Sudafed、Mucinex、Benadryl、Advil、Tylenol、Vicks 和 Dimetapp。
這些流行的品牌名稱出現在口服減充血劑上，這些藥物是感冒和感冒的主要藥物。美國藥店的貨架上有這種藥，但許多藥都含有一種不能發揮承諾作用的成分。
美國食品和藥物管理局 (FDA) 現已提出一項命令，從現有的每一種感冒、咳嗽、過敏、支氣管擴張劑和抗哮喘藥品中去除口服去氧腎上腺素，大約五分之四的口服減充血劑。
該提案現已公開徵求公眾意見，如果最終確定，該裁決將極大地重塑藥物配方數百種非處方口服減充血劑可以在國內購買——a市場份額價值約美元17.6億2022年。
受該提案影響的熱門產品包括 Advil Sinus Congestion & Pain、Sudafed PE Nasal Decongestant、Vicks DayQuil 和 NyQuil 以及 Tylenol Cold & Flu Severe，僅舉幾例。
該擬議命令是在 FDA 的一個獨立諮詢機構一致得出結論一年後提出的，即雖然口服去氧腎上腺素可以安全食用，但它清除鼻塞。
至今已近二十年，一些科學家已經要求拆除市場上的口服去氧腎上腺素。然而，FDA 上次審查該藥物時，將該藥物保留在貨架上。
“FDA 的職責是確保藥物安全有效。”說帕特里齊亞·卡瓦佐尼 (Patrizia Cavazzoni)，美國政府藥物評價與研究中心 (CDER) 主任。
“根據我們對現有數據的審查，並根據諮詢委員會的建議，我們正在採取下一步行動，建議取消口服去氧腎上腺素，因為它作為鼻減充血劑無效。”
要了解為何如此多的藥品市場被無用的減充血劑佔據，有必要回顧一下感冒藥和流感藥的歷史。
去氧腎上腺素於 1976 年首次被 FDA 批准為安全有效的減充血劑，基於工業資助的此後，這些研究因其方法論而受到批評。
2006年之前，偽麻黃鹼是非處方減充血劑的主要成分。 2000 年代初，一項聯邦法律要求各州採取全面措施來控制該藥物的銷售，因為擔心該藥物被用於製造甲基苯丙胺。
從那時起，當地法律要么要求含有偽麻黃鹼的藥物必須有處方，要么限制在櫃檯後面出售的數量。
這項裁決後，全國藥店、雜貨店和便利店的非處方減充血劑中的偽麻黃鹼被苯腎上腺素取代。
2005年，一些科學家審查了現有證據結果表明，按照建議劑量口服去氧腎上腺素對於疏通鼻子是無效的。
2007年，一個公民請願書要求 FDA 要求更好的功效證明。然而，當時政府官員呼籲對更高劑量進行更多研究。
從2015年開始， 嘗試四倍口服去氧腎上腺素的劑量，但該藥仍然證明作為減充血劑毫無用處，促使另一位公民請願將這些產品從市場上撤下。
現在，經過多年的爭論，該機構已經被壓倒性的證據所動搖。去年，FDA 委員會分析了三項大型臨床試驗，結果表明口服去氧腎上腺素。
研究表明，即使吞嚥較高劑量，幾乎沒有藥物到達鼻道。它大部分在腸道內分解。
從口服減充血劑中去除去氧腎上腺素的擬議命令不適用於鼻噴霧劑或滴眼劑。這些產品以比口服片劑更有效的方式提供相同的藥物。
但大多數消費者並沒有意識到這些差異。 2022年，超過 2.42 億種感冒藥產品含有去氧腎上腺素的藥物在美國的銷量是含有偽麻黃鹼的藥物的四倍多。
由於這是一項擬議命令，FDA 目前還沒有要求公司採取任何行動。然而，他們已收到採取進一步行動的通知，這可能很快要求他們撤回含有去氧腎上腺素作為唯一活性成分的產品。
可以找到含有去氧腎上腺素的口服減充血劑列表這裡。
