希望解決正在進行的阿片類藥物危機,科學家希望他們能夠開始對海洛因和芬太尼的試驗疫苗早在2024年。
該疫苗旨在保護人們免受海洛因意外過量及其強大的合成表弟芬太尼的侵害。它通過提示人體產生芬太尼特異性而起作用抗體將藥物結合在血液中並防止其進入大腦。
到目前為止,它僅在大鼠和豬上進行了測試,但他們的結果表明,疫苗可能會提供“安全,持久和預防性治療”,以抗擊人類的阿片類藥物過量。
蒙大拿州大學翻譯醫學中心的研究作者兼主任傑伊·埃文斯(Jay Evans)博士說:“我們預計將在2024年初在人類進行測試。”陳述。
他說:“人類的臨床試驗將包括評估疫苗在早期臨床發育中安全性和功效的藥物挑戰。我們還將跟隨患者評估抗阿片類藥物的抗體將持續多長時間。”
埃文斯說:“我們從最低劑量開始 - 這可能是無效的劑量。” “第一階段臨床試驗的重點是安全性。當第一個劑量隊列完成後,數據安全監控委員會會審查數據並批准下一個劑量水平的測試,如果疫苗安全。該過程需要時間,直到達到安全有效的劑量水平,”
所討論的疫苗將使用類似Toll樣受體(TLR7/8),通常在對病毒感染的免疫反應中起重要作用。該團隊的疫苗還利用了稱為INI-4001的佐劑的力量,從而提高了疫苗的有效性。
埃文斯(Evans)在談到iflscience時解釋說,疫苗可以對過量服用多年,儘管仍然需要由他們的人類試驗來確定。
"The duration of immunity in humans is speculative and will be determined as part of the Phase I/II clinical trials. The adjuvant we are using significantly boosts antibody titers and affinity in animal models and thus we anticipate the higher antibody titers will improve vaccine duration and durability. Based on data from other conjugate vaccines (pneumococcal vaccines) and the use of INI-4001 adjuvant we expect that耐用的免疫力將持續2 - 4年。”他告訴Iflscience。
他補充說:“當然,這是投機性的,因為疫苗和佐劑以前均未在人們中進行過測試。”
科學家被稱為阿片類藥物流行“目前影響北美的最嚴重的公共衛生災難之一”。在過去的二十年中,美國和加拿大的致命過量不斷增加,有106,000次藥物過量死亡人數報告在2021年。阿片類藥物,例如海洛因和芬太尼在2021年捲入80,411例過量死亡。
這個問題沒有銀彈。隨著複雜的社會問題,許多爭論流行病“代表了渴望獲利的製藥公司驅動的多系統失敗”。
安全有效的疫苗無法解決危機,但同時可以挽救生命。
動物試驗的結果發表在雜誌上NPJ疫苗。