一种有望治疗子宫内膜异位症相关疼痛且副作用极少的新药即将获得官方批准。
是一个慢性炎症和全球骨盆疼痛的主要原因。 由于没有已知的病因或治愈方法,许多患者已经别无选择,只能忍受慢性且持续的症状。
迫切需要能够帮助患者过上无痛生活的安全有效的长期治疗,但迄今为止,很少有药物被批准用于临床。
那些有,比如恶拉戈利和亮丙瑞林(又名 Orilissa 和 Lupron),并非对所有人都有效,并且由于不良反应而不能服用超过两年。
这些药物不仅会导致骨密度显着且可能不可逆转的损失,还会引发类似更年期的症状,例如潮热、失眠和情绪变化。
同类实验药物,称为镜戈利,有一天是否会被证明是一种更好的选择。 目前该系统正在接受测试生物制药公司 ObsEva作为治疗子宫内膜异位症相关疼痛以及子宫肌瘤引起的大量月经出血的潜在方法。
到2021年底,实际上,两个、第三阶段的结果足以说服美国联邦药物咨询 (FDA)审查林扎戈利作为子宫肌瘤的治疗方法。
可能用不了多久,官员们也会考虑将该药物用于治疗子宫内膜异位症患者。
ObsEva 最近公布“顶线”结果当使用林扎戈利治疗患有中度至重度子宫内膜异位症相关疼痛的女性时。 第三阶段的研究结果尚未经过同行评审,因此需要持保留态度。 但初步结果令人鼓舞? 希望我们很快就能得到更多细节。
试验中测试了两种不同的每日剂量的林扎戈利,包括 200 毫克剂量和 75 毫克剂量。
在较高剂量的情况下,患者还接受了“回加”激素治疗,因为林扎戈利作用于大脑,减少卵巢中雌激素的产生。
当类似于子宫的组织在身体其他部位生长时,就会发生子宫内膜异位症,然后它会对激素(包括雌激素)做出反应,就像在子宫内部一样,随着月经周期而增厚和出血。
这可能与大量疼痛有关,而且不仅仅是在月经期间。
相比于三个月后,两种剂量的林扎戈利均可显着减少严重且频繁的经痛、月经相关的便秘(称为排便困难)和整体骨盆疼痛。
六个月后,改进仍在继续。 更好的是,副作用是有限的。
2019年,在2b期临床试验期间,潮热是最常见的不良后果服用林扎戈利的影响,大约 20% 的低剂量患者和近一半的高剂量患者受到影响。
更好的是,在这些试验中,低剂量林扎戈利显示“对骨矿物质密度没有临床显着影响”,而高剂量仅表现出最小的损失。
“虽然最近在非手术子宫内膜异位症治疗方面取得了进展,但患有这种慢性疾病的女性仍然迫切需要治疗选择,”说休·泰勒(Hugh Taylor)是耶鲁大学子宫内膜异位症研究员,负责临床试验。
“每日一次 linzagolix 200 mg 联合回加疗法显示出优异的疗效,并且骨矿物质密度变化最小,表明该剂量可用于长期治疗。”
据报道,这两种剂量的药物都具有显着的临床效果,但 ObsEva 的研究人员表示,正在测试低剂量,作为不能或不愿通过添加疗法服用激素的患者的一种选择。
该公司还打算探索更高剂量的林扎戈利选择,出于同样的原因,该选择不包括回加激素疗法。
这种药物可能不会吸引所有患有子宫内膜异位症的人,但药物研究人员和制药公司最终开始认真对待妇科疼痛是有希望的。 我们为患有不治之症的人提供的治疗选择越多,他们找到适合自己的治疗方法的机会就越大。