三個女人黃斑變性,一種與衰老有關的常見疾病,威脅著視力,在注入乾細胞進入他們的眼睛。該治療是在佛羅里達州的一家受監管的診所中進行的。
$ 5,000莖細胞治療的眼睛
這些患者每人支付5,000美元,因此他們可以在私人診所接受干細胞注射,該診所是Bioheart公司的一部分,現在稱為美國干細胞。
該程序涉及使用吸脂吸收女性腹部脂肪的過程。然後將乾細胞從脂肪中提取並註入眼睛。
結果是災難性的。病例報告的患者新英格蘭醫學雜誌,經歷並發症,現在是盲目的。
“注射後患者的嚴重視力喪失與眼部高血壓,出血性視網膜病,玻璃體出血,牽引力和rhegmatogentos視網膜脫離或透鏡脫位有關。一年後,患者的視力範圍從20/200到沒有光感知感。”閱讀。
患者認為他們是政府批准的臨床試驗的一部分
這些婦女了解到了由美國國家醫學圖書館運營的登記數據庫,了解了臨床臨床的所謂臨床試驗,但是實驗治療的同意書和其他書面材料沒有提及該試驗。
後來,有兩名患者告訴醫生,他們認為他們正在參加政府綠色的研究,儘管沒有進行研究,並且對該網站的擬議研究沒有得到政府的認可。
來自邁阿密大學的阿賈伊·庫里揚(Ajay Kuriyan)在患有並發症患者後被轉診為患者,他說患者很難知道幹細胞療法或臨床試驗是否合理,並指出許多提供幹細胞治療的診所也很少治療患者的患者,即使沒有效果證明。
但是,Kuriyan及其同事確定了一些聲稱是臨床試驗一部分的治療的危險信號。
危險信號要注意
例如,被手術盲目的患者必須付款,並且兩隻眼睛都接受了治療。
合理的臨床試驗不要求付款,參與任何實驗性治療的好醫生會觀察到一隻眼睛在第二次嘗試之前首先對治療的反應。
作者同樣說,臨床上的列表並未對科學健全進行全面審查。臨床試驗都不需要在網站上列出政府批准。
食品藥品監督管理局建議,考慮使用乾細胞治療的人們需要確保已在聯邦衛生監管機構允許的臨床試驗中批准或正在研究。
“如果您正在考慮在美國進行幹細胞治療,請詢問您的醫生是否獲得了必要的FDA批准,或者您是否將成為FDA調節的臨床研究的一部分。如果乾細胞是您自己的,這也適用。即使細胞是您自己的。說。