专利悬崖：它的含义，如何工作

什么是专利悬崖？

专利悬崖是一种口语，表示收入的潜在急剧下降专利公司的一个或多个领先产品的到期。专利悬崖是当一家或多种成熟产品不受欢迎时，公司的收入可能“脱离悬崖”，因为这些产品可以由竞争对手以便宜得多的价格复制和出售。

尽管它适用于任何行业，但近年来，“专利悬崖”一词几乎完全与制药行业。

了解专利悬崖

目前，美国一项新专利的期限是从美国提交专利申请之日起20年。但是，许多其他因素可能会影响专利的实际持续时间。

专利悬崖是当公司看到关键产品的专利到期时可能会产生的相关收入下降。当发生这种情况时，竞争对手可以更便宜，轻松地将产品替代品带到市场上，从而从原始产品中占有市场份额。开发药物是一个昂贵且耗时的过程，很大研发（研发）费用。

获得药物批准也是一个昂贵且漫长的过程，需要进行各种临床试验，以证明该药物是安全的。近年来，由于生物技术和基因组学的进步，成本有所下降。此外，对于每种进入市场的药物，许多药物永远不会从实验室中脱出或最终没有被批准食品药物管理局（FDA）。

该药物的排他性使制药公司可以从失败的药物中恢复损失。对于一种品牌药物来说，利润率似乎令人印象深刻，但是鉴于它补贴了研究成本和失败的药物，这并不那么令人印象深刻。一旦排他性结束，仿制药公司就可以生产相同的药物，并以不同的品牌名称出售。对于消费者和药房而言，仿制药的成本大大降低。对于双方，通用药物的成本可能比名称品牌低80％至85％。

世界上最大的制药公司，例如辉瑞公司（PFE）和glaxosmithkline（gsk），因此将因这种专利到期而损失数十亿美元的收入和利润大片药分别为胆固醇药物lipitor和哮喘药物递观。

专利悬崖和仿制药的竞争

许多公司通过制造建立了有利可图的业务通用的替代品药物的替代品，可以以品牌药物价格的一小部分出售。“专利悬崖”威胁随着公司努力取代专利正在与其他有可能变得大的药物到期的公司，刺激了制药行业的巩固越来越多卖家。

通用药物制造商没有重要的研究部门可以补贴。相反，他们只需要复制用于制造药物的化合物即可。由于FDA法规，这些化合物公开。由于研究和开发费用较低，并且批准的负担显着降低，尽管价格明显降低，仿制药的利润率却更高。