
联邦政府批准了一家将使用注入人类的人类胚胎干细胞的公司进行的第一项研究。
Geron Corporation今天宣布获得批准。该研究中使用的疗法旨在通过注射干细胞(能够转化为我们体内需要的许多不同类型的细胞)来治疗脊髓损伤。
美国食品药品监督管理局(FDA)批准了该公司在急性脊髓损伤患者中申请GRNOPC1临床试验的申请。
Geron总裁兼首席执行官说:“这标志着医学疗法中潜在的新章节的开始,它超越了药丸到新的康复水平:通过注入健康替代细胞实现的器官和组织功能的恢复。” Thomas B. Okarma博士。
西北大学Feinberg医学院神经学外科教授Richard Fessler博士说:“神经外科界对这种灾难性脊髓损伤的新方法感到非常兴奋。”
菲斯勒在格伦(Geron)发表的一份声明中说:“脱髓鞘是损伤病理学的核心,它通过注射少突胶质细胞祖细胞的逆转对于该领域而言是革命性的。” “如果安全有效,该疗法将为每年遭受严重脊髓损伤的数千名患者提供可行的治疗选择。”
该公司的股票飙升。
该批准可能被视为从布什政府的政策转变的一部分,布什政府对联邦政府对新的胚胎干细胞进行研究的资金限制到了奥巴马总统,奥巴马总统承诺将科学恢复为政策决策中的驱动力,并且许多人预计许多人都可以取消限制。
但据路透社说Okarma说,现在宣布即将到来没有政治意义。
路透社说:“在FDA允许研究进行研究之前,Geron与FDA合作解决了重要的科学问题。”
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罗伯特·罗伊·布里特(Robert Roy Britt)是Imaginova。在此专栏中,他每天都要看一下人们在科学界及其他地区所说的话。