世界卫生组织(WHO)报告说,全球大约有130至1.5亿人患有慢性丙型肝炎,这是一种主要影响肝脏的传染病。其中,大量发展肝癌和肝硬化,由于长期损害导致肝功能不佳而引起的肝脏疤痕。在患有与肝炎相关的肝脏疾病的人中,每年多达500,000人死亡。
然而,由制药公司Abbvie开发的一种新的实验药物可能很快可能会改善数百万患有丙型肝炎病毒(HCV)的人的前景。进行了名为ABT-450的药物3期试验的研究人员报告说,该实验药物已治愈了患有丙型肝炎和肝肝硬化的受试者的90%以上,显示HCV和Cirrhosis患者的治疗率显着提高,历史上低于50%。
该试验在发表在新英格兰医学杂志4月10日,涉及近400名以前已经接受过治疗但对治疗反应良好或复发的患者。给予他们的安慰剂或含有ABT-450的药丸,以及Ombitasvir和Ritonavir,以及Dasabuvir和Ribavirin。
研究人员说,接受ABT-450组合的患者中有96.3%对治疗反应良好。 “对先前治疗的HCV基因型1感染患者(包括先前无效反应的患者),对12周无干扰素组合方案的反应率超过95%,”研究人员报告。
干扰素传统上被用作丙型肝炎的标准治疗方法。不幸的是,该疗法与多种副作用有关,许多患者看到其疾病复发。
“这项研究之所以如此深刻的原因是,干扰素在许多患有肝硬化的人中也不容忍,也不安全。”说研究负责人的作者来自圣安东尼奥大学健康科学中心的弗雷德·索达(Fred Poordad)。 “这项研究中许多肝硬化患者甚至没有资格接受干扰素治疗。”
第三阶段试验通常是获得食品药物管理局(FDA)批准的药物所需的最后一次试验。一旦ABT-450赢得了FDA的批准,预计将与另一种创新的乙型肝炎治疗,Gilead的Sovaldi竞争,每天费用为1,000美元。