您需要了解有關美國冠狀病毒測試的知識

美國政府官員說，有一百萬個承諾的測試用於診斷冠狀病毒感染。但這仍然留下了許多州和地方實驗室，沒有測試病毒的能力，這對於遏制其在全國各地的傳播至關重要。

一些州已經開發了自己的測試。臨床測試公司現在正在加入行列。Labcorp宣布3月5日醫師或其他授權的醫療保健提供者已經可以下令進行測試。任務診斷宣布，該公司還將在3月9日之前提供商業測試的同一天，等待美國食品和藥物管理局評論。這兩個商業實驗室的參與可能會大大擴大美國的測試能力。

但是目前，“我們仍然發現自己是一個測試能力相當有限的國家，”波士頓哈佛大學TH Chan公共衛生學院的流行病學家邁克爾·米娜（Michael Mina）說。

這是您需要了解的有關該國冠狀病毒測試的知識。

測試的狀態是什麼？

根據美國疾病控制和預防中心的數據，截至3月11日，在50個州和華盛頓特區的81個州和地方公共衛生實驗室已成功驗證了COVID-19診斷測試，並提供了測試。 Mina說，但是即使有測試的州也可能只有一個套件，其中包含足夠的材料來測試700人。

截至3月13日，在全國范圍內進行了大約14,200次測試。來自大西洋。

這是從3月5日在CDC進行了測試的1,583人。與英國相比，在3月6日截至3月6日，對20,388人進行了測試。那時，在那裡僅發現了163例Covid-19案件。

截至3月13日，美國衛生官員報告了47個州和華盛頓特區的1,885例冠狀病毒病例，其中包括41例死亡。專家說，隨著測試越野的增加，可以期待更多的案例。

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隨著發現更多病例，衛生官員將需要測試攜帶病毒的人的聯繫，而受影響社區中的其他病人可能需要測試，所有這些都升級了需要進行更多測試。

副總統邁克·彭斯（Mike Pence）3月5日告訴記者：“我們今天沒有足夠的測試來滿足我們預期的需求，” CNN表示。但是，將公司的測試參與其中可以幫助測試越野。

為了更完整地了解該病毒在美國的廣泛性，“我們將需要數百萬和數百萬的測試，”美國馬里蘭州貝塞斯達（Bethesda）的美國國家過敏和感染性疾病研究所主任安東尼·福奇（Anthony Fauci）在3月5日在CNN市政廳期間。

測試如何工作？

衛生專業人員將擦拭一個人的鼻子或喉嚨，收集從肺部咳嗽的痰液，或者噴在鼻子，喉嚨或肺中，然後再次收集液體進行測試。 Quest和Labcorp都不會收集此類標本，但是醫生或其他健康提供者可以將樣品發送到實驗室進行測試。

然後，將這些樣品分析在實驗室中，在該實驗室中，技術人員必須從樣品中的粘液，細胞碎屑和其他物質中提取並淨化病毒的遺傳物質。 “樣本準備過程通常是[測試]中最大的瓶頸，”一家位於鹽湖城和印度鹽湖城和古吉拉特邦的公司的創始人兼首席科學官Brent C. Satterfield說。該測試可以在歐洲臨床使用，但尚未在美國批准使用，儘管其他實驗室可以使用公司測試的組件來構建自己的診斷測試。

公共衛生機構和世界各地的私人實驗室使用的所有冠狀病毒測試都始於一種稱為聚合酶鏈反應或PCR的技術，該技術可以檢測到病毒遺傳物質的少量。 SARS-COV-2是導致COVID-19的病毒，其RNA作為其遺傳物質。該RNA必須首先複製到DNA中。薩特菲爾德說：“這也是該過程的漫長部分。”

之後，PCR可以開始。該過程使數百萬到數十億至數十億的DNA片段。對于冠狀病毒，CDC的原始測試掃描了該病毒的三個基因，但現在測試了兩個。世界衛生組織的測試是由傳染病研究員克里斯蒂安·德羅斯滕（Charité -charité -Universitizizin Berlin）及其同事開發的，該測試對三個基因進行了測試，但與CDC測試有些不同。薩特菲爾德說，PCR步驟通常需要45分鐘到一個小時。

