用于治疗难治性重度抑郁症 (MDD) 的鼻喷雾疗法现已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的批准,可以单独使用,使其成为有史以来第一个批准的针对这种疾病的独立疗法。
MDD 是美国最常见的心理健康状况之一,影响着大约 2100 万成年人。其中,大约三分之一的人患有这种疾病的耐药性。这意味着他们的症状在接受标准治疗后并未明显减轻,例如至少两个抗抑郁药和心理治疗。
虽然此类案件有现有的途径,包括,研究人员也一直在探索使用的可能性抗抑郁药物——这就是新批准的鼻喷雾剂的用武之地。
这种鼻喷雾剂名为 SPRAVATO®,含有艾氯胺酮,这是一种化学药物麻醉药氯胺酮的(对映体)。此前曾是回到2019年– 与一些考虑到氯胺酮的成瘾性——与口服抗抑郁药一起使用。
现在,根据其制造商强生公司的说法,新的临床试验数据表明,该喷雾剂本身就有效;在研究的第 4 周,服用 SPRAVATO® 的患者中有 22.5% 的难治性 MDD 得到缓解,而安慰剂组的这一比例为 7.6%。
与其他抗抑郁药一样,艾氯胺酮减轻抑郁症状的确切机制尚不清楚。然而,艾氯胺酮会增加谷氨酸(一种兴奋性神经递质)的水平。
考虑到滥用的可能性,使用艾氯胺酮治疗抑郁症也存在一些争议。然而,它的批准并不意味着它会被鲁莽地放弃——这种喷雾剂只能通过受限计划提供,并且只能在医疗机构中使用。
然后,医疗保健提供者必须对患者进行至少两个小时的严重副作用监测——尽管艾氯胺酮明显有效,但它仍然可能有副作用。根据约翰霍普金斯大学医学,这些症状的范围从恶心和头痛一直到解离和幻觉,尽管它们往往在给药后 40 分钟左右达到峰值,然后逐渐减少。
尽管如此,该喷雾剂的开发者仍然希望它的批准能够为重度抑郁症患者带来改变。
“难治性抑郁症可能非常复杂,特别是对于口服抗抑郁药没有反应或不能耐受的患者。长期以来,医疗保健提供者几乎没有什么选择可以为患者提供急需的症状改善服务,”强生创新医学神经科学全球治疗领域负责人 Bill Martin 博士在一份报告中说道。陈述。
现在,Martin 继续说道,“患者最早在 24 小时和 28 天就可以感受到抑郁症状的改善,而无需每天口服抗抑郁药。”
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