สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาไม่ว่างเมื่อวันศุกร์ที่ผ่านมาส่งจดหมายถึงห้า บริษัท ที่ขายการทดสอบทางพันธุกรรมให้กับผู้บริโภคโดยตรง
การทดสอบซึ่งมีค่าใช้จ่ายสูงกว่า $ 1,000 ควรประเมินความแปรปรวนทางพันธุกรรมในจีโนมหรือ DNA ของคุณและบอกคุณว่าคุณมีความเสี่ยงสูงหรือต่ำกว่าที่จะได้รับโรคไม่กี่โรคเช่นโรคเบาหวานหรือมะเร็งต่อมลูกหมาก
องค์การอาหารและยาซึ่งเป็นหนึ่งในคลาสสิก "UH-Maybe-We-we-outh-weed-to-regulating-stuff-stuff" ของข้อมูลเชิงลึกนี้แจ้งให้ บริษัท ต่างๆทราบว่าการทดสอบของพวกเขาเป็นอุปกรณ์ทางการแพทย์และต้องได้รับการอนุมัติตามกฎระเบียบก่อนที่พวกเขาจะสามารถทำการตลาดได้
แต่องค์การอาหารและยาเพิ่งขุดหาข้อแก้ตัวใด ๆ ที่จะครองราชย์ในอุตสาหกรรมที่เติบโตอย่างรวดเร็วและประมาท ความจริงก็คือการทดสอบเหล่านี้ยังคงอ่อนแอเหมือนเมื่อพวกเขาเข้าสู่ตลาดครั้งแรกเกือบทศวรรษที่ผ่านมาเนื่องจากนักวิจัยทางการแพทย์และผู้เชี่ยวชาญด้านพันธุศาสตร์ส่วนใหญ่จะยืนยัน
นั่นคือการทดสอบทางพันธุกรรมเชิงพาณิชย์ไม่ดีกว่าในการทำนายอนาคตของคุณไปกว่าชุดไพ่ทาโรต์ ที่แย่กว่านั้นคือพวกเขาสามารถให้ข้อมูลที่ไม่สมบูรณ์หรือไม่ถูกต้องซึ่งอาจนำคุณไปสู่การตัดสินใจด้านสุขภาพที่ไม่ดีหรือมีความปลอดภัยที่ผิดพลาด
คุณถูกต้องที่จะทิ้งเงินสด
คุณสามารถพูดได้ว่าคุณมีสิทธิ์ที่จะรู้ชะตากรรมทางพันธุกรรมของคุณ อย่างไรก็ตามสิ่งที่ส่งถึงประตูของคุณจะเป็นชุดของสิ่งแปลกปลอมมากมายที่คุณต้องทำแผนที่อนาคตของคุณ
เรายังคงอยู่ในช่วงของความไม่รู้ที่น่าอับอายเมื่อพูดถึงจีโนม นักวิทยาศาสตร์ที่จริงจังทุกคนรู้เรื่องนี้และผู้นำของการปฏิวัติจีโนม-เช่นผู้ได้รับรางวัลโนเบล James Watson และ Paul Nurse และ Nobel Contenders Eric Lander และ Craig Venter-แต่ละคนแสดงความระมัดระวังเกี่ยวกับความพร้อมของการแมปจีโนมในปัจจุบัน เหตุผลมีมากมาย
- นักวิทยาศาสตร์รู้เกี่ยวกับ 200 ปัจจัยเสี่ยงทางพันธุกรรมสำหรับโรค นี่คือการรวมกันของยีนคิดเพื่อเพิ่มหรือลดความเสี่ยงของโรคบางอย่าง ที่นี่มีความไม่แน่นอนและไม่มีเหตุเป็นผลอย่างแน่นอน สำหรับผลการทดสอบส่วนใหญ่ปัจจัยด้านสิ่งแวดล้อมเช่นอาหารและการออกกำลังกายจะมีอิทธิพลต่อความเสี่ยงที่แท้จริงสำหรับการพัฒนาโรค
- แม้ว่ายีนพิเศษจะเสนอขอบป้องกันในการศึกษาชายผิวขาว 30,000 คนตามที่รายงานไว้ในวารสารดังกล่าวและอื่น ๆยีนเดียวกันนี้อาจไม่มีการป้องกันในร่างกายของคุณเนื่องจากการโต้ตอบที่ซับซ้อนและเป็นเอกลักษณ์ของยีนนั้นในจีโนมของคุณ
