หน้าผาสิทธิบัตร: มันหมายถึงอะไรมันทำงานอย่างไร

หน้าผาสิทธิบัตรคืออะไร?

หน้าผาสิทธิบัตรเป็นภาษาพูดเพื่อแสดงถึงการลดลงของรายได้ที่ลดลงอย่างรวดเร็วสิทธิบัตรหมดอายุผลิตภัณฑ์ชั้นนำอย่างน้อยหนึ่งรายการของ บริษัท หน้าผาสิทธิบัตรคือเมื่อรายได้ของ บริษัท สามารถ "หลุดออกจากหน้าผา" เมื่อผลิตภัณฑ์ที่จัดตั้งขึ้นอย่างน้อยหนึ่งรายการออกไปนอกประเทศเนื่องจากผลิตภัณฑ์เหล่านี้สามารถทำซ้ำและขายได้ในราคาที่ถูกกว่าโดยคู่แข่ง

ในขณะที่มันใช้ได้กับอุตสาหกรรมใด ๆ ในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมาคำว่า "หน้าผาสิทธิบัตร" ได้มีความสัมพันธ์กับอุตสาหกรรมยา-

ทำความเข้าใจหน้าผาสิทธิบัตร

ปัจจุบันระยะเวลาของสิทธิบัตรใหม่ในสหรัฐอเมริกาคือ 20 ปีนับจากวันที่ยื่นขอสิทธิบัตรในสหรัฐอเมริกา อย่างไรก็ตามปัจจัยอื่น ๆ อีกมากมายอาจส่งผลกระทบต่อระยะเวลาที่แท้จริงของสิทธิบัตร

หน้าผาสิทธิบัตรเป็นรายได้ลดลงที่เกี่ยวข้องซึ่งอาจเกิดขึ้นเมื่อ บริษัท เห็นสิทธิบัตรของผลิตภัณฑ์หลักหมดอายุ เมื่อสิ่งนี้เกิดขึ้น บริษัท ที่แข่งขันสามารถนำสิ่งทดแทนสำหรับผลิตภัณฑ์ไปยังตลาดได้ในราคาถูกและง่ายขึ้นซึ่งจะใช้ส่วนแบ่งการตลาดจากผลิตภัณฑ์ดั้งเดิม การพัฒนายาเป็นกระบวนการที่มีค่าใช้จ่ายสูงและใช้เวลานานโดยมีขนาดใหญ่มากการวิจัยและพัฒนา(R&D) ค่าใช้จ่าย

การได้รับการอนุมัติจากยานั้นเป็นกระบวนการที่มีราคาแพงและมีความยาวด้วยการทดลองทางคลินิกต่างๆที่จำเป็นเพื่อพิสูจน์ว่ายานั้นปลอดภัยในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมาค่าใช้จ่ายลดลงเนื่องจากความก้าวหน้าทางเทคโนโลยีชีวภาพและจีโนม นอกจากนี้สำหรับยาทุกชนิดที่ทำให้ตลาดมียาเสพติดจำนวนหนึ่งไม่เคยออกจากห้องแล็บหรือไม่ได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา(FDA)

การผูกขาดของยาช่วยให้ บริษัท ยาสามารถชดใช้ความสูญเสียจากยาที่ล้มเหลว อัตรากำไรอาจดูน่าประทับใจสำหรับยาเสพติดแบรนด์เดียว แต่ก็น่าประทับใจน้อยกว่ามากเนื่องจากมันอุดหนุนต้นทุนการวิจัยและยาเสพติดที่ล้มเหลว เมื่อการผูกขาดสิ้นสุดลง บริษัท ยาสามัญจะได้รับอนุญาตให้ผลิตยาชนิดเดียวกันขายภายใต้ชื่อแบรนด์ที่แตกต่างกัน ค่าใช้จ่ายของยาสามัญน้อยกว่าสำหรับผู้บริโภคและร้านขายยา สำหรับทั้งสองฝ่ายค่าใช้จ่ายยาสามัญอาจมีค่าใช้จ่ายมากถึง 80% ถึง 85% น้อยกว่าแบรนด์ชื่อ

บริษัท ยาที่ใหญ่ที่สุดในโลกเช่นไฟเซอร์ (pfe) และ glaxoSmithKline (GSK) ดังนั้นจึงต้องสูญเสียเงินหลายพันล้านดอลลาร์ในรายได้และผลกำไรจากการหมดอายุสิทธิบัตรดังกล่าวยาเสพติดบล็อกบัสเตอร์เป็น lipitor ยารักษาโรคคอเลสเตอรอลและยาโรคหอบหืดตามลำดับ

หน้าผาสิทธิบัตรและการแข่งขันจากยาสามัญ

บริษัท จำนวนมากได้จัดตั้งธุรกิจที่ทำกำไรได้โดยการผลิตทั่วไปทางเลือกสำหรับยาเสพติดนอกเสียซึ่งสามารถขายได้ในราคาเพียงเล็กน้อยของราคายาที่มีตราสินค้าภัยคุกคาม "หน้าผาสิทธิบัตร"ได้กระตุ้นการรวมตัวที่เพิ่มขึ้นในอุตสาหกรรมยาเนื่องจาก บริษัท ต่าง ๆ พยายามแทนที่ยาบล็อกบัสเตอร์ซึ่งสิทธิบัตรกำลังหมดอายุด้วยยาอื่น ๆ ที่มีศักยภาพที่จะกลายเป็นใหญ่ผู้ขาย-

ผู้ผลิตยาสามัญไม่มีแผนกวิจัยที่สำคัญในการอุดหนุน พวกเขาเพียงแค่ต้องคัดลอกสารประกอบที่ใช้ในการผลิตยา สารประกอบถูกเปิดเผยต่อสาธารณะเนื่องจากกฎระเบียบขององค์การอาหารและยาเนื่องจากค่าใช้จ่ายในการวิจัยและพัฒนาที่ลดลงอย่างมากรวมถึงภาระที่ลดลงอย่างมีนัยสำคัญสำหรับการอนุมัติอัตรากำไรสำหรับยาสามัญจะสูงขึ้นแม้จะมีราคาต่ำลงอย่างมีนัยสำคัญ