
医师使用粪便移植来治疗某些肠道感染,但该程序最近受到严格的法规,食品药品监督管理局正在管理移植物,就好像它们是药物治疗一样。
该法规使患者更难接受粪便移植,在新论文中,一些研究人员呼吁将移植作为组织,类似于献血。
原始粪便移植的材料研究人员今天(2月19日)在《大自然》杂志上辩称,面对某些人认为当前的过度监管的情况并不难,因此,移植的地下市场很可能会出现。
他们说,同时,需要对粪便移植的长期影响进行更多研究。
MIT和Brown University的研究人员写道,调节粪便移植作为组织可以更好地研究其在治疗中的可能用途,同时保护患者免受伤害。 [9最有趣的移植这是给出的
该文章的作者,麻省理工学院的博士候选人马克·B·史密斯(Mark B. Smith)说:“我认为将其作为组织产品可以根据需要提供访问权限,并且可以在现场带来一些令人兴奋的新疗法的研究。”
自1950年代以来,已经对粪便移植进行了测试,去年第一次随机对照试验在帮助复发患者方面具有很大的好处C.困难这是一种细菌感染,会导致疼痛的腹泻,通常在使用抗生素后,每年在美国造成14,000人丧生。
但是,在治疗成功之后,一些医生也开始为其他疾病提供粪便移植,包括任何潜在利益尚未得到证实的疾病。 FDA在2013年采取了行动,调节治疗,但也因继续在患者中的继续使用而获得豁免C.困难感染。此用途不需要特殊的许可。
但是,今天的社论认为,结果可能是不足和过度监管的情况。尽管医疗社会已经发布了使用该治疗的准则,但没有像献血一样筛查粪便物质的艰难和快速规则。
史密斯说,尽管其他治疗尚未得到证实,但需要对程序可能能够治疗的其他条件进行更多研究。
他告诉Live Science:“这并不是FDA不必担心地下室的制造商人。” “ [但是]每个人每天都在制造这个。”
史密斯说,当一个家庭朋友无法找到医生提供粪便移植,捐赠并对自己进行灌肠时感到沮丧时,他对这个话题产生了兴趣。
目前,史密斯(Smith)试图通过在麻省理工学院附近的一家凳子银行(称为OpenBiome)共同创建了一种解决方案。
“在短期内,我们确实需要确保此材料可用于反复出现的患者艰难梭菌堪萨斯大学威奇托大学的传染病专家汤姆·摩尔(Tom Moore)博士说,感染实际上是在没有治疗的情况下死亡的,他没有参与编写社论。
摩尔说,前进的关键一步是找到没有感染的捐助者,也从未服用抗生素。抗生素可以杀死健康肠道内的“好”细菌。他说,这些人的肠子可能有更多理想的细菌群落。
摩尔说:“这是一个代理人,其各种微生物的构成都有明显不同。” “我们在某种程度上知道其中有什么,但是[]我们不知道从一个人到一个人。”
俄亥俄州利马市传染病医师Ravi Kamepalli博士对FDA对移植的进一步调节表示怀疑C.差异,请注意,只要遵循当前的准则,就会进行更多的审查,可能会阻止患者获得所需的治疗。但是,他补充说,需要进行更多的研究来评估长期风险。
他说,就目前而言,一个主要问题是找到一位知识渊博的医生愿意进行治疗。
卡梅帕利说:“医师接受是更广泛的障碍。”
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