临床试验是新药物开发过程的一部分,以确保其安全性和功效。尽管临床试验针对共同利益,并且许多人从中受益,但它们也构成了有时可能致命的健康危害。
周日,法国雷恩大学医院宣布一个男人左脑死亡参加了一项名为BIAL的止痛药临床试验后,死了。另外五名参与者住院,但现在正在稳定的状况。
该药物测试的葡萄牙公司说,现在正在与卫生当局合作,后者已经开始了他们的过失杀人案调查。
该消息全心全意地注视着对人类志愿者进行实验药物的实践。
临床试验旨在找到更好的治疗方法和诊断方式。这样的测试不仅会影响社区,而且会影响个人参与者。
美国国立卫生研究院指出:“临床试验既有利益和风险”。
以下是加入临床试验的好处和风险。
好处
•能够访问尚未向公众使用的新治疗方法和诊断程序。
•有机会从顶级医疗保健专业人员和机构那里获得专家医疗建议和护理。
•在自己的健康中发挥积极作用,并能够更好地了解疾病和医疗状况。
•通过为医学研究做出贡献并丰富科学知识来帮助社会。
•尚无精确治疗的罕见情况的人也可能有机会尝试可能的治疗方法。
风险
•受到不利,严重甚至致命的副作用。
•冒着治疗可能不有效的可能性的风险。
•要求参与者花费大量时间去实验室旅行,进行实验并被送往医院。
•花费自己的钱,因为健康保险可能不会避开某些费用。
由于这是一个“审判”,因此人们要记住参与者可能不会获得直接利益至关重要。
每个临床试验都有特定的好处和风险,应在参与者信息表和公司提供的知情同意文件中详细描述。
在正式参加临床试验之前,个人应收到研究团队风险的解释。还应给参与者提出问题。最重要的是,所有参与者均应在实验之前阅读,理解和签署同意书。
照片:Luca Volpi |Flickr