可能主要被认为是一种非法派对药物,但这种精神活性化学物质看起来提供的治疗用途与狂欢现场的高潮相去甚远。
事实上,MDMA 辅助治疗可能很快就会成为美国治疗创伤后应激障碍 (PTSD) 的合法且经批准的方法。
在第一阶段III对于任何迷幻辅助疗法,MDMA 都显示出比我们现有的任何其他药物都更有可能帮助治疗 PTSD 的潜力。
仅经过三个疗程后,在治疗期间服用 MDMA 的患者被诊断为 PTSD 的可能性比服用 MDMA 的患者低 35%。
在两个月的随访中,接受 MDMA 辅助治疗的志愿者中有 88% 的症状在临床上显着减轻,比仅接受安慰剂治疗的志愿者高出 28%。
“摇头丸不仅没有任何医疗益处,当与本方案中的谈话疗法相结合时,它有可能促进治疗过程并产生积极的心理健康结果,”说里克·多布林 (Rick Doblin) 是加利福尼亚州圣何塞迷幻研究多学科协会 (MAPS) 的执行董事,该协会负责开展这项试验。
MDMA 目前被列为附表1药物在美国,指定用于没有合法医疗目的的物质。 多年来,科学家们一直试图推翻这种现状,2017 年,在取得了有希望的动物和临床结果后,FDAMDMA 被称为“突破性疗法”对于 PTSD,只要与心理治疗结合使用即可。
科学家们仍然不确定安非他明如何发挥辅助治疗的作用,但一些人推测它会创造一个“宽容之窗”,人们可以在其中反思创伤事件,而不会压垮自己或经历分裂。
第二阶段有已经显示该药物具有良好的效果,并且在监督下按规定剂量使用是安全的。 在一年内,接受两到三次 MDMA 辅助治疗的患者中有 67% 不再表现出 PTSD 迹象。 只有 23% 的对照组看到了同样的好处。
III 期临床试验通常规模更大、时间更长,但由于最新实验的样本量比研究人员计划的要小一些。
该研究将 90 名患有严重和慢性 PTSD 的参与者随机分为两个双盲组。 第一组接受了三次 MDMA 辅助治疗,而另一组在治疗期间接受了安慰剂。
在为期 18 周的研究过程中,研究人员发现“创伤后应激障碍症状显着而有力地减弱”,一些抑郁症状也有所减轻。
即使对于患有最难治疗的创伤后应激障碍(PTSD)的人来说,这种新型疗法似乎也有帮助。
“MDMA 是一种体验式治疗方法,因此需要适当的设置和环境来真正指导改变和恢复,”说来自旧金山加利福尼亚大学的神经学家詹妮弗·米切尔。
“虽然许多形式的 PTSD 治疗都涉及回忆以前的创伤,但摇头丸在抑制恐惧的同时增强同情心和理解的独特能力可能使其如此有效。”
该临床试验没有直接将 MDMA 与当前用于治疗 PTSD 的药物进行比较,例如选择性血清素再摄取抑制剂 (SSRI) 舍曲林和帕罗西汀,但目前已知这些药物仅对某些人有效,而且它们通常具有较小的副作用。好处。
在类似的临床试验中,参与者接受舍曲林和安慰剂治疗已经表明效应大小不大于 0.37。
“相比之下,这项研究证明,MDMA 辅助疗法和安慰剂联合疗法之间的效应大小为 0.91,大于任何其他先前确定的 PTSD 药物疗法,”作者写。
需要进一步的研究来直接比较当前的 PTSD 治疗与 MDMA,但作者希望他们的结果意味着 MDMA 将继续快速获得 FDA 批准。
III 期临床试验的后半部分正在进行中,将研究范围扩大到另外 50 名患者。 试验前半期的志愿者将继续被跟踪进行长期研究。
“与目前的一线药物和行为疗法相比,MDMA 辅助疗法有可能极大地改变 PTSD 的治疗方法,应该迅速对其临床应用进行评估,”作者得出结论。
该团队希望最快在 2023 年获得 FDA 批准。
该研究发表于自然。