美国食品和药物管理局 (FDA) 将不再允许 3 号红色染料用于食品、饮料或止咳糖浆等口服药物中周三宣布（1 月 15 日）。
FDA 在其公告中引用了德莱尼条款——《联邦食品、药品和化妆品法案》的一部分——作为其决定的理由。该条款要求 FDA 禁止被发现会导致人类或动物癌症的食品和色素添加剂。
在这种情况下，“或”是该子句中的操作词。 FDA 指出，在几项研究中，红色染料 3 号与雄性实验鼠的癌症有关，但这些致癌作用尚未在其他动物或人类中发现。
尽管如此，这些老鼠研究迫使 FDA 早在 1990 年就禁止在化妆品和外用药物中使用这种添加剂，《华盛顿邮报》报道当时。该决定是在一份请愿书要求 FDA 调查该染料的这些具体用途之后做出的。最后，该机构在从化妆品和外用药物中去除添加剂时还引用了德莱尼条款，现在，它也将同样的逻辑应用于食品和摄入药物。
有关的：
其中一项大鼠研究涉及给 70 只雄性大鼠喂食非常高剂量的 3 号红色染料，相当于它们一生饮食的 4%。其中 15 只老鼠出现了甲状腺（喉咙中的一个腺体）肿瘤，但大多数肿瘤都不是癌性的。喂食较低剂量染料的雄性大鼠或喂食任何剂量的雌性大鼠均未出现肿瘤。当科学家在小鼠而不是大鼠身上进行实验时，他们没有在雄性或雌性身上发现肿瘤。
后来的研究表明，肿瘤源于雄性大鼠红色染料积累引发的特定激素变化。但据《华盛顿邮报》报道，这种激素机制只与老鼠有关。
简而言之，“FD&C Red 3 号导致雄性大鼠癌症的方式不会发生在人类身上，”FDA 在其公告中强调。更重要的是，“人类对 FD&C Red 3 号的相关暴露水平通常远低于对雄性大鼠产生影响的水平。”因此，现有证据表明，摄入红 3 号不会使人类面临风险。
然而，“这并不重要，因为 FDA 根据德莱尼条款规定，如果它在动物或人类身上显示出癌症，他们就应该阻止它进入食品供应，”詹妮弗·彭慕兰纽约大学全球公共卫生学院公共卫生政策与管理副教授告诉美国有线电视新闻网。
因此，FDA 声明称，“作为法律问题”，禁止使用这种染料。
红色染料编号3，也称为赤藓红，赋予产品明亮的樱桃红色。FDA指出这种染料存在于一些糖果、蛋糕、饼干和冷冻甜点等产品中，但它不像其他食用染料那么常见。
据一家公司称，特定品牌的水果鸡尾酒、棒棒糖圈、牛肉棒和玉米糖都含有这种染料。环境工作小组编制的数据库(EWG)，一个消费者权益倡导非营利组织。
EWG 有一个名为 EWG 行动基金的姊妹游说组织，是 3 号红色染料禁令的大力支持者。 2022年，它和其他组织向FDA请愿重新评估添加剂，要求该机构特别考虑德莱尼条款。 （专家工作小组历来画了一些 批评夸大食品和环境中各种化学物质的危险。）
任何使用 3 号红色染料的美国食品制造商都必须在 2027 年 1 月之前重新调整其产品配方，而药品制造商则必须在 2028 年 1 月之前重新调整其产品配方。进口到该国的产品也必须遵守该禁令。
