
該噴霧劑先前已被批准與口服抗憂鬱藥物一起使用。
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用於治療難治性重度憂鬱症(MDD) 的鼻噴療法現已獲得美國食品和藥物管理局(FDA) 的批准,可以單獨使用,使其成為有史以來第一個批准的針對這種疾病的獨立療法。
MDD 是美國最常見的心理健康狀況之一,影響著約 2,100 萬成年人。其中,大約三分之一的人患有這種疾病的抗藥性。這意味著他們的症狀在接受標準治療後並未明顯減輕,例如至少兩個抗憂鬱藥和心理治療。
雖然此類案件有現有的途徑,包括,研究人員也一直在探索使用的可能性抗憂鬱藥物-這就是新核准的鼻噴劑的用途。
這種鼻噴劑名為 SPRAVATO®,含有艾氯胺酮,這是一種化學藥物麻醉藥氯胺酮的(對映體)。此前曾是回到2019年– 與一些考慮到氯胺酮的成癮性—與口服抗憂鬱藥物一起使用。
現在,根據其製造商強生公司的說法,新的臨床試驗數據表明,該噴霧劑本身就有效;在研究的第 4 週,服用 SPRAVATO® 的患者中有 22.5% 的難治性 MDD 得到緩解,而安慰劑組的比例為 7.6%。
與其他抗憂鬱藥物一樣,艾氯胺酮減輕憂鬱症狀的確切機制尚不清楚。然而,艾氯胺酮會增加谷氨酸(一種興奮性神經傳導物質)的水平。
考慮到濫用的可能性,使用艾氯胺酮治療憂鬱症也存在一些爭議。然而,它的批准並不意味著它會被魯莽地放棄——這種噴霧劑只能透過受限計劃提供,並且只能在醫療機構中使用。
然後,醫療保健提供者必須對患者進行至少兩個小時的嚴重副作用監測——儘管艾氯胺酮明顯有效,但它仍然可能有副作用。根據約翰霍普金斯大學醫學,這些症狀的範圍從噁心和頭痛一直到解離和幻覺,儘管它們往往在給藥後 40 分鐘左右達到峰值,然後逐漸減少。
儘管如此,該噴霧劑的開發者仍然希望它的批准能為重度憂鬱症患者帶來改變。
「難治性憂鬱症可能非常複雜,特別是對於口服抗憂鬱藥物沒有反應或不能耐受的患者。長期以來,醫療保健提供者幾乎沒有什麼選擇可以為患者提供急需的症狀改善服務,」強生創新醫學神經科學全球治療領域負責人 Bill Martin 博士在一份報告中說道。陳述。
現在,Martin 繼續說道,“患者最早在 24 小時和 28 天就可以感受到憂鬱症狀的改善,而無需每天口服抗憂鬱藥物。”
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