雅各布丘克·维亚切斯拉夫/Shutterstock
美国食品和药物管理局（FDA）已确定 3,4-亚甲二氧基甲基苯丙胺（），也称为摇头丸，是治疗以下疾病的“突破性疗法”创伤后应激障碍（PTSD）。
由于这一指定，该药物可以更快地获得药品批准。
迷幻研究多学科协会 (MAPS) FDA上周宣布了裁决，透露他们现在可以继续进行即将进行的两项“第三阶段”试验。
这些试验的目的是确定该药物如何有效地治疗 PTSD 患者。试验将包括 200 至 300 名参与者，第一次试验将于 2018 年开始接受受试者。
MAPS 创始人兼执行董事 Rick Doblin 表示：“有史以来第一次，迷幻辅助心理治疗将在 3 期试验中评估可能的处方使用情况，其中 MDMA 辅助心理治疗 PTSD 处于领先地位。”
试验将在美国、加拿大和以色列进行，MAPS 计划与欧洲药品管理局展开谈判，希望将测试范围扩大到欧洲。目前，重点是确保他们所需的资金。
根据科学，该组织仍在进行中筹集资金到目前为止，他们只筹集到了 1300 万美元，大约是目标的一半。
自 1986 年以来，MAPS 一直在进行 MDMA 试验，希望证明该药物的治疗价值。继 2011 年在美国发布一项小型研究后，该药物受到了广泛关注，因为创伤后应激障碍（PTSD）的潜在治疗方法。
从那时起，科学家们一直在推动进行更多的测试，但摇头丸作为一种有害的街头毒品的污名阻碍了进展。 FDA 的新指定可能会改变这种状况。
“这不是一个重大的科学步骤，”伦敦帝国理工学院的神经精神药理学家戴维·纳特 (David Nutt) 解释道。科学。 “40 年来，这些药物都是药物，这一点显而易见。但这是人们接受的一大进步。”
之前探索 MDMA 治疗 PTSD 效果的 MAPS 试验已取得良好结果，有助于 FDA 做出上述决定。在该协会的第二阶段试验中，107 名平均患有 PTSD 17.8 年的人接受了 MDMA 辅助心理治疗。
两个月后，61% 的参与者不再患有创伤后应激障碍 (PTSD)。根据 MAPS 新闻稿，一年后，这一数字增加到 68%。
创伤后应激障碍（PTSD）只需要一个小的触发点，比如声音、气味或物体，就能唤起创伤记忆。每年有近 800 万成年人患有创伤后应激障碍 (PTSD)，儿童也会遭受这种痛苦。
如果 MDMA 被证明是一种有效且安全的治疗方法，它可以帮助数百万人过上正常、健康的生活，而不必担心下一次令人衰弱的 PTSD 发作。
