psilocybin，“魔術蘑菇”中的致幻劑可能有助於治療嚴重的抑鬱症。
試驗的早期數據於2021年11月發布，但這些結果當時尚未進行同行評審。新的同行評審報告，於週三（11月2日）在新英格蘭醫學雜誌出現，試驗的組織者準備發起更大的試驗，稱為第三階段試驗，該試驗將為食品和藥物管理局（FDA）批准提供所需的數據。
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首席作者說：“第三階段是與FDA協商的。”蓋伊·古德溫博士，由最新審判的製藥公司Compass Pathways的首席醫療官。古德溫告訴《現場科學》：“這將為我們帶來巨大的經驗。”
新發布的試驗包括來自北美和歐洲10個國家的233名參與者。所有參與者都有耐藥的沮喪，這意味著過去至少有兩種標準抗抑鬱藥。一些參與者嘗試了三到四種治療方法，但無濟於事。
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79名參與者接受了25毫克的psilocybin劑量； 75毫克收到10毫克； 79收到1毫克。試驗是雙盲的，這意味著組織者或參與者都不知道給每個人的劑量。
古德溫說，1毫克劑量是較高劑量的比較點，但與真正的安慰劑不同，即使是一個毫克的psilocybin也可以產生一些精神活性的作用。他告訴Live Science，這一事實實際上有助於保持審判雙眼。
古德溫說：“這些患者對94％的病例的迷幻經歷很幼稚”，因此無法猜測他們的劑量。相比之下，最近的一項試驗測試了psilocybin作為一個飲酒障礙的治療給予參與者psilocybin或藥物苯胺胺（Benadryl）。在該試驗中，參與者和監督治療師正確猜測了90％的病例中已經服用了哪種藥物。
對於新的試驗，參與者在接受psilocybin之前至少會見了三次治療師，然後與助手一起監督了同一位治療師的治療師。治療師還與參與者進行了後續課程 - 劑量後的第二天和一周後的一次會議。
組織者使用蒙哥馬利 - 阿斯伯格抑鬱量表（MADRS）（MADRS）（一種常見的臨床抑鬱量度量）來評估治療前後的參與者。治療後三週，25毫克組的人群平均比1毫克組的人數平均多6.6分。高劑量組的三分之一以上對治療做出了反應，這意味著他們的MADR分數下降了至少50％，而29％的人在第三週之前已經恢復了緩解。
同時，10毫克組的分數略有下降，但與1毫克組的分數沒有顯著差異。在那個中劑量組中，有19％的人對治療做出了反應，低劑量組的18％也是如此。每組的9％和8％分別進入緩解。
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治療後三個月，25毫克組的20％仍顯示出“持續的反應”，這意味著他們的分數下降並且保持較低，而1毫克組的10％。但是，該發現不被視為“確定性”，需要確認。
參與者的四分之三在試驗期間經歷了一些不良事件，包括在給藥的那天頭痛，疲勞，噁心或頭暈。古德溫說：“這些影響大多數是溫和的，它們不是我們關注的事情。”
但是，一些參與者經歷了嚴重的不良事件。在治療後的三周中，中和高劑量組的幾名患者經歷了自殺念頭和非殺傷性自我傷害。這些事件也發生在第三周和第十二週之間的中劑量組中，高劑量組的三名參與者在該時間範圍內表現出自殺行為。這三個參與者俱有自殺行為或非殺傷性自我傷害的歷史，並且沒有對psilocybin治療做出反應。
因為只有少數人遇到了這些嚴重的事件，所以尚不清楚各組之間的風險是否存在統計學上的顯著差異。古德溫談到只有在高劑量組中看到的自殺行為時說：“很難解釋這一點，而不僅僅是說我們需要更多信息。” “我們將繼續對這種失衡保持警惕，但我們希望當我們看到更多的患者時，它會平等。”
即將到來的第三階段試驗將包括兩個大組，根據指南針途徑網站。在一組378人中，組織者將比較一個25毫克劑量的psilocybin的影響與真正的安慰劑，例如糖丸。古德溫說，這將使團隊能夠確認psilocybin的安全性。
在第二組568人中，參與者將收到兩劑的psilocybin，相距三週。他們要么獲得兩種25-，10或1毫克劑量。這將揭示提供多種劑量是否可以提高參與者對治療的反應，並幫助持續數月的效果。古德溫說，該試驗的初步結果預計將於2024年。
