一种有前途的产后新疗法研究人员表示，(PPD) 可能标志着女性医疗保健领域向前迈出了一大步。
Brexanolone 注射液的作用与现有的抗抑郁药物不同，如果今年晚些时候获得美国食品和药物管理局的批准，它将成为数十年来第一个新型抗抑郁药物，也是第一个专门用于 PPD 的药物。
“使用目前的抗抑郁药 SSRI（选择性血清素再摄取抑制剂）可能需要四到六周才能获得治疗反应。在 brexanolone 试验中，我们看到患者在几天内开始感觉好转，”围产期主任 Samantha Meltzer-Brody 说。北卡罗来纳大学医学院精神病学项目和该试验的学术首席研究员。
时间至关重要
合著者、精神病学系主任戴维·鲁比诺 (David Rubinow) 表示，时间对于经历产后抑郁症的新妈妈来说尤其重要，因为出生后的几周和几个月是母婴关系的关键时期。
产后抑郁症（生殖激素波动可能引发的一种女性情绪障碍）的常见症状包括情绪低落、不知所措、焦虑和沉思、可能远离婴儿和家人，最严重的情况下还会产生自杀念头。
产后抑郁症 (PPD) 是最常见的妊娠并发症之一，全世界有 10% 到 20% 的母亲患有该病。
“专门针对产后抑郁症开发的药物可以改变女性健康的游戏规则，”梅尔策-布罗迪说。
“根据我们的最新结果，我们相信 brexanolone 如果获得批准，可以为患有各种产后严重程度的女性提供缓解。”
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该论文发表于柳叶刀，包括对在美国 30 个地点进行的三项双盲、安慰剂对照试验结果进行的新综合分析。
符合资格的女性年龄在 18 至 45 岁之间，筛查时为产后六个月或更短时间。 他们还必须患有中度至重度产后抑郁症，这是通过汉密尔顿抑郁评定量表（HAM-D）进行评估的。
综合分析研究了随机 209 名女性接受双盲 60 小时输注 brexanolone 注射液或。
102 名患有中度或重度 PPD 的女性接受了 brexanolone 注射。 这些女性还在输注整个过程中、输注停止后接受评估，然后在长达 30 天内定期接受评估。
另外 107 名女性在同一时间段内接受了安慰剂和评估。
研究人员首先观察到与安慰剂相比，注射 brexanolone 最早在给药后 24 小时即可降低抑郁症的严重程度。
60 小时输注结束时，brexanolone 注射组女性患者的汉密尔顿抑郁量表平均降低 17.0 分，而安慰剂组为 12.8 分。
在第 30 天的最后一次研究访视期间，接受 brexanolone 注射的患者症状持续减轻。在 brexanolone 注射给药期间最常见的不良事件是头痛、头晕和嗜睡。
“这是我们治疗抑郁症的一个非常不同的模式。拥有一种被批准用于治疗产后抑郁症的药物，该药物既能快速有效地发挥作用，又能持久，这将是精神病学向前迈出的一大步，”梅尔泽-布罗迪说。
Brexanolone 注射液是突触和突触外 GABA 的变构调节剂？ 受体。 在产后抑郁症中，GABA 通路可能在调节激素方面发挥关键作用，研究人员认为这些激素可导致产后抑郁症。
Sage Therapeutics 是 brexanolone 注射液的开发商和试验的赞助商。
目前 FDA 正在审查一项新药申请，brexanolone 注射液已被授予突破性疗法称号。
FDA 已指定处方药使用者付费法案的目标日期为 2018 年 12 月 19 日。
来源：北卡罗来纳大学教堂山分校
