美国食品药品监督管理局已批准罗氏药物Ocrevus作为最严重形式的治疗多发性硬化症(MS)。
用于原发性进行性多发性硬化症和复发性多发性硬化症的Ocrevus
FDA周二的批准使该药物成为美国首次批准的药物,用于更严重的神经系统疾病,称为原发性MS或PPM,占所有MS病例的10%至15%。
PPMS患者的神经系统疾病逐渐恶化。 PPM患者的疾病进展似乎减慢了。
在一项涉及700多名PPM患者的临床试验中,研究人员发现,与接受安慰剂的患者相比,服用Roche药物的患者的残疾风险降低了24%。
卫生调节剂还绿色照明该药物,化学称为Ocrelizumab,作为更常见的MS形式的治疗,称为复发 - 复发多发性硬化症(RRMS)。
在另一项涉及RRMS患者的试验中,与服用Merck&Co Repif的患者(一种较旧的MS疗法)相比,复发率降低了47%。
“我认为这是一件大事,”说加利福尼亚大学旧金山分校的斯蒂芬·豪瑟(Stephen Hauser)。 “我们在各种MS形式的Ocrelizumab中看到的好处的幅度确实非常令人惊叹。”
副作用
来自纽约市Lenox Hill医院的神经科医生Dhanashri Miskin说,该药物的副作用似乎比目前可作为MS治疗的其他药物的副作用更合理。
尽管如此,卫生专家一旦被广泛规定,卫生专家就警告了该药物的潜在长期安全性。例如,Natalizumab在几年前被FDA批准多发性硬化症,最初被发现相对安全,但后来发现它会遭受恶化病毒的较小风险。
“该药物看起来对其功效非常安全,”说杰里·沃林斯基(Jerry Wolinsky),来自休斯敦的得克萨斯大学。 “现在有资格的问题是,纳塔尔苏单行在获得批准时看起来那样。时间会证明其他事情是否会出现。”
在观察到的治疗的副作用中,包括上呼吸道感染,唇疱疹和注射部位的反应。
Ocrevus的工作原理
该药物通过靶向特定类型的B细胞来起作用,B细胞似乎发生故障并在中枢神经系统损害中发挥作用。每六个月给予每六个月提供一次的免疫抑制药物,该药物将在短时间内可用。
多发性硬化症
多发性硬化是自身免疫性疾病,以身体错误攻击自身的特征。据估计,美国有超过40万人患有MS,其中15%的人患有更严重的形式。
这种情况通过损坏髓鞘,周围和保护神经细胞的材料来影响脊髓和大脑。它的症状包括肌肉无力,视觉障碍,身体平衡和协调问题以及思维和记忆问题。