
這場鬥爭正在拯救人類的四肢:隨著糖尿病的速度不斷上升,可以隨著病情帶來的腳步潰瘍和慢性傷口 - 並可能導致嚴重的情況下截肢 - 仍然是一個持續的問題。
為了解決這個問題,醫療專業人員現在正在轉向由人類羊膜製成的傷口敷料,這是在人胎盤。
具有這種創新治療傷口的方法,醫生正在為無法使用現有治療的患者提供另一種選擇。該方法使用一種物質,否則該物質最終會在出生後被丟棄為醫療廢物。
“當您將膜放在傷口上時,傷口開始更快地癒合,”倫敦國王學院的醫師和乾細胞科學教授Dusko Ilic博士說。再生醫學。 Ilic和他的同事在1月12日在《英國醫學公告雜誌》上發表的新文章中回顧了使用人類羊膜組織的醫療產品的使用慢性傷口。
人羊膜是一種薄而錯綜複雜的蛋白質網,隨著胎兒的發展,覆蓋胎盤。當孕婦的“水破裂”時,這是破裂的保護層。出生後,膜與胎盤的其餘部分一起出來。
膜類似於標準的固定包裹,但充滿了生長因子,幹細胞和營養以進行胚胎髮育。當膜準備用作傷口覆蓋物時,將細胞剝去,留在蛋白質支架後,該蛋白質富含一種稱為膠原蛋白的蛋白質。 [5種革新生物技術的驚人技術這是給出的
Ilic說:“實際上有助於康復的是複雜的蛋白質網絡。”
當傷口無法治愈時
根據疾病控制和預防中心的數據,糖尿病性潰瘍在其一生中會影響15%的糖尿病患者,這些傷口每年導致超過70,000個截肢。
傷口的發展是因為持續高水平的血糖會隨著時間的流逝而損害神經。這種稱為神經病的神經損傷會干擾人體的正常保護機制。患有糖尿病的人可能不會感覺到他們長時間在腳上施加太大的壓力,從而產生痛苦的瘡。這種疾病也會乾燥皮膚,導致糖尿病患者的腳部被割傷。血液循環不良意味著皮膚破裂需要更長的時間才能治愈,從而增加了感染的風險。
儘管研究表明,使用羊膜產品時,傷口癒合的速度明顯更快,但Ilic發現,歐洲只有兩家主要公司正在生產使用該膜的產品。在美國,製造商的數量較大,但是在這裡的醫院或診所中,用膜製成的敷料仍然沒有發現。
“傷口護理社區相對較小,”在新澤西州普林斯頓的中型公司Derma Sciences的再生組織產品總監Chris Liscio說,這是羊膜膜敷料。他補充說,大多數糖尿病傷口受初級保健醫生或有時急診醫生治療。
他說,一旦潰瘍開始,它們可能很難治愈。在有這種傷口的人中,“循環不良,神經受損,有時(傷口)持續了多年 - 多年了。”
潰瘍會導致患者的預後較差。在2007年發表在《國際傷口雜誌》上的一項研究中,芝加哥羅莎琳德富蘭克林大學的研究人員發現,接受糖尿病相關截肢的患者大約有一半在五年內不會活著。該死亡率比許多常見癌症類型的死亡率相似或更糟糕。
伊利克說,對於最嚴重的傷口,羊膜確實有幫助,尤其是那些沒有對其他療法做出反應的人。 [仿生人類:十大技術這是給出的
在一項臨床試驗中,該試驗測試了總部位於佐治亞州Mimedx的瑪麗埃塔(Marietta)的膜產品,研究人員研究了84例糖尿病性潰瘍患者的範圍為2至20厘米(0.79至7.9英寸)。潰瘍已經完全滲透了皮膚層,一個月後仍保持開放。研究人員對患者進行了膜或傳統傷口護理的治療,然後檢查以查看傷口是否在治療後一個月內關閉了至少40%。根據2014年發布的結果,在接受羊膜產品治療的人中,有62%的人符合基準,而32%的人接受了標準治療。
使用該膜的想法並不是什麼新鮮事物。 1910年,巴爾的摩約翰·霍普金斯醫院的JW Davis博士嘗試將組織作為皮膚移植物,發現表現良好。在整個世紀初期,醫學研究人員繼續試驗材料,並發現了使用它進行眼科手術的成功。
使用半透明膜傷口敷料在關注疾病傳播的擔憂之前,仍然是一種相當普遍的做法。 Ilic說,在第二次世界大戰後的幾年中,膜的使用量較少。然後,在1980年代和1990年代,艾滋病和其他血源性疾病的興起導致膜不受歡迎。科學家轉向豬和牛的皮膚替代品。
但是,在過去的十年左右的時間裡,研究人員開發了安全測試,對膜用於敷料中使用的方法。該膜今天最常用作眼科中的生物敷料。僅在過去五年左右的時間裡,專家才開始使用晚期羊膜產品來治療糖尿病傷口。
幾家美國公司從馬里蘭州哥倫比亞的人類羊膜中生產醫療產品,包括皮膚科學,Mimedx和Osiris Therapeutics。每個公司都使用專有方法在處理膜的方式方面有所不同。 Liscio說,該產品通常有兩個版本,即冷凍冷凍或準備用於現成的產品,例如Derma Sciences的版本。
通常,這些公司從計劃的女性那裡收集膜剖腹產。 Liscio說,這樣,胎盤的損害最小。在膜捐贈的幾個小時內,公司開始處理材料。
Mimedx擁有一種專利的工藝,稱為清洗和保存。 Derma Sciences使用稱為Dryflex的技術,該技術允許最終的無菌產品存儲長達五年。
獲得更廣泛的用途
雖然產品在市場上可用,並且有可能由任何醫生使用,但當前使用往往僅限於專門的傷口護理中心。
Ilic說:“醫務人員必須將其嵌入到他們的腦海中。” “存在。這確實有效。”
Mimedx首席醫療官Donald Fetterolf博士說,源自人體組織的羊膜膜相對沒有任何顯著的副作用。必須使用嚴格的美國組織庫指南進行準備並對每個膜進行滅菌。 “組織排斥他說:“因此,尚未報導過過敏反應。在這種獨特的環境中,將組織識別為'外來'的天然抗原。”
使用羊膜產品的缺點是覆蓋一個傷口的成本可能非常高。 Liscio說:“它們的尺寸不同,但價格可能從400美元到4,000美元不等。”羊水組織產品的保險也有很大差異。
這些應用超出了有助於糖尿病的人的範圍,到患有燒傷或疾病的患者(例如表皮溶液Bullosa),這是一種痛苦的遺傳疾病,皮膚表面脫落。 Ilic說,對於患有這種情況的患者,即使使用毛巾也會造成傷口。 [在實驗室中創建器官的三種技術這是給出的
目前,針對人類羊膜產品的其他隨機臨床試驗正在進行中,但是這些研究的進行昂貴。
伊利克說:“就像每種新藥一樣,它必須花費時間,然後人們擁抱它。”
利西奧說,他認為該領域將來迅速發展。 “這糖尿病問題不會越來越好,”他說。“如果您可以做些延遲截肢甚至防止截肢的事情,那麼該人的生活質量可能會更好。 ”
至於生產,伊利克說,他相信將有很多羊膜膜。他說:“生產非常便宜。” “還有資源?整個人類。”
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