Moderna 将开始试验其基于 mRNA 的实验性据报道,最早将于明天(8 月 19 日)接种疫苗新提交到美国国立卫生研究院注册表。
这阶段1据报道,试验将涉及 56 名年龄在 18 岁至 50 岁之间、未感染艾滋病毒的健康成年人,并将测试疫苗的安全性并寻找基本的免疫反应。 候选疫苗在功能上与 mRNA 系统相似,该系统在Moderna 的 COVID-19 疫苗。
多年来,研究人员已经调查过mRNA疫苗的潜力,但辉瑞和Moderna疫苗是第一个用于人类的疫苗,并且两种疫苗都被证明是有效的安全的和广泛成功预防和减轻严重程度感染。
Moderna 将试验其新候选疫苗的两个版本,正式名称为 mRNA-1644(该变体称为 mRNA-1644v2-Core)。 这是第一个在人体试验的针对 HIV 的 mRNA 疫苗。
将有作为试验的一部分分为四组? 两个人接受混合疫苗版本,两个人接受其中一种。
在这个早期阶段,试验并不是“盲目的”,这意味着每个接种疫苗的人都会知道他们得到了什么。 这是因为现在研究人员并没有试图弄清楚疫苗的效果如何。 第一阶段将持续大约 10 个月,他们只是想确保它是安全的并且能够产生基本的免疫反应。
如果疫苗通过了这个阶段,他们仍然需要经历第二阶段和第三阶段进行试验以确定它们在预防更广泛人群中预防艾滋病毒感染方面的效果如何。
所以mRNA 疫苗如何发挥作用? 与传统疫苗不同,传统疫苗通常含有弱化或灭活的某些部分,mRNA 疫苗包含一本“说明书”,它被传递到我们的细胞中,告诉它们如何制造位于目标病毒外部的特定蛋白质片段。
在短时间内(通常 24 至 48 小时),我们的细胞开始制造这些蛋白质,我们的身体将它们标记为外来物质并发起免疫反应。 希望这意味着当您接触到实际的病毒时,您的身体会识别出刺突蛋白,并在感染变得过于严重之前足够快地抵抗它。
根据摩德纳临床试验提交关于其候选 HIV 疫苗:“假设是,先接种种系靶向初免疫苗,然后再接种定向加强免疫原,可以诱导特定类别的 B 细胞反应,并引导其早期成熟以广泛中和(bnAb) 通过 mRNA 平台进行开发。”
虽然有点啰嗦,但是刺激了那些广泛中立的人(bnAbs) 对于艾滋病毒来说非常重要。
我们已经非常擅长使用抗病毒药物治疗艾滋病毒并降低风险有人暴露并被感染。
但事实证明,制造针对该病毒的疫苗很困难,因为它感染我们 DNA 的速度非常快,并且能够轻易改变其结构。
我们最有希望的方法是刺激那些广泛中和抗体哪些人天生就患有艾滋病毒? 但到目前为止我们还无法用疫苗触发这种情况。
然而,mRNA 方法可能有所不同。 今年早些时候,国际研究Vaccine Initiative 和 Scripps Research 测试了 mRNA 候选疫苗的一个成分? 这免疫原? 但使用非 mRNA 系统。
虽然候选疫苗没有产生所需的全面免疫反应,97% 的参与者产生了所需的免疫反应? B细胞的早期刺激。
“我们和其他人多年前就假设,为了诱导 bnAb,必须通过触发正确的 B 细胞来启动这个过程,这些细胞具有特殊的特性,使其有可能发展成 bnAb 分泌细胞,”二月份领导斯克里普斯研究小组的免疫学家威廉·希夫 (William Schief) 说道。
“在这项试验中,目标细胞仅占所有初始 B 细胞的百万分之一。为了获得正确的抗体反应,我们首先需要启动正确的 B 细胞。这项试验的数据证实了疫苗免疫原的能力去做这个。”
现在,相同的免疫原将与 Moderna 的 mRNA 系统结合用于这项新试验,该系统对于对抗 SARS-CoV-2 非常有用。
希望这种组合能够产生广泛的中和抗体,从而能够首先抵抗艾滋病毒感染? 并且也可能对一系列其他疾病有效未来,比如‘下一次大流行'。 新的审判是合伙经营与比尔和梅琳达·盖茨基金会合作。
在四月份向股东发布的公告中,现代说除了 mRNA-1644 之外,该公司还在开发另一种 HIV 候选疫苗,称为 mRNA-1574。 mRNA 疫苗也正在研究中,以预防多种其他病毒,例如单纯疱疹病毒和流感。
虽然 COVID-19继续愤怒于世界各地令人鼓舞的是,我们开发的一些对抗病毒的技术也可以帮助我们在未来预防其他毁灭性病毒。
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