การคุมกำเนิดชายที่ดีกว่าอยู่บนขอบฟ้า

ในปีพ. ศ. 2503 มีการปฏิวัติสังคมใหม่จากห้องนอนไปจนถึงถนน การแนะนำของการคุมกำเนิดฮอร์โมนยาคุมกำเนิดทำให้ผู้หญิงมีอิสระในการสืบพันธุ์และวิธีที่มีประสิทธิภาพมากขึ้นในการวางแผนครอบครัว ตั้งแต่นั้นมามีตัวเลือกอื่น ๆ อีกมากมายมาถึง: สูตรยาที่แตกต่างกัน; การปลูกถ่ายฮอร์โมน, แพทช์และวงแหวนในช่องคลอด; วิธี IUD และสิ่งกีดขวาง

แต่ในช่วง 60 ปีที่ผ่านมามีการพัฒนาตัวเลือกใหม่เป็นศูนย์สำหรับผู้ชาย พวกเขาติดอยู่กับสองตัวเลือกถุงยางอนามัยหรือการทำหมัน ทั้งคู่มีปัญหา: ถุงยางอนามัยอัตราความล้มเหลวที่ค่อนข้างสูง (สูงถึง 12 เปอร์เซ็นต์); Vasectomies ความคงทนของพวกเขา ทั้งสองไม่ได้เสนอให้ผู้ชายมีการควบคุมภาวะเจริญพันธุ์ในระดับเดียวกับตัวเลือกสำหรับผู้หญิง Alexandra Joice Berger ผู้เชี่ยวชาญด้านระบบปัสสาวะของ Brigham และโรงพยาบาลสตรีในบอสตันกล่าว

รูปแบบใหม่ของการคุมกำเนิดชายเป็นสิ่งจำเป็นไม่ดี “ การคุมกำเนิดชายเป็นเรื่องที่น่ากังวลอย่างยิ่งในหลาย ๆ รัฐในสหรัฐอเมริกาที่ไม่รับประกันการบริการของผู้หญิงอีกต่อไป” เจสซี่มิลส์ผู้อำนวยการคลินิกชายของยูซีแอลเอกล่าว การตัดสินของ Dobbs ของศาลฎีกาว่าในปี 2022 ได้ลดการเข้าถึงการทำแท้งในบางรัฐและทำให้เกิดความกังวลเกี่ยวกับ- ดูเหมือนว่าจะเปลี่ยนความคิดเห็นของประชาชนเกี่ยวกับการคุมกำเนิดชาย

แม้ว่าความกลัวต่อภาวะมีบุตรยากถาวรทำให้ผู้ชายบางคนระวังการพยายามคุมกำเนิดชาย แต่การสำรวจแสดงให้เห็นว่าผู้ชายส่วนใหญ่ต้องการยาคุมกำเนิดใหม่และผู้หญิงเชื่อใจคู่ของพวกเขาที่จะใช้พวกเขาอย่างรับผิดชอบ ในการสำรวจที่ตีพิมพ์เมื่อเร็ว ๆ นี้มีผู้ชายมากกว่า 15,000 คนในเจ็ดประเทศ49 เปอร์เซ็นต์ของพวกเราผู้ชายกล่าวว่าพวกเขาจะใช้ยาคุมกำเนิดชายใหม่ภายในปีแรกของความพร้อม (เมื่อเทียบกับ 39 เปอร์เซ็นต์ก่อนที่ Roe v. Wade จะถูกคว่ำ) ในบางประเทศเช่นไนจีเรียและบังคลาเทศความเต็มใจถึง 76 เปอร์เซ็นต์ ในขณะเดียวกันผู้หญิงที่สำรวจประมาณ 50 ถึง 85 เปอร์เซ็นต์ไว้วางใจคู่ค้าชายของพวกเขาให้ยาคุมกำเนิดอย่างรับผิดชอบขึ้นอยู่กับประเทศ

