今天（3月25日），美国食品药品监督管理局（3月25日）批准了药物Yervoy（Ipilimumab），以治疗患有晚期，转移性黑色素瘤的患者，这是皮肤癌最危险的类型。
Yervoy通过阻断称为细胞毒性的T淋巴细胞抗原或CTLA-4的分子来起作用，该分子阻碍了人体的免疫系统来抗击癌细胞。根据FDA报告，Yervoy允许免疫系统识别，靶向和攻击黑色素瘤肿瘤中的细胞。
后期黑色素瘤FDA的药物评估与研究中心肿瘤药物药品办公室主任理查德·帕兹德尔（Richard Pazdur）博士在一份声明中说，这是毁灭性的，没有一个以前延长患者寿命的治疗选择。 “ Yervoy是FDA批准的第一种疗法，以清楚地证明，转移性黑色素瘤患者通过服用这种疗法寿命更长。”
黑色素瘤是死亡的主要原因皮肤病。根据国家癌症研究所的数据，估计在2010年美国诊断出68,130例新型黑色素瘤病例，约有8,700人死于该疾病。
静脉注射的Yervoy的安全性和有效性是在一项针对676例黑色素瘤患者的一项国际研究中建立的。该研究中的所有患者都停止对其他FDA批准或常用黑色素瘤的治疗方法，他们的疾病已经传播或无法通过手术去除。
患者接受Yervoy加上一种称为GP100，单独使用Yervoy或单独使用疫苗的实验性肿瘤疫苗。那些接受Yervoy加上疫苗或Yervoy的人平均要居住约10个月，而仅接受实验疫苗的人平均持续6.5个月。
使用Yervoy的常见副作用包括疲劳，腹泻，皮疹，内分泌缺乏症（腺体或激素）以及肠道炎症（结肠炎）。在接受Yervoy治疗的患者中，有12.9％的患者观察到严重到致命的自身免疫反应。
当发生严重的副作用时，会停止Yervoy，并开始使用皮质类固醇。并非所有患者都对此做出回应治疗。在某些情况下确实做出反应的患者几周没有看到任何改善。
由于与Yervoy相关的异常和严重的副作用，该疗法通过风险评估和缓解策略批准，以告知医疗保健专业人员这些严重的风险。一个药物还将向患者提供指南，以告知他们有关疗法的潜在副作用。
Yervoy由总部位于纽约市的布里斯托尔（Bristol-Myers Squibb）销售。
传递：FDA已批准Yervoy治疗最严重的皮肤癌后期黑色素瘤。
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