一种用于治疗 2 型糖尿病的流行处方药糖尿病或控制成人体重的方法似乎对儿童减肥既安全又有效?新的研究结果表明,至少在短期内是如此。
利拉鲁肽(商品名 Victoza 或 Saxenda)与 semaglutide 属于同一类药物,semaglutide 是 Ozempic 和 Wegovy 背后的药物。
皮下注射首先得到正式认可的2010 年,它在美国被批准作为 2 型糖尿病的辅助疗法。四年后,得到正式认可的用于超重或肥胖成年人的体重管理。
尽管利拉鲁肽和类似药物越来越受欢迎,但其长期效果仍在研究中,甚至在成人中也是如此。这些药物在儿童中的使用仍存在争议。
虽然一些科学家警告2019 年,美国食品药品管理局表示,利拉鲁肽可能对儿童造成危险或产生意想不到的长期后果得到正式认可的利拉鲁肽适用于10岁或以上的2型糖尿病患者。
迄今为止,尚无任何药物被批准用于治疗12岁以下儿童的肥胖症。
第三阶段临床试验对 82 名参与者进行的一项研究现已提供初步结果,表明利拉鲁肽结合其他生活方式干预措施,作为六岁以下儿童的减肥药物既安全又有效。
该试验由利拉鲁肽制造商 Novo Nordisk 资助,在开始该试验大约一年后,服用利拉鲁肽的 6 至 12 岁参与者的体重指数降低了 5.8%。服用安慰剂同期的 BMI 增加了约 1.6%。
这个年龄段的孩子仍在成长,因此如果不进行药物治疗,预计一年内体重会有所增加。
所有参与的儿童都接受了合格医疗保健专业人员的咨询,并被鼓励健康饮食并每天锻炼一小时左右。
“在我们的研究中,接受利拉鲁肽治疗的儿童的舒张压和血糖控制指标比接受安慰剂治疗的儿童改善得更多,”解释首席研究员、明尼苏达双城大学儿科医生 Claudia Fox 表示。Fox 已获得授予并联系支持来自诺和诺德和另一家制药公司礼来。
两组的负面副作用发生率大致相同,但利拉鲁肽组中恶心、呕吐等短暂性胃肠道问题的发生率高出近 30%。
“到目前为止,儿童几乎没有任何治疗肥胖症的选择。”认为狐狸。
“他们被告知要‘更加努力’控制饮食和锻炼。现在有了可以解决肥胖潜在生理问题的药物,肥胖儿童有望过上更健康、更充实的生活。”
在随附社论,儿科医生朱利安·汉密尔顿-希尔德(Julian Hamilton-Shield)和蒂莫西·巴雷特(Timothy Barrett)认为,福克斯和她的同事为利拉鲁肽对肥胖儿童的效果提供了“急需的证据”。
但他们指出,试验中并未测量身体成分,而且 BMI 不能很好地代表脂肪质量。
停止治疗后,试验中利拉鲁肽组儿童的 BMI 评分增加,“这令人担忧,因为这意味着需要继续进行药物治疗以防止 BMI 反弹”,解释汉密尔顿盾和巴雷特。
同样的担忧对于服用这些药物的成年人来说。研究发现,一旦停止注射,患者通常会在一年内恢复约三分之二的减重。
儿童时期体重的大幅波动可能会对持续发育造成严重风险。
在去年发表的一篇评论中,一些科学家(无利益冲突需要声明)警告“很少有人关注这些药物对处于成长发育关键时期的儿童和青少年可能产生的意外后果或不利影响。”
鉴于长期由于肠促胰岛素类似物在成人中的应用仍未实现,因此我们完全有理由谨慎行事。
该研究发表于新英格兰医学杂志。