Sudafed,Mucinex,Benadryl,Advil,Tylenol,Vicks和Dimetapp。
這些受歡迎的品牌名稱出現在口腔充足的人中,是寒冷的主食美國藥店的過道,但許多人包含一種不承諾的成分。
2024年11月,美國食品藥品監督管理局(FDA)提出了一項命令,以從每種寒冷,咳嗽,過敏,支氣管擴張劑和抗心律藥物中清除口服苯腎上腺素,今天可用大約有四分之四的口服解官。
該提案目前供公眾發表,如果最終確定,該裁決將顯著重塑數百名非處方口解剖藥物可在該國購買 - 一個市場份額大約是US $17.6億在2022年。
受該提案影響的流行產品將包括Advil Sinus Expastion&Pain,Sudafed Pe Nasal Demangestant,Vicks Dayquil和Nyquil,以及Tylenol Cold&Flum Refary,僅舉幾例。
擬議的命令是在FDA的獨立諮詢機構一致得出結論的一年後,儘管口服苯腎上腺素是安全的,但它是清除鼻子。
近二十年來,一些科學家有要求拆除來自市場的口服苯腎上腺素。 FDA上次審查該藥物時,它將藥物放在貨架上。
“確保藥物安全有效是FDA的作用,”說政府藥物評估與研究中心主任Patrizia Cavazzoni(CDR)。
“基於我們對可用數據的審查,並與諮詢委員會的建議一致,我們正在採取下一步的步驟,以提議去除口腔苯腎上腺素,因為它作為鼻型充血藥不有效。”
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要了解這麼多的藥物市場是如何由無用的缺水者主導的,有必要回顧一下感冒和流感藥物的歷史。
1976年,FDA首先被FDA批准為安全有效的充血藥物,主要是基於行業資助此後的研究被批評。
在2006年之前,偽麻黃鹼是非處方藥的主要成分。在2000年代初期,一項聯邦法律要求各州採取全面的措施來控制該藥物的銷售,因為擔心它用於製造甲基苯丙胺。
從那時起,當地法律要求開處方含有假貓的藥物,或者有限的量可以從櫃檯後面出售。
經過這項裁決,全國范圍內的藥店,雜貨店和便利店的非處方充足者將其偽麻黃鹼替換為苯腎上腺素。
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2005年,一些科學家審查了現有證據這表明苯腎上腺素在口服以劑量的劑量服用時脫落鼻子無效。
2007年,公民請願要求FDA需要更好的功效證明。但是,當時,政府的官員呼籲對更高劑量進行更多研究。
從2015年開始 嘗試了四倍口服苯腎上腺素的劑量,但該藥物仍然是充足的,促使另一名公民請願書將這些產品從市場上刪除。
經過多年的辯論,該機構被壓倒性的證據所震撼。 2023年,FDA委員會分析了三項顯示口服苯腎上腺素的大型臨床試驗。
研究表明,即使以更高劑量吞嚥,幾乎沒有藥物到達鼻腔通道。它主要在腸道中分解。
從口服解官中去除苯腎上腺素的擬議命令不適用於鼻噴霧劑或眼滴。這些產品以比口服片劑更有效的方式提供相同的藥物。
但是大多數消費者都不知道這些差異。在2022年,超過2.42億冷療法在美國出售了含有苯腎上腺素 - 是含偽麻黃鹼的苯腎上腺素的四倍以上。
由於這是擬議的訂單,因此FDA尚未要求公司做任何事情。但是,他們被注意採取進一步的行動,這很快可能要求他們撤回包含苯腎上腺素作為唯一活性成分的產品。
可以找到含有苯腎上腺素的口服脫水劑清單這裡。
本文的較早版本於2024年11月發布。