美国食品药品管理局(FDA)发布了一份紧急使用授权辉瑞的 Paxlovid 是一种口服 COVID-19 治疗药物,在试验中显示出巨大潜力。这将使其成为美国首个获批的 COVID-19 口服治疗药物。
这试验结果显示,该疗法可将脆弱成人住院或死亡风险降低近 90%。早期数据表明,该疗法对治疗这已经是美国的主要菌株预计将在未来几个月内成为整个欧洲的主导变种。
FDA 药品评估和研究中心主任 Patrizia Cavazzoni 博士在一份声明中表示:“今天的授权引入了第一种以口服药丸形式治疗 COVID-19 的药物,这是抗击这一全球流行病向前迈出的重要一步。”陈述。
“随着新变种病毒的出现,这一授权在疫情的关键时刻为抗击 COVID-19 提供了一种新工具,并有望使有发展为严重 COVID-19 高风险的患者更容易获得抗病毒治疗。”
Paxlovid 已被授权用于治疗成人和 12 岁及以上的儿科患者的轻度至中度 COVID-19。
它由两种药物组成。一种叫尼玛瑞韦。它的作用是抑制帮助病毒复制的 SARS-CoV-2 蛋白。第二种药物是利托那韦。它的作用是减缓尼玛瑞韦在体内的自然分解,以便第一种药物保持更长时间的活性。每个疗程由三片药组成——两片尼玛瑞韦和一片利托那韦——每天服用两次,连续服用五天,总共 30 片。