Roche集團成員Genentech生物技術公司於9月27日宣布,其實驗醫學Ocrelizumab已被證明在一項至關重要的III期研究中成功地解決了多發性硬化症(MS)的難以治療形式。
這項稱為Oratorio的臨床研究表明,基於Ocrelizumab的治療顯著降低了原發性進行性多發性硬化症(PPM)對患者的影響。根據擴大的殘疾狀況量表(EDSS),與安慰劑治療相比,新藥能夠阻止個體維持至少12週的臨床殘疾的發展。
研究人員發現,與Ocrelizumab治療相關的不良事件的發生與安慰劑相似,大多數患者表現出與輸注有關的輕度至中度反應。
Ocrelizumab的治療和安慰劑也顯示出嚴重的不良事件的類似發生,包括嚴重的感染。
Genentech全球產品開發主管兼首席醫療官Sandra Horning博士解釋了患有多發性硬化症的主要進行性類型的患者常常顯示出疾病發作後穩步惡化的症狀,並且能夠解決令人衰弱的疾病的治療尚未得到批准。
霍寧說,Ocrelizumab藥物是同類藥物中的第一個對PPMS患者疾病發展具有統計學意義且具有臨床意義的影響。
Ocrelizumab治療對主要進行性多發性硬化症患者以及患有復發類型的疾病類型的人的積極結果支持了B細胞確實是該疾病生物學的關鍵組成部分的假設。
10月10日在西班牙巴塞羅那舉行的歐洲多發性硬化症(Ectrims)歐洲治療和研究委員會即將舉行的歐洲治療和研究委員會會議上,演說研究的結果將在即將舉行的歐洲治療和研究委員會會議上提出。
德意志銀行的蒂姆種族說Ocrelizumab在治療PPM的成功表明,實驗藥物可以為Roche提供約50億美元的年銷售額
根據湯森路透科爾特利斯(Thomson Reuters Cortellis)的說法,與最近共識預測在2020年約7.2億美元約為7.2億美元的預測中,這一數字明顯更高。
羅氏首席執行官Severin Schwan本月初表示,Ocrelizumab在復發MS上的成功已經使其成為該公司的重要機會,而主要的漸進性多發性硬化症的積極發現將是“純粹的上升空間”。
瑞士藥物製造商現在計劃在2016年尋求監管部門的批准,以復發多發性硬化症和主要進行性多發性硬化症。這意味著可以在一年後提供ocrelizumab。
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