
FDA周五批准了一种可以防止在未受保护的性交或其他避孕失败后预防怀孕的新药。
该药物,乙酸乌里普斯塔尔(以其品牌名称Ella出售),仅可通过处方和防止怀孕避孕失败或不受保护的性交后的120小时(五天)在口服时。先前基于药物左甲虫(计划B)的紧急避孕措施在交往后的72小时内被标记为使用。
根据食品药品监督管理局(FDA)的数据,研究人员在两阶段研究中,研究人员表明,Ella显着降低了使用未受保护后使用的妇女的妊娠风险。 (第3阶段的研究检查了药物或设备的有效性,是寻求FDA批准之前的最后一步。)
该药物可能通过防止卵巢内含卵卵泡的破裂来抑制或延迟排卵 - 卵细胞是必需的从椭圆形释放Y - 在排卵之前服用时。
该药物不打算常规用作避孕根据巴黎制造商Laboratoire HRA Pharma的说法,自2009年5月以来一直在欧洲上市,名称为Ellaone。
批评者说,在事实后长达72小时寻求紧急避孕的妇女应给予左甲虫而不是新药,因为左甲虫更便宜,并且在这段时间内同样有效。根据吉尔达·皮亚吉奥(Gilda Piaggio)的说法,在那段时间内服用新药,而不是现有的替代品,妇女将被“不明智地”服用。
在临床试验期间,新药最常观察到的副作用包括:头痛,恶心,腹痛,疼痛或月经期间,疲劳和头晕。它们类似于左甲虫紧急避孕。
该药物由总部位于巴黎的Laboratoire HRA Pharma制造,并将由新泽西州莫里斯敦的Watson Pharma Inc.在美国分发
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