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首次开发出一种疫苗来预防呼吸道合胞病毒(RSV) 似乎准备帮助数千人。 该疫苗于 5 月 3 日获得美国食品和药物管理局 (FDA) 批准用于 60 岁以上人群,这是一个酝酿了数十年的重要时刻。
它应该得到美国疾病控制和预防中心的批准吗? 哪一个可以在六月之前授予? 这疫苗将于秋季在美国的药房和诊所上市。
在大多数情况下,RSV 并不比普通感冒严重多少,但对于老年人,尤其是那些健康状况不佳的人来说,它可能是致命的。 仅在美国,每年约有 14,000 名 65 岁以上的人死于 RSV,还有数万人入院。
如果非常年幼的儿童也面临风险占据主导地位。 严重感染占据估计,美国每年有 100 至 500 名婴儿死亡,发展中国家的数字要高得多。
这是一个严重的健康问题,这就是为什么 RSV 疫苗的研究工作已经持续了几十年? 直到现在,还没有成功。 葛兰素史克制药公司生产的疫苗药物名为 Arexvy,可预防 RSV 引起的下呼吸道疾病 (LRTD)。
“今天标志着我们努力减轻 RSV 重大负担的一个转折点,”说托尼·伍德 (Tony Wood),英国葛兰素史克 (GSK) 首席科学官。 “我们现在的重点是确保美国符合条件的老年人能够尽快获得疫苗,并推进其他国家的监管审查。”
对 RSV 用于融合和感染细胞的蛋白质的更仔细分析促进了疫苗的开发,并且可以制造抗体由此。 近年来,类似的技术也被用于开发新冠疫苗。
该疫苗在对近 25,000 名参与者进行试验后获得批准,其中一半接受 Arexvy,另一半接受安慰剂。
在 60 岁或以上的人群中,Arexvy 将通过 RSV 感染下呼吸道疾病的风险降低了 82.6%,将发展为严重疾病的风险降低了 94.1%。
这些试验的结果是出版于新英格兰医学杂志今年早些时候。
“老年人,特别是那些有潜在健康问题的人,如心脏病或肺病或免疫系统较弱的人,患 RSV 引起的严重疾病的风险很高,”说Peter Marks,FDA 生物制品评估与研究中心主任。
“今天批准第一个 RSV 疫苗是预防可能危及生命的疾病的一项重要公共卫生成就。”
估计是RSV 每年给美国造成约 10 亿美元的医院费用,因此这种疫苗和任何未来的疫苗应该能够显着减少这一成本。 其他 RSV 疫苗,包括一种针对孕妇的疫苗,正在筹备中。
据葛兰素史克报道,目前正在开展工作,争取批准对 50 至 59 岁的人群注射疫苗。 预计其他国家也将在不久的将来解除警报,因此我们应该很快就会看到 RSV 病例方面的好处。
亚特兰大莫尔豪斯医学院的免疫学家巴尼·格雷厄姆 (Barney Graham) 表示:“找到预防 RSV 疾病的方法是一件非常重要的事情。”自然。