有些測定可以立即進行否定或否閱讀，但其他測定也可能需要時間進行分析。薩特菲爾德估計，總共可能需要大約三個小時才能完成測試。

我的醫生可以參加測試嗎？

PCR測試不夠簡單，無法在醫生的辦公室進行。

在美國，現在允許醫生確定是否有必要進行測試並收集樣本，但必須將樣本運送出來，以便其他訓練有素的專業人員準備和測試。

最初，測試僅限於那些患有症狀的人，並且有傳播病史或與已知病例接觸的人。 3月4日，CDC放鬆了一些限制關於誰可以接受測試。 Mina說：“人們仍然必須病得很病並且未能通過流感檢查”才能進行冠狀病毒測試。

在某些州，陽性測試結果稱為假定陽性，直到CDC可以確認它們。在這種情況下，最終的正式結果可能需要幾天。 Labcorp估計，將結果歸還給醫生將需要三到四天。

為什麼不能像流感一樣測試病毒？

許多醫生的辦公室可以進行快速的流感測試。薩特菲爾德說，但是這些流感測試不使用PCR。取而代之的是，他們檢測到流感病毒表面上的蛋白質。他說，雖然測試既快速又便宜，但它在接收感染時也不像PCR那樣敏感，尤其是在病毒有機會復制之前的早期。根據疾病預防控制中心的估計，快速流感測試可能會缺少PCR檢測到的病例的50％至70％。低靈敏度會導致許多假陰性測試結果。

流感測試也不像PCR那樣特定於特定的病毒菌株。大約5％至10％的時間，流感測試可能會將不同的病毒誤認為流感，從而產生假陽性。薩特菲爾德說：“當您測試大量不希望積極的人時，特異性是很大的。” “如果您現在要在一個沒有冠狀病毒爆發的州進行測試，而特異性為90％，即使冠狀病毒還不存在，每100人中有10人都會表現出陽性。”

薩特菲爾德說：“準確的診斷對[冠狀病毒]非常高。”

他說，PCR測試的另一個好處是，它可能能夠早在感染中早些時候檢測到病毒，而不是在第一天就可以在感染中進行感染測試，而是在感染後幾天，當病毒強烈地複制，但是人體的免疫系統尚未開始抗擊和產生症狀。薩特菲爾德說：“在我所知道的每一個感染性疾病中，這是一個人的感染時期；病毒乘以其最大能力，身體尚未開始掌握它的時間點。”能夠在那個時期識別人並將他們與他人隔離開來可以幫助遏制疾病的傳播。

為什麼首先要延遲更廣泛的測試？

衛生機構說，延遲始於疾病預防控制中心的原始PCR測試中的製造缺陷，這導致了檢測三個靶向病毒基因之一的組件無法正常工作。

這些困境聽起來像是用戶錯誤，即共同診斷的薩特菲爾德。他說：“他們所看到的很多東西可能是由於該領域的使用不一致。”他說：“當將它們發送到現場時，在實驗室中表現出色的測試，有時只是不同樣的工作。”

聯合診斷的測試還使用PCR，但僅用於一個基因與三個基因的測試。薩特菲爾德說：“有時候，您在測試中的複雜性越複雜，您可能會出錯的東西越多。”

薩特菲爾德說，從地面進行測試的一些延誤來自FDA採取的緊急措施。通常，允許大型醫學測試實驗室（例如國家健康實驗室和Labcorp和Quest Diagnostics）的公司開發和驗證自己的測試。但是當冠狀病毒是宣佈公共衛生緊急1月31日，實驗室需要“緊急使用授權”在使用測試診斷病例之前。即使是CDC也必須獲得使用其測試的許可。但是在2月29日，FDA宣布，實驗室可以在等待機構審查其應用程序時進行臨床設計並在臨床上使用它們。在一份聲明中說。

哈佛大學流行病學家米娜（Mina）說：“看來有一些很大的失誤導致了一些嚴重的延誤。”他說：“與其減少流行病開始時的測試量……我們應該盡快擴展它，並要求全力以赴。”

這些延誤和對誰可以進行測試的最初限制可能使某些案件可以在裂縫中滑落並開始在華盛頓和加利福尼亞州的社區爆發。