美國食品藥物管理局 (FDA) 將不再允許 3 號紅色染料用於食品、飲料或止咳糖漿等口服藥物中週三宣布（1 月 15 日）。
FDA 在其公告中引用了德萊尼條款——《聯邦食品、藥品和化妝品法案》的一部分——作為其決定的理由。該條款要求 FDA 禁止被發現會導致人類或動物癌症的食品和色素添加劑。
在這種情況下，「或」是子句中的操作詞。 FDA 指出，在幾項研究中，紅色染料 3 號與雄性實驗鼠的癌症有關，但這些致癌作用尚未在其他動物或人類中發現。
儘管如此，這些老鼠研究迫使 FDA 早在 1990 年就禁止在化妝品和外用藥物中使用這種添加劑，《華盛頓郵報》報道當時。該決定是在一份請願書要求 FDA 調查該染料的這些具體用途之後做出的。最後，該機構在從化妝品和外用藥物中去除添加劑時也引用了德萊尼條款，現在，它也將相同的邏輯應用於食品和攝取藥物。
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其中一項大鼠研究涉及給 70 隻雄性大鼠餵食非常高劑量的 3 號紅色染料，相當於它們一生飲食的 4%。其中 15 隻老鼠出現了甲狀腺（喉嚨中的一個腺體）腫瘤，但大多數腫瘤都不是癌性的。餵食較低劑量染料的雄性大鼠或餵食任何劑量的雌性大鼠均未出現腫瘤。當科學家在老鼠而不是大鼠身上進行實驗時，他們沒有在雄性或雌性身上發現腫瘤。
後來的研究表明，腫瘤源自於雄性大鼠紅色染料累積引發的特定荷爾蒙變化。但據《華盛頓郵報》報道，這種荷爾蒙機制只與老鼠有關。
簡而言之，「FD&C Red 3 號導致雄性大鼠癌症的方式不會發生在人類身上，」FDA 在其公告中強調。更重要的是，“人類對 FD&C Red 3 號的相關暴露水平通常遠低於對雄性大鼠產生影響的水平。”因此，現有證據表明，攝入紅 3 號不會使人類面臨風險。
然而，“這並不重要，因為 FDA 根據德萊尼條款規定，如果它在動物或人類身上顯示出癌症，他們就應該阻止它進入食品供應，”珍妮佛·彭慕蘭紐約大學全球公共衛生學院公共衛生政策與管理副教授告訴美國有線電視新聞網。
因此，FDA 聲明稱，“作為法律問題”，禁止使用這種染料。
紅色染料編號3，也稱為赤蘚紅，賦予產品明亮的櫻桃紅色。FDA指出這種染料存在於一些糖果、蛋糕、餅乾和冷凍甜點等產品中，但它不像其他食用染料那麼常見。
據一家公司稱，特定品牌的水果雞尾酒、棒棒糖圈、牛肉棒和玉米糖都含有這種染料。環境工作小組編制的資料庫(EWG)，一個消費者權益倡導非營利組織。
EWG 有一個名為 EWG 行動基金的姊妹遊說組織，是 3 號紅色染料禁令的大力支持者。 2022年，它和其他組織向FDA請願重新評估添加劑，要求該機構特別考慮德萊尼條款。 （專家工作小組歷來畫了一些 批評誇大食品和環境中各種化學物質的危險。
任何使用3 號紅色染料的美國食品製造商都必須在2027 年1 月之前重新調整其產品配方，而藥品製造商則必須在2028 年1 月之前重新調整其產品配方。遵守該禁令。
