
该药物的Semaglutide在商业上以Ozempic或Wegovy的价格出售,以帮助人们迅速减轻体重大量的体重而闻名。现在,美国食品药品监督管理局已批准Wegovy,该版本是目前为减肥而开处方的Semaglutide版本,以防止某些处于高风险的人的严重心血管状况。
这FDA 3月8日公告将允许医生开处方Novo Nordisk的Wegovy,该Wegovy的最大剂量比Ozempic更高,向那些超重或肥胖的人开出了至少一个心血管事件,例如心脏病或中风。 Brigham and妇女医院的心脏病专家尼古拉斯·马斯顿(Nicholas Marston)说:“它为我们打开了一群全新的患者。”
这是我们对Semaglutide对心血管疾病的影响及其可能工作的影响。
谁是服用药物降低心脏风险的好候选人?
FDA的批准将Semaglutide的使用扩展到具有心脏事件史的27岁或更高(合格为超重或肥胖)的BMI的人。但是,尚不清楚该药物是否可以在较低BMI的患者中预防心血管疾病。而且它仍然没有在有心血管疾病但尚未被诊断出患有心血管疾病的人中进行测试。
半卢比肽在预防心血管问题方面的有效性如何?
FDA的决定基于2023年的一项试验,称为Semaglutide对超重或肥胖者(Select)患者心血管结局的影响,其中Novo Novo nordisk测试了17,000多人的Wegovy。参与者的体重指数(BMI)为27或更高。但是,与先前对Semaglutide的试验不同,选定的参与者没有糖尿病史,该疾病最初在2017年批准了该疾病。
试验表明,与接受安慰剂的人相比,服用Semaglutide的人平均会平均减轻其体重的10%。他们有一个心脏病发作和中风的风险降低20%在大约三年的过程中,以及明显降低胆固醇和血压。
斯坦福大学的心脏病学家约瑟夫·吴(Joseph Wu)说,鉴于这些发现于11月发表,FDA决定批准预防心脏问题的药物“根本不足为奇”。他说,风险降低20%是令人印象深刻的。相比之下,2023年对另一种新心脏药物的试验,bemped酸,发现三年来,心脏病发作和中风的风险降低了13%。 Wegovy可能会加入其他有效的心血管药物(例如β受体阻滞剂和他汀类药物)的队伍。
药物如何预防心脏问题?
通常,塞米格林被认为会通过与称为GLP-1受体的细胞表面上的分子结合来减轻体重,从而模仿饥饿激素并减慢胃空的速度。这样可以减少食欲,并使人们饮食少,从而导致体重快速减轻。
但是它对心血管系统的影响尚不清楚。吴说:“这是一个耗资100万美元的问题。”他说,减肥可能是大部分效果。研究人员已经知道,对于超重的人来说,体重的10%显着降低了心血管疾病和中风的风险,并且还有其他好处,例如减轻膝盖疼痛和呼吸急促。
Wu和Marston说,Semaglutide可能还会产生另一种效果。该药物可能直接与心脏或血管上的其他靶标与GLP-1受体或其他靶标结合,并影响其功能或减少可能损害心血管系统的炎症。选定试验发现证据表明该药物降低了血压,炎症(由肝脏制造的血蛋白测量)和胆固醇。
马斯顿说,弄清楚多少是体重减轻或其他效果的结果,将来可能是研究的重点。 “我们总是喜欢理解为什么事情有效。”科学家将能够使用人类细胞或动物模型在实验室中测试其中一些问题,以更准确地了解Semaglutide的防止心血管疾病的机制。选择的试验给Novo Nordisk提供了一个大量的数据集,该公司可以挖掘有关该药物影响的更多信息。
什么是副作用?
semaglutide不是一种新药,它副作用和风险众所周知。最常见的是胃肠道问题,例如恶心和便秘,因为药物减慢了胃排空。
但是,如果人们停止服用该药物,研究人员尚未研究心血管风险会发生什么。服用Semaglutide减肥但通常停止的人快速增加体重,吴说这可能会使他们的心血管风险增加到以前的风险。他说:“主要信息是:服用这种药物并不意味着您不再需要过健康的生活方式。”
科学家仍然不了解塞瓜肽和心脏病?
吴说,尚不清楚减轻体重的10%而没有减肥药是否对心血管风险有所不同,而不是用semaglutide损失它。没有人进行过头比较。他补充说,精选审判不包括许多来自不同种族或性别的参与者。男性超过70%,白色为84%。随着越来越多的人开始服用减肥药物,研究人员可能能够组装更多数据,以确定其在更广泛的人群中的工作原理。
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