食品和药物管理局(FDA)在20多年来首次绿化了一种新型的止痛药。更重要的是,新的止痛药不像目前市场上许多止痛药那样包括阿片类药物。
FDA宣布星期四(1月30日),它批准了新的名为Suzetrigine的新的处方止痛药,该类别以Journavx品牌出售。
“今天的批准是美国8000万人的历史里程碑,他们每年被处方为中度至重度急性疼痛的药物。”Reshma Kewalramani博士,首席执行官兼总裁顶点药物该药物的制造商在陈述。
据声明称,日记可以治疗中度至严重的急性疼痛,这意味着由身体创伤或手术等事物引起的短期疼痛。医生经常用止痛药或镇痛药治疗这种类型的疼痛,可能含有阿片类药物。
阿片类药物是一类药物,通过激活大脑和身体中的特定受体以及通过阻止疼痛信号来起作用。尽管他们可能会提供有效的疼痛管理,但他们也可以引起“高”或欣快的感觉。这些作用可以加强服用药物的行为,从而使它们非常上瘾。美国国家药物滥用研究所(NIDA)。
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阿片类药物成瘾或阿片类药物使用障碍是美国的公共卫生危机根据法律规定的药物和非法药物(例如海洛因),在2022年,有76%的药物过量死亡涉及阿片类药物,均为82,000人疾病控制与预防中心(CDC)。 NIDA称,绝大多数阿片类药物过量死亡涉及非法生产的芬太尼。
新批准的药物Suzetrigine不会像阿片类药物那样产生高的。取而代之的是,期刊会阻止外周疼痛神经元或伤害感受器中的疼痛信号。根据Vertex Pharmaceuticals的说法,这些神经元位于周围神经系统中,这意味着它们不是大脑,因此它们可以缓解疼痛而不承受阿片类药物的上瘾潜力。
根据FDA的声明,研究人员在涉及874名参与者的试验中测试了Journavx。研究人员进行了两项随机的双盲试验,这意味着该药物是随机分配给某些患者的,而其他患者则得到了,医生和患者都不知道谁使用了真正的药物。如果需要,参与者还可以使用布洛芬 - 一种非阿片类药物。 (布洛芬与酶混乱的作品参与产生疼痛信号和炎症。)
根据FDA声明,试验发现,服用Journavx的患者的疼痛减轻要比安慰剂的疼痛降低得多。 Journavx已被批准仅治疗成年人,而Vertex Pharmaceuticals指出,目前尚不清楚该药物对儿童是否安全有效。
常见的期刊副作用包括瘙痒,皮疹,肌肉痉挛和增加的水平肌酸磷酸激酶,一种通常与压力或损伤相关的酶,某些药物可能会浓缩。
根据Vertex Pharmaceuticals的说法,Journavx也可能暂时阻碍女性的生育能力,从而减少在治疗期间怀孕的机会。该公司建议,对此有担忧的患者应该在服用药物之前与医生交谈。
“今天的批准是急性疼痛管理中的重要公共卫生里程碑,”Jacqueline Corrigan-Curay博士FDA药物评估与研究中心代理主任在声明中说。 “急性疼痛的新的非阿片类镇痛治疗类别为减轻与使用阿片类药物治疗疼痛相关的某些风险提供了机会,并为患者提供另一种治疗选择。”
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