好吧，这一定是以 Y 结尾的一天，因为美国目前正在为安全且完善的终止妊娠的医疗程序而失去理智。
本月初，特朗普任命的德克萨斯州阿马里洛联邦法官马修·卡克斯马里克（Matthew Kacsmaryk）因一项长达 67 页的裁决而登上头条新闻，该裁决要求美国食品药品管理局（FDA）停止对该药物的长期批准。如果裁决成立，可能会导致全国范围内禁止使用该药物——这就是为什么美国司法部提起紧急呼吁周五，该法案提交最高法院，旨在维护全国患者接受治疗的机会。
据报道，美国司法部在一份声明中表示：“如果允许生效，[德克萨斯州]法院的命令将阻碍 FDA 的科学判断，并严重伤害女性。”天空新闻。“特别是那些因医疗或实际需要而需要使用米非司酮的人。”
与此同时，竞争裁决来自华盛顿州的联邦法官的裁决——其中明确命令 FDA 保留 17 个州和哥伦比亚特区米非司酮的使用权——只会增加混乱。虽然该裁决已经搁置目前最高法院尚未做出最终决定，因为大法官塞缪尔·阿利托 (Samuel A. Alito Jr.) 批准了政府的暂缓请求，直至周三，法律专家表示，没有人能保证保守派占多数的最高法院最终会做出何种决定。
但事情是这样的。根据——实际上，几乎所有人——的说法，这起案件不仅仅是。 这就是为什么。
米非司酮是什么？
米非司酮，一种用于约 560 万美国人自首次上市以来，该药物就成为这场争论的焦点。几十年来，世界各地的医生都推荐它用于药物流产：它最早是由 FDA 批准用于此类治疗的2000 年 9 月在英国在那之前近十年自 1988 年起，已有 60 多个国家和世界卫生组织效仿，当时该药物首次上市在法国。
一直以来，米非司酮都表现出极高的安全性：根据 FDA 的数据，每百万服用该药物的人中只有五人死亡。具体来说，不到十分之一在美国，因服用“婴儿”或低剂量阿司匹林而导致的死亡率，大约六十六分之一怀孕会导致死亡的风险。
尽管米非司酮通常被认为是“堕胎药”，但它并不一定自行终止妊娠。它不仅用于终止妊娠：它还是一种治疗高血糖引起的疾病（如库欣综合征或 2 型糖尿病）的常见方法，还有助于治疗流产和子宫疼痛疾病（如非癌性肿瘤和子宫内膜异位症）。
这种药物的作用原理是类固醇激素阻断剂：它与人体的孕酮受体结合，破坏激素到达胎盘和子宫的能力。没有孕酮，子宫内膜就会破裂，直到最终——特别是在怀孕初期，几乎所有的堕胎在高收入国家进行的人工授精手术已经无法支持怀孕。
服用米非司酮 48 小时内，患者将服用第二种药物：米索前列醇。这种药物有很多用途 - 它通常用于治疗和预防胃溃疡等 - 但在怀孕方面，它主要用于引产。换句话说，当用于药物流产时，正是这种药物使子宫痉挛并将不再可行的妊娠从患者体内排出。
虽然该药物的作用是不可逆的，但如果患者在服用米非司酮后改变堕胎主意，那么他们仍有可能继续怀孕，且不会产生任何持久影响或其胎儿。没有太多数据可以说明这种可能性有多大？而且这在很大程度上取决于你怀孕的时间？但是2015 年回顾单独服用米非司酮后继续怀孕的几率略高于一半。
该判决为何引发如此大争议？
Kacsmaryk 的裁决因多种原因而备受争议，评论者包括 Scott Lassman，一位在 FDA 法律和政策方面拥有 30 多年经验的律师，做出决定“更像是一种伪装成司法意见的意识形态或宗教宣传品。”
医学专家迅速指出，裁决中许多所谓的科学论据——例如，判决书中声称米非司酮不安全、不可靠，以及原告认为 FDA 在最初批准该药物时没有遵循适当的协议——都是不合理的。完全错误。
“我可以向你们保证，审批过程是全面而彻底的，是按照 FDA 的标准程序进行的，”在米非司酮审批时领导 FDA 的简·亨尼 (Jane Henney) 在上周一的新闻发布会上证实道。
其他人则强调了这项裁决所依据的虚假研究，指出，例如，判决书的很大一部分依据的是反堕胎网站上匿名博客文章的低质量小分析。其他“证据”则依据夏洛特·洛齐尔研究所等反堕胎组织的错误数据——该组织以滥用医学术语和方法论而闻名，加州大学旧金山分校生殖健康和堕胎安全教授兼专家乌什玛·乌帕德亚伊告诉华盛顿邮报。
