不到一年时间研发新冠疫苗？这就是为什么你不应该惊慌
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我是一名临床试验爱好者。我经常听到人们谈论研制疫苗需要七到十年的时间，以及加快这一进程可能有多危险。不断出现的一个词是？冲？，这让普通人对疫苗安全感到紧张。因此，作为一名临床试验医生，我要告诉你我在这十年的大部分时间里做了什么？其实并不多。
我并不懒惰。我提交资助，被拒绝，重新提交，等待审查，重新提交到其他地方，有时陷入失败的循环。当我足够幸运地获得试验资助时，我会花几个月的时间提交给伦理委员会。我等待监管机构，处理制药公司的人事变动和“重点转移”远离我的试验，最后，如果我非常幸运，我会花时间安排试验：寻找场地、培训场地、因为招募不力而惊慌失措、寻找更多场地。然后我通常会遇到更多监管问题，最后，如果我的大好运气没有用完，我可能会找到可行的治疗方法——或者没有。
目前，由于盈利能力问题或其他障碍，该项目可能会被推迟。我甚至不打算花上通常需要的几年时间来完成“临床前”研究，即人体试验之前的研究。
研发疫苗十年是一件坏事
因此，下次有人对疫苗试验的惊人速度表示担忧时，请向他们指出，十年不是一件好事，而是一件坏事。十年不是因为安全，而是与冷漠、商业要求、运气和官僚作斗争的艰苦十年。它代表着过程中的障碍，我们现在已经证明这些障碍是“容易”克服的。你只需要无限的资金、一些聪明且积极性高的人、全世界的试验基础设施、几乎无限的无私、出色的试验志愿者和一些明智的监管机构。
随着这一切以及全球疫情的持续蔓延每秒杀人事实证明，我们可以做出惊人的事情。疫苗试验简直就是一个奇迹。我们试验方式的革命性变革，考虑到我们在真正需要时创新的能力，想想也许并不那么令人惊讶。
我们确实需要这样做——需要是发明之母。安全性没有受到损害。所有试验都经过了任何正常药物或疫苗的正确“阶段”或过程。我们中数十万最优秀的人自愿接种了实验性疫苗。全世界如此密切地关注着，以至于当一个人生病时，我们都在争论。
到目前为止，还没有发生过一起与新冠疫苗相关的死亡事件，只有少数几起可能严重的事件。想象一下，在六个月的时间里，观察一个小城市里的每个人，并报告每一次心脏病发作、中风、神经系统疾病或任何可能被判定为严重的情况。这有多令人惊讶？这是医学科学的胜利。
我甚至还没有提到幸运的时机，这意味着这一切都发生在对一个人或病毒的所有基因进行测序是如此常规以至于没有人会注意到的时候。这加速了早期临床前科学的发展，而这些科学是几项新技术的基石，在正确的时间点被利用。
目前，已有三种疫苗面世，其有效性超出了我们的预期。监管机构设定了标准约 50%。 两个都Moderna 和辉瑞报告有效率达 95%，并且牛津大学报告称有效率达 90%针对特定剂量方案。安全数据仍有待观察，但疫苗的记录非常好，我对此持乐观态度。
所有这些都不是要淡化未来仍面临的挑战。这也不是说疫苗没有安全问题需要解决。然而，这是良好流程和优秀人才的胜利。我相信，当监管机构仔细研究安全性和有效性数据，并得到世界上每一位感兴趣的科学家的密切关注时，疫苗只有在其益处明显大于风险的情况下才会被使用——你也应该有信心。
