一种减肥药被描述为“游戏规则改变者”由肥胖研究人员开发的治疗方法刚刚获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的批准，这是该机构多年来首次认可这种治疗方法。
Wegovy 是丹麦制药公司诺和诺德 (Novo Nordisk) 生产的一种体重管理疗法，是自 2014 年以来第一个获得 FDA 批准的减肥药物，但它并不完全是一种新药。
同一种药物，称为索马鲁肽，多年来一直在美国和其他国家用作抗糖尿病药物。 然而，最近的证据表明，不同剂量的索马鲁肽也能起到强大而有效的食欲抑制剂的作用。
在一个今年早些时候发表的研究研究人员对来自 16 个不同国家的近 2,000 名肥胖成年人进行了研究，报告称，长期使用该药物治疗使整个队列的体重平均减轻了近 15%。
有些人减重甚至更多，超过 30% 的人减重超过体重的 20%——科学家们认为这一结果非常引人注目。
伦敦大学学院肥胖症研究员雷切尔·巴特勒姆 (Rachel Batterham) 表示：“没有其他药物能够达到如此程度的减肥效果，这确实是一个改变游戏规则的药物。”当时说。
“人们第一次可以通过药物实现只能通过减肥手术才能实现的目标。”
现在，FDA 已经注意到了。 在周五，该机构宣布Wegovy（索马鲁肽）已被批准用于肥胖或超重以及至少患有一种与体重相关的疾病（如高血压、2 型糖尿病）的成年人的长期体重管理，或高胆固醇）。
该疗法预计将于本月晚些时候由诺和诺德在美国推出，采用每周一次注射的形式，提供激素胰高血糖素样肽-1（GLP-1）使接受者感到更饱，帮助他们随后吃得更少。
在批准 Wegovy 配方时，FDA 考虑了四项独立双盲、安慰剂对照的结果，持续 68 周，总共涉及约 4,500 名患者，他们随机接受 Wegovy 或。
根据某些试验参数，每次试验的结果略有不同，但诺和诺德表示平均体重减轻17% 至 18%对于服用 Wegovy 并采取减少热量膳食计划和增加体力活动的肥胖症患者（且无 2 型糖尿病），该效果持续超过 68 周。
相比之下，安慰剂组的体重减轻幅度要小得多。 在其中一项试验中，Wegovy 组的体重平均减轻了 14.9%，而安慰剂组在其他条件相同的情况下体重仅减轻了 2.4%，这表明索马鲁肽在一定程度上可以帮助人们减少饮食。
鉴于几乎四分之三美国20岁或以上的成年人（73.6%）超重或肥胖，希望这种新药能够帮助成千上万患有与体重相关疾病的美国人调节食物摄入量。
对于那些健康状况适合接受治疗的人来说，值得注意的是，许多研究参与者报告了轻度至中度的影响，包括恶心、腹泻、呕吐、便秘和腹痛。
这些不适足以让小组中的一些人停止治疗，但对于许多没有感受到副作用或因副作用而苦恼的人来说，潜在改变生活的减肥是可以实现的。
“这是我们第一次看到药物减轻体重的幅度如此之大。”说西北大学的肥胖专家罗伯特·库什纳负责监督这项研究。
“这项批准为肥胖症患者提供了每周一次的非手术选择，其效果是以前从未用抗肥胖药物证明过的。”
虽然 Wegovy 的承诺有可能帮助大量美国人控制体重，但对许多人来说，一个不幸的障碍是进入成本。
虽然诺和诺德尚未确认该药物的价格，但有迹象表明该公司可能会收取费用每月 1,300 美元左右没有为这个游戏规则改变者提供保险。
可悲的是，至少对许多美国人来说，这种可能改变生活的药物短期内无法获得，他们目前必须继续尝试自己改变游戏规则。
