该药物背后的公司表示,正在临床研究一种实验药物对肥胖和超重人群体重的影响,该药物为试验参与者带来了破纪录的减肥效果,与手术选择相当。
替泽帕肽是由美国制药公司礼来公司(Lilly)开发的一种每周一次的注射剂,通过模仿天然荷尔蒙的作用来促进减肥。肠降血糖素。 这些激素除了调节与消化相关的代谢过程外,还可以降低我们进食后的血糖。
就替泽帕肽而言,该药物尚未上市,有待进一步的临床研究,该药物是两种特殊肠降血糖素的合成组合,称为GLP-1(胰高血糖素样肽-1)和通用IP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)。
前一种激素 GLP-1 是抗-药物索马鲁肽,2021年在美国批准作为减肥药,这是 FDA 几年来首次批准一种新的减肥疗法。
该批准是在结果被描述为减肥的“游戏规则改变者”,但看起来替泽帕肽的配方——由于添加了 GIP 和 GLP-1——很可能再次改变游戏规则。
在第三阶段的结果是正在进行的SURMOUNT–1 临床试验为了调查替泽帕肽的效果,研究人员招募了 2,539 名超重或肥胖的参与者(患有一种与体重相关的合并症,但没有 2 型糖尿病)。
参与者接受了替西帕肽或在 72 周的过程中,同时支持遵循低热量饮食和增加体力活动水平。
替泽帕肽以三种不同剂量中的一种给药(每周注射 5、10 或 15 毫克),但在研究过程中,所有三组都出现了显着的体重减轻水平。
在最高剂量(15 毫克)下,参与者的体重平均减轻了 22.5%(24 公斤或 52 磅),而 10 毫克剂量则实现了 21.4% 的体重减轻(22 公斤或 49 磅),而 5 毫克剂量则实现了 21.4% 的体重减轻(22 公斤或 49 磅)。体重减轻了 16%(16 公斤或 35 磅)。
相比之下,安慰剂组仅减轻了 2.4% 的体重(2 公斤或 5 磅)。 此前,索马鲁肽减肥试验平均体重减轻约 17%。
“Tirzepatide 是第一个在 3 期研究中平均减轻体重 20% 以上的研究药物,”说临床研究医师 Jeff Emmick,礼来公司产品开发副总裁。
虽然结果尚未经过同行评审,但礼来公司表示,未来将提交这些结果供考虑。 与此同时,SURMOUNT-1 试验的研究以及相关的 SURMOUNT 试验正在进行中,预计结果将于 2023 年公布。
然而,我们已经知道替西帕肽并不适合所有服用它的人。 虽然平均减肥结果似乎略胜一筹索马鲁肽治疗,并且与减肥效果大致相同患者可能期望通过减肥手术,替西帕肽组的一些参与者出现了不良反应。
根据剂量的不同,替西帕肽治疗组中多达三分之一的人出现恶心,而腹泻也相对常见(18.7-23% 的参与者)。 有些人还经历了呕吐和便秘,但值得注意的是,只有一小部分参与者由于这些影响而离开了研究。
服用替西帕肽的另一个潜在障碍是价格问题——假设后续研究结果说服 FDA 批准该药物用于减肥患者。 (该药物已提交糖尿病治疗监管审查。)
作为其他人已经注意到, 索马鲁肽 – 作为减肥药以品牌名称出售Wegovy 由丹麦制药公司诺和诺德 (Novo Nordisk) 提供– 每月售价超过 1,300 美元,很少有患者能够负担得起如此昂贵的药物,尤其是当此类药物很少被医疗保险覆盖时。
如果替西帕肽遵循类似的定价策略——根据其预期但尚未确定的未来发布——这可能是一种潜在的出色的、改变生活的药物的另一个例子,遗憾的是许多人无法购买。
神经科学和肥胖症研究员 Stephan Guyenet 表示:“这些药物本身似乎很棒,但 Wegovy 很昂贵,其他药物可能也会很贵。”告诉吉兹莫多。
“在美国尤其如此,Wegovy 的费用比其他国家高出四倍左右。因此主要问题变成了访问问题。”
除了经济学之外,这些药物令人印象深刻的结果仍然表明我们可能很快就能改变肥胖的治疗方法——复杂而有害的流行病几十年来它一直抵制我们的控制。
研究人员表示,如果我们能够实现这一承诺,并确保公平地获得新一代肥胖药物,我们就能改善全世界数百万人的健康。
华盛顿特区国家体重与健康中心主任斯科特·卡汉 (Scott Kahan) 表示:“尽管初步数据显示药物可达到减肥手术水平的减肥效果,但这一结果非常令人兴奋,而且这种药物可能还具有许多其他代谢益处。”告诉希利奥。
“替泽帕肽和类似药物的持续开发可能预示着肥胖治疗的巨大变化,类似于他汀类药物的出现如何改变胆固醇和心脏病管理以及如何改变肥胖治疗。抗逆转录病毒药物改变了管理方式。”