- บริษัท ต่างๆมีข้อผิดพลาดแล้ว หนึ่งในห้า บริษัท ที่ได้รับจดหมายจาก FDA คือ 23andMe ที่ได้รับการสนับสนุนจาก Google อาจส่งข้อมูลทางพันธุกรรมที่ไม่ถูกต้องไปยังลูกค้ามากถึง 96 รายตามที่ New York Times
- ข่าวร้ายควรมาทางคุณมีการให้คำปรึกษาทางพันธุกรรมเล็กน้อย คำถามทางกฎหมายมากมายเช่นกันเช่นว่าคุณต้องเปิดเผยข้อมูลจากการทดสอบของคุณไปยัง บริษัท ที่เสนอการแพทย์หรือประกันชีวิต
เกมแห่งชีวิต
แน่นอน บริษัท ที่ขายการทดสอบทางพันธุกรรมเสนอข้อจำกัดความรับผิดชอบว่าผลการทดสอบนั้นมีวัตถุประสงค์ "ข้อมูล" เพื่อไม่ให้ทำหน้าที่วินิจฉัยทางการแพทย์ - เช่นเดียวกับสระว่ายน้ำฟุตบอลเพื่อความบันเทิงเท่านั้น
แพทย์รู้ - และหงุดหงิดมานานหลายปีในหน้าวารสารทางการแพทย์ล่าสุดในวันที่ 27 พฤษภาคม 2010วารสารการแพทย์นิวอิงแลนด์-ผู้รับผลการทดสอบทางพันธุกรรมจะเดินเข้ามาในสำนักงานของพวกเขาและถามว่าสามารถทำอะไรได้บ้างเกี่ยวกับรายงาน "X" ที่มีความเสี่ยงสูงในมะเร็งนี้หรือ และคำตอบจะเป็น "ฉันยังไม่มีเงื่อนงำ"
ที่ศักยภาพสำหรับการทดสอบทางพันธุกรรมนั้นไร้ขอบเขต ในไม่ช้าเราอาจเข้าสู่ยุคของการแพทย์ส่วนบุคคลเมื่อเลือกการรักษาตามองค์ประกอบทางพันธุกรรมที่เป็นเอกลักษณ์ของคุณ แต่เรายังไม่ได้อยู่ที่นั่น เราไม่ได้ใกล้ชิด
สิ่งที่เรารู้เป็นเพียงสิ่งที่ชัดเจนเช่นยีนที่รับผิดชอบอย่างชัดเจนโรคที่ทำให้ร่างกายทรุดโทรมเช่น progeria หรือ cystic fibrosis เรารู้ว่าการกลายพันธุ์ของยีนและเรากำลังพยายามหาการรักษา และนั่นเยี่ยมมาก
แต่เราไม่ทราบว่ายีนที่ก่อให้เกิดโรคเรื้อรังเช่นโรคเบาหวานโรคหัวใจและโรคมะเร็งนอกเหนือจากโรคที่แสดงให้เห็นถึงโรคในช่วงแรก ๆ ก่อนอายุ 30 ถ้าเช่นคุณมีการกลายพันธุ์APCยีนที่ทำให้เกิด polyposis adenomatous ในครอบครัวและโอกาส 100 เปอร์เซ็นต์ในการพัฒนามะเร็งลำไส้ใหญ่คุณจะรู้เรื่องนี้ก่อนที่คุณจะได้รับเงินมากพอในชีวิตเพื่อทำการทดสอบทางพันธุกรรมเชิงพาณิชย์
องค์การอาหารและยาไม่ได้ขอให้ทำการทดสอบทางพันธุกรรมเชิงพาณิชย์ออกจากตลาด แต่จดหมายที่คล้ายกันในเดือนพฤษภาคมถึงทางเดิน Genomics กระตุ้นให้ร้านขายยา Walgreen ยกเลิกแผนการขายชุดทดสอบทางพันธุกรรมของ บริษัท นี้ ในที่สุดการประนีประนอมระหว่าง FDA และอุตสาหกรรมอาจเป็นภาษาที่ชัดเจนขึ้นเกี่ยวกับข้อ จำกัด ของการทดสอบทางพันธุกรรม
ความรู้มีอำนาจเฉพาะในกรณีที่สามารถเข้าใจได้
- โรคลึกลับ 10 อันดับแรก
- 10 เงื่อนไขทางพันธุกรรมที่เลวร้ายที่สุด
- การตรวจสอบการทดสอบยีนส่วนบุคคลเพิ่มขึ้น
Christopher Wanjek เป็นผู้แต่งหนังสือ "ยาไม่ดี" และ "อาหารในที่ทำงาน"คอลัมน์ยาที่ไม่ดีของเขาปรากฏขึ้นทุกวันอังคารเกี่ยวกับ LiveScience