ในการสำรวจปี 2564-2566 ของผู้ชายมากกว่า 15,000 คนในเจ็ดประเทศผู้ตอบแบบสอบถามส่วนใหญ่ในแต่ละประเทศกล่าวว่าพวกเขาเต็มใจลองใช้ยาคุมกำเนิดชายแปลกใหม่ไม่ว่าจะเป็นปีแรกของความพร้อมหรือหลังจากนั้น

ตัวเลือกใหม่อาจมาถึงในอนาคตที่ไม่ไกลเกินไป เราอยู่ในระยะการสัมผัสของการควบคุมการเจริญพันธุ์และการควบคุมการเจริญพันธุ์ครั้งแรกซึ่งสามารถเข้าร้านขายยาได้ภายในห้าถึง 10 ปี อาจมีสอง การวิจัยดูมีแนวโน้มสำหรับเจลฮอร์โมนรายวันที่เรียกว่า NES/T ที่ยับยั้งการผลิตอสุจิและเจลแบบฉีดที่เรียกว่าอดัมที่บล็อกการประปาของการส่งผ่านอสุจิ ตัวเลือกอื่น ๆ รวมถึงยาเสพติดที่ใช้งานได้เพียงไม่กี่ชั่วโมงต่อครั้งก็กำลังพัฒนาเช่นกัน

เมื่อพิจารณาถึงความหลากหลายของผู้คนและวิถีชีวิตจึงจำเป็นต้องมีการคุมกำเนิดหลายวิธีในการ“ เพื่อตอบสนองความต้องการของผู้ใช้ที่มีศักยภาพทุกคน” Brian Nguyen นักนรีแพทย์จาก Keck School of Medicine ของมหาวิทยาลัยเซาเทิร์นแคลิฟอร์เนียกล่าว

นี่คืออุปสรรค์ที่สำคัญ: การอนุมัติด้านกฎระเบียบ ไม่มีการคุมกำเนิดชายที่ได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา ในขณะที่ความเสี่ยงของผลข้างเคียงจากยาคุมกำเนิดในการทดสอบจนถึงขณะนี้ดูเหมือนจะต่ำความก้าวหน้าทางวิทยาศาสตร์ทั้งหมดเหล่านี้จะไม่มีประโยชน์หากนักวิจัยไม่สามารถโน้มน้าวให้องค์การอาหารและยาใช้มาตรฐานความปลอดภัยที่แตกต่างกันสำหรับการคุมกำเนิดสำหรับผู้ชาย (ที่ไม่ต้องเผชิญกับสุขภาพ ความเสี่ยงจากการตั้งครรภ์) มากกว่าที่พวกเขาทำเพื่อผู้หญิง

หยุดการผลิตสเปิร์ม

ในปี 2022 ออสการ์ Ahlqvist ผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพอายุ 34 ปีในสวีเดนลงทะเบียนในการทดลองทางคลินิกทดสอบประสิทธิภาพและความปลอดภัยของการคุมกำเนิดฮอร์โมน NES/T “ แฟนสาวของฉัน Kerstin ไม่สามารถควบคุมการเกิดได้ดีและมีผลข้างเคียงที่ไม่ดี” Ahlqvist กล่าว “ ฉันต้องการแบ่งปันภาระการคุมกำเนิด”

Ahlqvist เป็นหนึ่งในประมาณ 400 คนที่เข้าร่วมในการทดลอง NES/T ดำเนินการใน 16 ไซต์ทั่วโลกรวมถึงสหรัฐอเมริกา ทุกวันนานกว่าหนึ่งปี Ahlqvist และผู้เข้าร่วมคนอื่น ๆ ลูบเจลยาที่มี nestorone และฮอร์โมนเทสโทสเตอโรนลงในไหล่แต่ละข้าง Nestorone ซึ่งเป็นฮอร์โมนฮอร์โมนโปรเจสเตอโรนสสังเคราะห์ตั้งค่าปฏิกิริยาลูกโซ่ที่บล็อกการผลิตฮอร์โมนแอนโดรเจนเพศในอัณฑะที่จำเป็นในการผลิตสเปิร์ม เนื่องจาก Nestorone ยับยั้งการผลิตฮอร์โมนเทสโทสเตอโรนเจลจึงเพิ่มฮอร์โมนเทสโทสเตอโรนให้เพียงพอเพื่อรักษาความใคร่และการทำงานทางเพศของผู้ชาย