与此同时，那些在判决书中发现其研究成果被引用的真正的研究人员已经公开与该裁决划清界限。奥斯卡里·海金海莫 (Oskari Heikinheimo) 是其中一项研究的作者，也是赫尔辛基大学妇产科教授，他在接受采访时表示，原告和卡奇马里克故意曲解了他的研究成果，过分强调“不良事件”，忽视了海金海莫的研究中也强调的关于该药物安全性的压倒性证据。
“正确的科学方法是查看全部证据，”Heikinheimo说。“如果你只是选择你个人喜欢的结果，那么这纯粹是胡说八道。”
那么问题仅仅出在科学上吗？
简而言之，不是。如果这仅仅与方法论或数据有关，那么情况就很简单，因为绝大多数证据都支持米非司酮的安全性和可靠性。
但这是一份法律裁决，而非同行评议的论文？因此，它对现实世界有着深远影响，专家们担心这可能会永久改变美国的药品监管面貌。
乔治城大学全球卫生法教授劳伦斯·戈斯汀告诉《金融时报》：“这可能具有先例价值，其适用范围可能远远超出堕胎药物，甚至扩展到 FDA 不断审查的标准药物。”英国广播公司。
他警告说：“试图质疑 FDA 职业科学家的科学判断是危险的。”
人们担心，如果裁决成立，就意味着没有接受过任何医学培训的联邦法官的意见可能会凌驾于该领域专家的专业知识和结论之上。“这项裁决的影响远远超出了米非司酮，”一则评论写道陈述30 个代表严重健康问题患者的患者权益组织签署了反对书。
“如果该法官的裁决得以维持，患者可能不再能够放心地知道药物安全的决定权最终掌握在专家手中。”
随着当前针对跨性别医疗保健的反动立法的猛烈攻击，以及治疗，这样的结果尤其令人担忧。哈佛大学法学院教授格伦·科恩向 BBC 警告说：“这将会产生涓滴效应。对于那些偶尔需要药物的孤立少数群体来说，这将是最糟糕的结果。”
但从理论上讲，FDA 批准的任何药物或治疗方法都将被争夺——结果，该机构的权威将受到极大削弱。其影响可能远不止于此，法律专家警告称，该裁决可能会影响其他监管机构（如环境保护署和美国疾病控制与预防中心）做出科学决策以保护美国人健康的能力。
戈斯汀说：“如果他们不能利用最好的科学证据，那么美国的安全和健康就会大大降低。”
该裁决会维持不变吗？
虽然现任美国最高法院以其对于堕胎科学，仍有原因希望卡奇马里克的裁决不会成为联邦法律。
这些大多归结为法律问题而非科学问题：例如，曾担任保守派最高法院法官安东尼·斯卡利亚书记员的律师亚当·尤尼科夫斯基 (Adam Unikowsky)，称该决定“站不住脚”、其依据是“极其错误”的、“脱离现实”的论点。
“模糊地推测某天、某个地方、某个未指定的医生会因服用米非司酮而无法应付大量涌入急诊室的患者，这并不能证明这些特定的医生面临着具体而特殊伤害的迫在眉睫的风险，”他写道，反驳了原告已经遭受了证明此案合理性所需的法律伤害的观点。
此外，最高法院过去表现出了听从科学机构专业知识的倾向。即使是在药物流产方面也是如此：2021 年 1 月，保守派首席大法官约翰·罗伯茨（John Roberts）在堕胎药物案中从技术上站在了 FDA 一边，他说“法院应该对具有评估公共健康的背景、能力和专业知识的政治负责实体表示高度尊重。”
这可能在本案中至关重要。毕竟，正如 Gostin 告诉英国广播公司“如果 FDA 都不能批准 [米非司酮]，我不知道 FDA 还能批准什么？它已经上市二十多年了，[并且] 它的健康和安全记录无可挑剔。”
如果裁决成立，药物流产在美国仍然合法吗？
是的？至少在联邦层面。
尽管米非司酮被普遍认为是“堕胎药”，但实际上米索前列醇才是真正能清空子宫的药物，而且如果米非司酮在美国被禁止，医生能够并且愿意实施仅使用米索前列醇的堕胎手术。
虽然这种方法的副作用可能比两种药物疗法稍微多一些，可靠性也稍差一些，但它仍然“非常安全有效”，新泽西州计划生育专家、美国妇产科学院 (ACOG) 发言人 Kristyn Brandi 告诉记者。美国国家公共电台。
包括美国妇产科医师学会和世界卫生组织在内的多个组织都裁定，仅使用米索前列醇的治疗方案是可接受的选择，尤其是在无法获得米非司酮的情况下。而且，也许具有讽刺意味的是，米索前列醇是起效更快、更易获得的药物，因为它受到的监管已经比米非司酮少。
布兰迪说：“药物流产和流产管理不会随着米非司酮的消失而消失，但它可能会有所不同。”
