
psilocybin,在“魔術蘑菇,“迄今為止,該試驗的組織者有助於緩解同類臨床試驗中難以治療抑鬱症患者的症狀宣布星期二(11月9日)。
今年早些時候,一項小型研究表明,psilocybin可能起作用,以及可緩解中度至重度的常見抗抑鬱藥(Lexapro)沮喪, 和其他過去的研究已經暗示了該藥物的諾言,現場科學先前報導。但是,這項由製藥公司Compass Pathways進行的新試驗是迄今為止psilocybin的最大金標準試驗,因此其結果可能比以前的研究更大,STAT報告。
也就是說,該試驗的結果尚未在期刊上進行同行評審或發表,因此需要對數據進行進一步審查。
該試驗包括來自北美和歐洲10個國家 /地區的233名參與者。根據一項陳述來自指南針路徑。在審判開始之前,所有參與者都停止服用抗抑鬱藥。
79例患者接受了25毫克劑量的藥物,75例接受了10毫克劑量,79例接受了1毫克劑量。根據STAT,最低劑量有效地充當安慰劑,這意味著它是高劑量治療的比較點。試驗是雙盲的,這意味著試驗組織者或參與者都不知道給每個患者的治療劑量。
試驗組織者使用蒙哥馬利 - 阿斯伯格抑鬱量表(MADRS)(一種常見的臨床抑鬱量度量)來評估參與者在治療前的症狀,然後三週。研究人員發現,到第三週,與低劑量組人民的評級相比,25毫克劑量組的人的收視率平均高出6.6分。但是,10毫克組的評分與低劑量組的評分沒有顯著差異。
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總體而言,25毫克劑量組的患者中有29.1%的患者在第三週之前已進入緩解,而安慰劑組僅佔7.6%。治療後三個月,25毫克組的24.1%仍顯示出“持續的反應”,這意味著他們的MADRS分數至少下降了一半,並且隨著時間的流逝仍然保持低。相比之下,根據公司聲明,安慰劑組的10.1%表現出持續的回應。
在試驗期間,有12名參與者經歷了“嚴重的不利事件”,例如自殺行為,故意自傷或自殺意念。這些參與者中有五名在25毫克組中,有6個在10毫克組中,其中1個位於1毫克組。 Compass Pathways首席醫療官Guy Goodwin表示,這類症狀通常發生在患有耐藥抑鬱症的患者中。
STAT報導,由於經歷嚴重不良事件的人數很少,因此這三組不良事件的發生率在統計學上沒有顯著差異。但是,指南針途徑計劃更詳細地評估數據,以查看psilocybin劑量與自殺念頭的機會之間是否存在聯繫。
總體而言,該試驗的結果是“超級有希望的”,儘管“我們仍然缺少許多詳細數據”,斯坦福大學的神經科學家鮑里斯·赫弗特斯(Boris Heifets)研究了迷幻運動,但不是該研究的一部分,但他告訴STAT。
鑑於結果有很強的結果,Compass Pathways計劃繼續進行psilocybin的後期臨床試驗,這可能是使用25毫克劑量的,但是該細節仍需要與監管機構進行討論,Compass Compass Pathways的聯合創始人兼總裁Lars Christian Wilde告訴STAT。最近的試驗是一項所謂的2B期試驗,旨在找出適當的劑量。下一個試驗(第3階段)將測試在較大組中選擇的劑量。
如果您或您認識的人需要幫助,請致電1-800-273-Talk(8255)與國家預防自殺生命線聯繫。
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最初發表在現場科學上。