ผู้หญิงคนหนึ่งในเนวาดาเสียชีวิตในเดือนกันยายนจากการติดเชื้อที่ดื้อยาปฏิชีวนะทุกชนิดในสหรัฐอเมริกา
เหตุการณ์ดังกล่าวซึ่งคพรฟรายงานเมื่อวันพฤหัสบดีเป็นส่วนหนึ่งของปัญหาการดื้อยาปฏิชีวนะที่เพิ่มขึ้นซึ่งก็คือมุ่งเป้าที่จะสังหารผู้คน 10 ล้านคนภายในปี 2593-
“ฉันคิดว่ามันน่ากังวล เราพึ่งพายาปฏิชีวนะที่ใหม่และใหม่กว่ามาเป็นเวลานาน แต่เห็นได้ชัดว่าแมลงมักจะ [พัฒนาความต้านทาน] ได้เร็วกว่าที่เราจะสร้างใหม่ได้” อเล็กซานเดอร์ คัลเลน เจ้าหน้าที่การแพทย์ของศูนย์ควบคุมโรค และการป้องกันกองส่งเสริมคุณภาพการดูแลสุขภาพบอกกับสเตทนิวส์-
ส่วนหนึ่งเป็นเพราะต้องใช้เวลานานในการพัฒนายาปฏิชีวนะ และแม้แต่ยาปฏิชีวนะที่ผ่านการพัฒนาไปแล้วก็ยังต้องเผชิญกับอุปสรรค
ผลที่ตามมาคือบริษัทยารายใหญ่หลายแห่งจึงหยุดพัฒนายาปฏิชีวนะชนิดใหม่ไปเลย ตัวอย่างเช่น ปีที่แล้ว FDA ปฏิเสธเซ็มปรา ฟาร์มาซูติคอลส์' ยาปฏิชีวนะชนิดใหม่ ซึ่งเป็นยาที่ออกแบบมาเพื่อต่อสู้กับแบคทีเรียชนิดหนึ่งเรียกว่าโซลิโธรมัยซิน โดยอ้างถึงข้อมูลเกี่ยวกับวิธีการรักษาน้อยเกินไปยาอาจส่งผลต่อตับ-
การทดลองเพิ่มเติมนั้นจะต้องมีการทดสอบยาปฏิชีวนะกับผู้คน 9,000 คน
เหตุใดการได้รับการอนุมัติยาปฏิชีวนะใหม่จึงเป็นเรื่องยาก
แม้จะมีอุปสรรคเหล่านี้ แต่บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพ Paratek Pharmaceuticals กำลังทำงานเกี่ยวกับยาปฏิชีวนะตัวใหม่ที่เรียกว่า omadacycline จนถึงตอนนี้ กระบวนการอนุมัติยาดังกล่าวใช้เวลาประมาณสองทศวรรษแล้ว
ยาดังกล่าวจะใช้รักษาโรคติดเชื้อที่ผิวหนัง โรคปอดบวม และการติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ และบริษัทคาดว่าจะได้รับผลลัพธ์จากการทดลองระยะที่ 3 ที่เกี่ยวข้องกับการติดเชื้อที่ผิวหนังและโรคปอดบวมภายในเดือนกรกฎาคม พ.ศ. 2560
“หลังจากการลงทุน 21 ปี เราจะมีข้อมูลสำคัญ” Evan Loh ประธาน Paratek กล่าวกับ Business Insider ในการประชุมด้านการดูแลสุขภาพของ JPMorgan เมื่อวันพฤหัสบดี
นับตั้งแต่เวลาที่ยาเข้าสู่การทดลองในมนุษย์จนถึงเวลาที่ยาสามารถออกสู่ตลาดได้ในทางทฤษฎี เวลาผ่านไป 15 ปี เขากล่าว
เหตุใดจึงใช้เวลานานมาก?
ส่วนหนึ่งของปัญหาเป็นเพียงวิทยาศาสตร์ที่ยุ่งยาก การคัดแยกสารประกอบต่างๆ เพื่อดูว่ายาปฏิชีวนะชนิดใดที่อาจได้ผลอาจต้องใช้เวลา แต่ยังมีส่วนเกี่ยวข้องอีกมากกับบริษัทที่ดำเนินการทดลองโดยยังคงมีสถานะทางการเงินอยู่ Loh กล่าว และเมื่อถึงจุดนั้น บางครั้งกฎหมายก็อาจมีประโยชน์ได้
โละกล่าวว่าพระราชบัญญัติกำไรช่วยให้ Paratek "กอบกู้บริษัท" ด้วยการขยายสิทธิบัตรยาปฏิชีวนะของ Paratek ออกไปอีกห้าปี กฎหมายดังกล่าวผ่านมาเมื่อปี 2555 โดยมีเป้าหมายเพื่อจูงใจบริษัทต่างๆ ในการพัฒนายาปฏิชีวนะ โดยให้เวลาเพิ่มเติมภายใต้การคุ้มครองสิทธิบัตรเพื่อสร้างรายได้ ก่อนที่จะเผชิญกับการแข่งขันทางการค้าทั่วไป
หากได้รับการอนุมัติ ยาใหม่ของ Paratek อาจถูกเพิ่มเข้าไปในคลังยาที่ออกแบบมาเพื่อต่อสู้กับแบคทีเรียที่ดื้อยา ซึ่งจะเป็นกุญแจสำคัญเนื่องจากมีการเสียชีวิตจากแบคทีเรียที่ดื้อยาปฏิชีวนะมากขึ้น
“ในยุคก่อนยาปฏิชีวนะ ผู้คนเสียชีวิตเมื่ออายุ 30 เนื่องจากการติดเชื้อ คุณเคยจินตนาการถึงสถานการณ์ที่เรากลับไปสู่สถานการณ์นั้นอีกครั้งหรือไม่” Adam Woodrow ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการพาณิชย์ของ Paratek ถาม Business Insider
“มีอยู่ครั้งหนึ่งที่เราตามทัน ตอนนี้เราตามหลังไปแล้ว” วูดโรว์กล่าว “และกลุ่มยาปฏิชีวนะที่ควรมีไว้เพื่อต่อสู้กับเชื้อโรคเหล่านี้ก็หายไปแล้ว”
บทความนี้เผยแพร่ครั้งแรกโดยวงในธุรกิจ-
เพิ่มเติมจาก Business Insider:
