
现在,美国卫生与公共服务部表示,它将继续要求青少年17岁及以下才能在服用之前获得处方急诊式药丸计划B(也称为早晨的药丸),我们回答了您可能对该决定遇到的一些问题。
计划B的工作方式如何?
计划B,由Teva妇女健康制造避孕药,但要更高剂量。根据Teva的说法,计划应在不受保护的性行为的72小时内采取计划,并旨在防止其他形式的避孕失败或不使用避孕药。
B计划可以通过三种方式防止怀孕:通过防止卵的受精并防止受精卵附着在子宫上,通过阻止卵从卵巢中释放出来。
它与流产丸?
否。计划B是一种避孕药,这意味着它可以防止怀孕。如果你已经孕,该药将不起作用。 Teva表示,该药物“不会破坏或影响现有的怀孕”。
根据计划生育,“堕胎药”或米非司证可以终止怀孕,直到妇女怀孕9周。
为什么HHS说青少年需要处方?
目前,计划B在柜台上(无处方)可用于17岁及以上的妇女。 17岁以下的妇女可以服用该药物,但需要处方。
Teva向FDA提交了一份申请,要求在所有能够生育孩子的妇女中批准B计划。为了获得批准,公司需要的研究表明该药物在青春期妇女中是安全有效的,并且年轻妇女将了解如何在不咨询医生的情况下适当使用该药物。
HHS秘书凯瑟琳·塞贝利乌斯(Kathleen Sebelius)表示,提交给FDA的研究不符合此要求,因为它们“没有包含所有可用于使用该产品的年龄的数据”。 Sebelius说,尽管青春期早期的女孩有能力生育孩子,但最年轻和最古老的青少年之间存在显着的认知和行为差异。她指出,大约10%的女孩在11岁左右开始月经。
FDA的立场是什么?
FDA的一部分药物评估和研究中心表示,它审查了Teva的应用,并确定B计划可在17岁以下的女孩中安全有效,并且这些年轻妇女理解如何适当使用该产品。
FDA专员玛格丽特·汉堡(Margaret Hamburg)博士说:“我同意该中心的观点,即有足够,合理,支持和基于科学的证据表明,B计划一步是安全有效的,应批准用于所有承担儿童潜力的女性的非处方使用。”
但是,HHS不同意FDA的决定并否决了它。
医生怎么说?
三个医学组织,美国儿科学会(AAP),美国妇产科大会(学院)和青少年健康与医学学会(SAHM),已谴责HHS仅通过处方向青少年提供B计划。 AAP表示,该决定违反了当前支持在青少年妇女中使用紧急避孕的证据。
AAP总裁罗伯特·布洛克(Robert Block)博士在昨天(12月7日)发表的一份声明中说:“决定继续限制该安全有效产品的访问是无法解释的。”
AAP和SAHM仍然建议他们的医生使用紧急避孕措施为青少年提供咨询,但说在对安全性和计划生育的更大讨论的背景下,可以进行这种咨询。
它要多少钱?
根据计划生育的数据,早晨药丸的费用可能在10到70美元之间。
副作用和风险是什么?
计划B可能会导致女性的月经周期,恶心,下腹痛,疲劳,头痛,头晕和乳房压痛,根据Teva的说法。
这个故事是由MyHealthNewsdaily提供的,这是LiveScience的姊妹网站。在Twitter上关注MyHealthNewsdaily的工作人员Rachael Rettner@rachaelrettner。找到我们Facebook。