今年,名人八卦、全國性藥物短缺和令人驚訝的臨床試驗讓 Ozempic、Wegovy 和 Mounjaro 等減肥和糖尿病藥物家喻戶曉。
這些熱門藥物屬於一類強效藥物,可控制血糖水平並大幅減輕體重——這一熱門特性使它們成為主流。 今年春天,就連慧儷輕體也加入進來,收購了一家虛擬診所,提供流行藥物的處方。
這些藥物的使用範圍不斷擴大,這或許可以解釋為什麼許多美國人在配藥上遇到困難。 一項分析顯示,從 2020 年到 2022 年,這些藥物的處方數量翻了兩番——2022 年最後幾個月達到約 900 萬張。 2023年,美國食品藥物管理局將Ozempic和Wegovy列入其藥品短缺名單。
需求可能會持續激增。 臨床試驗和其他研究的數據顯示這些藥物可以改善心血管健康也許甚至有助於治療成癮(序號:8/30/23)。
美國國家糖尿病、消化和腎臟疾病研究所的醫生兼營養專家 Susan Yanovski 表示,FDA 於 2017 年批准了 Ozempic 用於治療 2 型糖尿病,現在正在開發新的、可能更有效且更容易生產的版本。馬裡蘭州貝塞斯達。 “我從事這項工作已經30 多年了,但從未見過如此令人興奮的程度。”
她說,這是醫生第一次開發出效果如此好的減肥藥物,達到了以前只能透過減肥手術才能達到的減肥水平。 但是,亞諾夫斯基警告說,“現在還處於早期階段。”
在喧囂聲中,新湧入的臨床試驗數據打開了問題的潘朵拉魔盒。 這些藥物到底是如何發揮作用的? 誰應該帶走它們? 多長時間? 全面的副作用是什麼? 「我們有很多研究要做,」亞諾夫斯基說。
索馬魯肽屬於一類強效藥物
Ozempic 是藥物索馬魯肽的商品名; Wegovy,也稱為索馬魯肽,具有更高的最大劑量,並被批准用於減肥。 索馬魯肽模仿一種腸道荷爾蒙 GLP-1,它是在人們進食後分泌的。 如果每週給予高劑量,沒有糖尿病的人可以減輕約 15% 的體重,平均而言,近 16 個月後。 科學家認為這種藥物作用於身體和大腦,使人感到飽足並抑制對食物的渴望。
然而,科學家在 11 月 11 日於費城舉行的美國心臟協會會議上表示,索馬魯肽可能具有更引人注目的作用——拯救生命。 每週注射一次藥物降低心臟病發作、中風和心血管疾病導致的死亡的風險克利夫蘭診所心臟科醫生 A. Michael Lincoff 報告稱,在一些成年人中(序號:11/15/23)。 該試驗針對的是心血管風險較高的超重或肥胖族群,但不包括糖尿病患者。
貝塞斯達國家心肺和血液研究所的心臟病學家和流行病學家蒂芙尼·鮑威爾·威利(Tiffany Powell-Wiley) 表示,這一點很重要,因為直到現在還不清楚這些患者是否會受益於心臟。 她說,這項發現「確實增加了我們可以用索馬魯肽治療的患者數量」。 不過,鮑威爾-威利指出,沒有任何一種藥物——即使是強效藥物——可以解決導致肥胖的多種因素。
儘管如此,製藥公司仍在競相研究新的、改良的索馬魯肽親屬。 其中一些藥物模仿多種腸道激素,而不僅僅是一種。 tirzepatide(商品名 Mounjaro)就是這樣一種分子,它模仿 GLP-1 和腸道荷爾蒙 GIP。 FDA 去年批准了替澤帕肽用於治療第 2 型糖尿病,並於 11 月批准用於治療肥胖症,商品名為 Zepbound。 毒品似乎比索馬魯肽更能減輕體重,亞諾夫斯基說。
需求
過去幾年,美國的糖尿病和減肥藥處方量激增。 索馬魯肽和一種名為利拉魯肽(2014 年批准)的藥物都模仿腸道荷爾蒙 GLP-1。 索馬魯肽(商品名Ozempic)於2017 年12 月被批准用於治療2 型糖尿病,並於2021 年6 月被批准用於治療肥胖症(商品名Wegovy)。 GLP-1 加腸道荷爾蒙GIP,被核准用於治療2 型糖尿病(商品名:Wegovy)。
2017-2022 年美國按藥物劃分的 GLP-1 處方量

資料來源: 輝煌健康 2023
另一種正在開發的藥物甚至可以超越替西帕肽。 瑞他魯肽模擬三種腸道荷爾蒙:GLP-1、GIP 和胰高血糖素。 接受高劑量治療的人體重平均減輕了 24%經過近一年的治療,今年發表了一項小型臨床試驗報告。
這些藥物的完整清單、它們的作用以及他們在審批過程中的立場產生了一系列令人眼花撩亂的訊息。 但亞諾夫斯基說,各種各樣的選擇可能會有所回報。 “我們確實需要多種藥物……以便我們能夠為正確的患者提供正確的治療。”
對某些人來說,減肥藥的好處大於風險
但亞諾夫斯基警告說,就像任何藥物一樣,這些藥物也有副作用。 索馬魯肽可引起噁心、腹瀉、嘔吐、胃痛和便秘等疾病。 大量快速體重減輕也會引發膽囊疾病,這是減重手術後有時會出現的併發症。 這些藥物不僅能消除脂肪。 亞諾夫斯基說,當人們迅速減輕體重時,他們也會失去肌肉質量,這是老年患者特別關心的問題。
隨著這些藥物向更多人群推廣,臨床試驗中未見的罕見副作用也會出現。 最近的一項研究發現,使用索馬魯肽或相關藥物減肥的人嚴重胃腸道疾病的風險增加與使用不同類型減肥藥物的人相比,包括胰腺發炎和腸道阻塞。
患者可能需要長期服用這些藥物,否則就有體重反彈的風險。 “這不是藥物的缺陷;而是藥物的缺陷。” 這就是藥物的作用原理,」Yanovski 說。 例如,如果您停止服用降膽固醇藥物,您的膽固醇可能會飆升。
但這些藥物的高昂成本(Wegovy 的標價約為每月 1,350 美元,保險範圍各不相同)使得許多人甚至無法短期使用。 成本可能會加劇健康差異,並促使人們在網路上尋找修改過的版本。 亞諾夫斯基說,儘管這些藥物可能更便宜,但它們未經 FDA 批准,並且可能是假冒的。
她希望看到肥胖症患者,特別是患有醫療併發症的患者,能夠更好地獲得批准的藥物,並在可以接受醫生監測的環境中,以確保益處大於風險。
亞諾夫斯基說,那些真正不需要這些藥物的人可能應該避免使用這些藥物。 她說,它們是「治療嚴重疾病的有效藥物」。 「我認為,關於這些藥物是治療肥胖症的某種靈丹妙藥,或者說你應該服用這些藥物只是因為你想減掉那頑固的 10 磅體重的說法有些言過其實了。”