抑鬱症（MDD）。

一年來，美國食品藥品監督管理局（FDA）第二次指定了psilocybin療法（目前在臨床試驗中進行了測試）為“突破療法”，這項行動旨在加速典型的藥物開發和審查過程。通常是由一家藥品公司要求的，只有在初步證據表明該藥物可能對已經可用的治療方面有很大改善時才授予根據FDA。

去年，FDA在由Compass Pathways進行的仍在進行的臨床試驗中授予psilocybin療法的“突破療法”狀態，這些試驗正在研究psilocybin對嚴重治療耐藥性抑鬱症的潛力，或在接受兩種不同的抗抑鬱治療後沒有改善的患者中的抑鬱症的潛力根據新圖集。

有關的：Trippy Tales：8個致幻劑的歷史

現在，FDA已授予了另一種“突破療法”狀態迷幻治療，這次是由非營利組織USONA Institute進行的美國臨床試驗的根據聲明來自公司。該臨床試驗包括在美國七個不同地點的80名參與者，重點是用單劑量的psilocybin治療MDD患者的功效。

該聲明稱，在美國，患有嚴重抑鬱症或嚴重抑鬱症的人有超過兩週的嚴重抑鬱症。據聲明稱，psilocybin具有一劑劑量，可能會對大腦產生深遠的影響，並在消除抑鬱症狀後產生持久的影響。

根據New Atlas的說法，USONA預計將在2021年初完成2階段試驗，並在該地位的幫助下，USONA預計它將迅速進入更大的3階段試驗。 New Atlas寫道，以前鑑於突破性療法狀況的三分之一治療已繼續獲得市場認可。

“ FDA的正確承認，MDD不僅是耐藥抑鬱症的人群，代表了未滿足的醫療需求，並且可用的數據表明，psilocybin可能會對現有療法提供實質性的臨床改善，” Charles Raison博士在USONA的臨床和轉化研究總監Charles Raison博士中說。

這並不是第一次因其在治療抑鬱症方面的潛力而受到研究。 3月，FDA批准了基於Esketamine的抗治療患者的鼻噴霧抑鬱症治療，這是一種與氯胺酮有關的物質，該藥物也被用作非法派對藥物。但是，即使是這種批准的藥物，也未知很多。儘管快速行動，但目前尚不清楚埃斯京胺如何改變大腦，從而將其長期影響是什麼，根據先前的現場科學報告。

• 男性和女人的7種方式抑鬱症有所不同
• 識別20多歲的抑鬱症的7種方法
• 與沮喪的配偶打交道的8個技巧

最初出版現場科學。