经过大量审查和公众争议，FDA本周见面，并确定Flibanserin是一种新的药物，希望成为女性性唤醒疾病的有效治疗方法，并没有显着改善该疾病的症状，并裁定不批准该药物。
女性性唤醒疾病，也称为性欲障碍，（HSDD）是一个相对较新的诊断。它在历史上被称为寒冷，更多地注意到缺乏性欲或唤醒作为可能用药物治疗的生物疾病的概念。当Sildenifil（伟哥）以巨大的宣传和制药业的利润出现在市场上时，妇女缺乏欲望被认为是一种潜在的可治疗疾病。
HSDD通常是由于持续缺乏欲望或缺乏性幻想。 HSDD的妇女很少发起性或寻求性满足。据认为，多达10％的美国女性可能患有HSDD。
可能的原因可能包括压力，关系问题，愤怒或与性伴侣缺乏亲密关系。也有已知的医疗原因，包括某些药物的副作用，包括某些抗抑郁药，血压药物和避孕药。更年期也可能减少性唤醒和刺激以及抑郁症。
过去已经评估了几种潜在的治疗方法。低剂量的睾丸激素在接受子宫切除术和卵巢切除术（手术切除子宫和卵巢的女性）中表现出了一些希望。具有阴蒂真空泵的试验比所希望的不太成功。
Flibanserin首先是作为潜在的快速作用抗抑郁药开发的，但发现在治疗抑郁症方面无效。但是，在药物试验中，注意到该化合物似乎改善了性功能障碍在女参与者中。
尽管未完全定义导致性欲和唤醒的生化途径，但先前的研究表明，多巴胺和去甲肾上腺素是性欲的刺激剂，而5-羟色胺抑制了性欲。 Flibanserin可以通过恢复这些化学物质之间的平衡来起作用。
2009年11月提供了来自几项大型试验的数据。在安慰剂对照试验中研究了5,000多名HSDD的绝经前女性。研究参与者每天晚上服用100毫克剂量，直到停止研究。 Flibanserin上的女性报告说，她们每月的性令人满意的事件的增加到2.8次增加到4.5次。妇女认为有意义的好处大大增加了。
但是，安慰剂上的妇女还认为，她们的巨大好处和令人满意的事件也从每月的2.7次到3.7。
不幸的是，该药物仅在两组妇女的性欲中都产生了最小的增长。
通常报道的副作用包括头晕，恶心，疲劳，脾气暴躁和失眠。阑尾炎是最严重的副作用，在药物治疗的患者中的速度略高。
Flibanserin的制造商Boeringer Ingelheim上周向FDA介绍了他们的数据，而FDA此时拒绝批准该药物，但鼓励人们继续解决这个问题。
FDA对不赞成的原因包括相对较低的有效性率在增加令人满意的相遇，对增加性欲的最小影响以及副作用的风险。
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