可能主要被称为非法派对药物,但是这种精神活性化学物质旨在提供远离狂欢场面的治疗应用。
实际上,MDMA辅助疗法很快可能成为美国治疗创伤后应激障碍(PTSD)的法律和认可的方法。
在第一阶段III中对于任何迷幻的辅助疗法,MDMA比我们所拥有的任何其他药物都表现出更大的潜力来帮助治疗PTSD。
经过三个课程,在治疗期间接受MDMA的患者接受PTSD诊断的可能性要比给出的患者低35%。。
在两个月的随访中,接受MDMA辅助治疗的志愿者中有88%的症状显着降低 - 比仅接受安慰剂接受治疗的志愿者高28%。
“与该协议中的谈话疗法相结合,MDMA远非没有医疗益处,而是有可能催化治疗过程并产生积极的心理健康结果,”说正在进行试验的加利福尼亚州圣何塞的多学科迷幻研究(MAPS)的执行董事里克·多布林(Rick Doblin)。
MDMA当前被列为附表1毒品在美国,指定没有合法医疗目的的物质。多年来,科学家一直在努力推翻这种状态,在2017年,在有希望的动物和临床结果之后,FDA标记为MDMA A“突破疗法”对于PTSD,只要它与心理治疗一起使用。
科学家仍然不确定苯丙胺如何有助于治疗,但是有些人推测它会产生“宽容之窗”,人们可以在不压倒自己或经历分离的情况下反思创伤事件。
第二阶段有已经显示了该药物具有有希望的作用,可以在监督下安全地用于受监管的剂量。在一年的过程中,接受了两三次治疗MDMA辅助治疗的患者中有67%不再显示出PTSD的迹象。只有23%的对照组看到相同的好处。
第三阶段临床试验通常更大且更长,但由于,最新实验中的样本量比研究人员计划的要小一些。
该研究将90名患有严重和慢性PTSD的参与者随机分为两个双盲组。第一组接受了三个MDMA辅助治疗课程,而另一组在治疗期间接受了安慰剂。
在这项为期18周的研究过程中,研究人员发现“ PTSD症状的重大衰减”,并且减轻了一些抑郁症状。
即使在具有最难治疗的PTSD的人中,新颖的疗法形式似乎也有帮助。
“ MDMA是一种体验性治疗,因此需要适当的集合和设置才能真正指导变化和恢复,”说加利福尼亚大学旧金山分校的神经学家詹妮弗·米切尔(Jennifer Mitchell)。
“尽管多种形式的PTSD疗法涉及回顾以前的创伤,但MDMA在抑制恐惧的同时提高同情心和理解的独特能力可能使它变得如此有效。”
临床试验并未将MDMA与用于治疗PTSD的当前药物进行比较,例如选择性的5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIS)舍曲林和帕罗西汀,但如今,这些药物仅适用于某些人,并且通常会带来较小的收益。
在类似的临床试验中,接受舍曲林和安慰剂治疗的参与者已经显示了效应大小不超过0.37。
“相比之下,在MDMA辅助治疗和安慰剂治疗之间证明的0.91的效果大小比任何其他先前鉴定的PTSD药物疗法都要大,”作者写。
需要进一步的研究才能将当前的PTSD治疗与MDMA直接进行比较,但作者希望他们的结果意味着MDMA将继续快速训练以供FDA批准。
III期临床试验的后半部分正在进行中,将研究扩展到50名患者。长期研究将继续遵循试验的上半年志愿者。
“与当前的一线药理学和行为疗法相比,MDMA辅助治疗具有显着转化PTSD治疗的潜力,应迅速评估临床用途,”作者总结。
该团队希望在2023年获得FDA批准。
该研究发表在自然。