在这项研究(这是I期临床试验)中,研究人员研究了如何“溶解的微针斑块”,该贴片包含堆积的流感疫苗传统的流感疫苗。该贴片大约是拇指纹的大小,并包含100针(约为650微米(或约0.03英寸))。在尝试它的50名参与者中,有48位说这没有受伤。
研究人员发现,微针斑块是安全的,并在研究参与者中导致了良好的免疫反应,这表明该疫苗正在起作用,尽管需要在较大试验中进一步研究该斑块以确认这一点。 [图像:微针疫苗贴片这是给出的
佐治亚州埃默里大学医学院的传染病专家兼医学副教授纳丁·鲁弗尔(Nadine Rouphael)博士说,他们还发现研究参与者更喜欢该补丁。
研究中的人们偏爱补丁而不是传统注射的发现是重要的,因为没有足够的人每年接受流感疫苗。根据该研究(6月27日)在《杂志》上发表的这项研究,流感每年约有48,000人死亡。柳叶刀。
研究人员希望,由于微针贴片无痛且易于使用,“这应该鼓励更多的人获取疫苗,”乔治亚技术学院化学和生物医学工程学教授Mark Prausnitz说。 Prausnitz共同创立了Micron Biomedical,该公司生产了微针贴片。
疫苗通过补丁
在大多数情况下,药物是由两种方法之一提供的:药丸或注射,Prausnitz告诉Live Science。他说,大多数人可以服用药丸,但是注射更为复杂,通常需要去医生的办公室旅行。
Prausnitz和他的团队希望提出一种方法,以使人们更容易服用通常需要注射的药物。
Prausnitz说,微针斑块的设计考虑了透皮斑块。透皮斑块是药物输送的另一种方法,但它们仅适用于可以通过皮肤吸收的一定子集。
Prausnitz说,大多数药物通常不会在皮肤上吸收良好,因为很难渗透层被称为角质层。他说,但是这层非常薄(约10或20微米),比人的头发薄。
原则上,您不需要一英寸的皮下注射针即可刺穿比头发更细的障碍物。因此,Prausnitz和他的团队变小,与微蛋糕装有干流感疫苗。根据研究,由于该贴片使用干燥的疫苗,因此不需要冷藏,并且显示在长达40摄氏度(104华氏度)的温度下稳定了一年。
Prausnitz说,要涂抹补丁,一个人将其放在手腕的后部,然后用拇指向下压,直到听到单击为止。点击意味着您足够努力,可以放开。他说,二十分钟后 - 微针溶解并释放到体内后,贴片被去除,可以像二手的创可贴一样扔掉。
临床试验
在这项研究中,2015年,研究人员招募了100名18至49岁的成年人,他们在2014年至2015年流感季节未接受流感疫苗。 [流感射击事实和副作用(2016年至2017年更新)这是给出的
这项研究称,参与者分为四组25人。卫生保健工作者为一组传统的流感射击,第二组Microneedle疫苗贴片和第三组A安慰剂微针斑块。观看了简短的教学视频后,第四组的人们将微针贴在自己身上。
对于小组中的人们来说,该补丁似乎也同样有效,他们对自己对卫生保健工作人员应用的补丁的人的贴在自己身上也一样。删除补丁后,研究人员测量了多少疫苗作者写道,两组之间没有发现差异,这表明“参与者能够正确地自我管理”。
研究人员还发现参与者的免疫系统反应Rouphael告诉Live Science,在收到该补丁的人中和接受注射的人一样强大。在研究中,没有人在接下来的六个月内接受了流感。
Prausnitz补充说,参与者说,应用该补丁并没有引起疼痛,但他们确实感到“挠痒或轻度的刺痛感”。
斑块和注射都在接下来的几天在应用位点引起反应:斑块更有可能引起瘙痒和发红,并且注射更可能引起疼痛。 Rouphael说,这种类型的反应是正常的,可以解释为人体对接种疫苗的反应。由于斑块将疫苗传递到皮肤表面,因此在表面上反应出现,而注射的疼痛更像是肌内疼痛,因为那是药物的递送的地方。 [6个流感疫苗神话这是给出的
这项研究称,在接受微针疫苗贴片后四个星期,有70%的参与者表示,他们希望以这种方式接受流感疫苗。
Rouphael和Prausnitz说,由于该研究仅包括100人,因此下一步是进行更大的试验。此外,他们希望有一天能够使用这些微针斑块来传递其他药物和疫苗。
英格兰公共卫生的KatjaHöschler和Maria Zambon与《柳叶刀》中的新研究一起发表的文章说,“微孔系贴片有可能成为疫苗接种计划的理想候选者,不仅是在资源不足的设置中,而且对于目前不喜欢接种疫苗的人。” Höschler和Zambon没有参与这项新研究。
这些补丁可能是一个特别有吸引力的儿童的选择,他们写道。
尽管如此,还需要进行更多的研究来探索霍斯勒和Zambon写道,微针贴剂贴剂的流感疫苗的有效性。
最初出版现场科学。