聯邦衛生監管機構已批准23andMe的個人基因測試,以預測某些疾病的風險,其中包括帕金森氏病,阿爾茨海默氏病和乳糜瀉。
這23andme個人基因組服務遺傳健康風險測試可能會具有潛在的挽救生命的用途,但是如果消費者意識到測試的潛力和局限性,則需要支付。
對於那些計劃對新批准的基因測試套件進行嘗試的人來說,以下是在發送唾液樣本並花費199美元之前需要了解的一些東西。
僅一個結果就不會有所作為
食品藥品監督管理局在4月6日宣布該決定的聲明中說,測試僅評估條件的遺傳風險。僅憑結果就不會挽救生命。消費者仍然必須利用自己所能做出生活方式決定或諮詢醫療保健專業人員的結果。
該測試不給予疾病診斷
測試掃描您的DNA基因突變與特定疾病有關。如果發現一個,突變並不一定意味著您會發展疾病。它只是告訴您,與沒有這種遺傳調整的人相比,該特定疾病的可能性增加。
結果基本上會告訴您是否有特定疾病的風險增加,但這不是診斷或保證的預測指標,即您將發展特定的健康狀況。
測試以評估10種疾病或狀況的遺傳風險
該測試將僅提供10種疾病或疾病的遺傳風險評估:帕金森氏病,晚期發作的阿爾茨海默氏病,腹腔疾病,腹腔疾病,alpha-1抗胰蛋白酶缺乏症,早期發作的原發性肌張力障礙和其他不受控制的運動,其他因素XI缺乏症,XI XI缺乏症,Gaucher病,Gaucher疾病1型,糖 - 6-磷酸酶降臨酶疾病,滲透率降低了序列序列序列,滲透序列譜系序列序言,滲透序列序列序列,滲透率滲透序列序列,滲透率滲透性疾病,滲透序列序列序列,滲透序列序列序列,滲透率滲透性疾病血栓形成。
結果的相關性可能會因您的血統或種族群體而異
遺傳學家對歐洲血統的人進行了更多研究,因此有更多關於白人的遺傳數據。意識到這一點,23andme在其報告中包括警告,以告知消費者結果與特定人群更相關。突變的影響也可能取決於一個人屬於哪個族裔。例如,在非裔美國人中,APOE4變體的效果較弱。
23AndMe GHR測試可能會給出誤報
FDA表示,在使用測試相關的風險中,是假陽性發現,當一個人獲得錯誤表明他或她具有特定遺傳變異的結果時發生。如果結果錯誤地表明他或她沒有某種遺傳變異,則假否定性也會發生。該機構表示,這是不應將測試結果視為治療的診斷或基礎的原因之一。
“重要的是,人們必須了解遺傳風險只是更大難題的一部分,這並不意味著他們將或最終不會發展疾病,”說FDA設備與放射健康中心主任Jeffrey Shuren博士。