NES/T นั้นออกฤทธิ์นาน ใช้เวลาสี่ถึง 12 สัปดาห์ของการใช้งานต่อวันเพื่อลดการผลิตอสุจิให้น้อยกว่า 1 ล้านสเปิร์มต่อมิลลิลิตรเกณฑ์เพื่อป้องกันการตั้งครรภ์ หลังจากหยุด NES/T การผลิตอสุจิปกติจะดำเนินการต่อภายในหกเดือน

โดยรวมแล้วการค้นพบนั้น“ ยอดเยี่ยมจริงๆ” แม้เกินความคาดหวังไดอาน่า Blithe หัวหน้าโครงการพัฒนาคุมกำเนิดที่สถาบันสุขภาพแห่งชาติในเบเทสดารัฐแมรี่แลนด์ซึ่งเป็นผู้นำการทดลองระยะที่ IIB ที่ Ahlqvist เข้าร่วม 'ไม่แบ่งปันข้อมูลเฉพาะ แต่คาดว่าจะมีการเผยแพร่ผลเมื่อต้นปีนี้

“ ประสิทธิผลเป็นสิ่งที่ดี การกลับรายการได้ดีจริงๆ - เราสามารถมั่นใจได้มากเกี่ยวกับการกลับมามีความอุดมสมบูรณ์ [หลังจากหยุดการรักษา] เราไม่เห็นปัญหาใด ๆ ” Blithe กล่าว ผลข้างเคียงก็ดูเหมือนจะน้อยที่สุด ผู้ชายบางคนมีสิวและการเปลี่ยนแปลงอารมณ์เล็กน้อย แต่มีผู้เข้าร่วมเพียงไม่กี่คนที่ออกจากการทดลองเนื่องจากผลข้างเคียงที่รุนแรง

Ahlqvist กล่าวว่าเขาจะ“ แนะนำ NES/T ให้กับทุกคนที่มีโอกาสลอง” แน่นอน” ผลข้างเคียงเพียงอย่างเดียวที่เขารู้สึกว่ารู้สึก“ ค่อนข้างดี” ในช่วงเดือนแรกที่เขาเริ่มใช้เจลและเดือนแรกหลังจากหยุดมัน

John Amory นักวิจัยด้านอนามัยการเจริญพันธุ์ที่มหาวิทยาลัยวอชิงตันในซีแอตเทิลซึ่งได้เห็นผลการทดลองของเขากล่าวว่าเขา“ มองโลกในแง่ดีอย่างลังเล” ความลังเลของเขามาจากความกังวลว่าผลข้างเคียงอาจทำให้ NES/T ตกรางในระหว่างการทดสอบเพิ่มเติม ในปี 2559 การทดลองทางคลินิกของการคุมกำเนิดชายสองฮอร์โมนที่มีแนวโน้มหยุดทำงานก่อนกำหนดหลังจากผู้เข้าร่วมจำนวนมากรายงานผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์เช่นความผิดปกติทางอารมณ์

“ ความกังวลเกี่ยวกับผลข้างเคียงส่วนหนึ่งเป็นสิ่งที่ทำให้เกิดการยึดมั่นในการพัฒนายาคุมกำเนิด” เขากล่าว

Amory ยังถามว่า NES/T ที่เชื่อถือได้จะอยู่ในโลกแห่งความเป็นจริงอย่างไร “ การยึดมั่นเป็นสิ่งสำคัญ - ถ้าผู้ชายไม่ใช้มันทุกวันมันจะไม่ทำงาน” และความจริงที่ว่าใช้เวลาหนึ่งถึงสองเดือนของการใช้งานทุกวันก่อนที่ NES/T จะเตะเข้าอาจขัดขวางไม่ให้บางคนลองใช้เขากล่าว ในทางตรงกันข้ามผู้หญิงได้รับการปกป้องจากการตั้งครรภ์ภายในสองถึงเจ็ดวันหลังจากเริ่มต้นยา

ความสำเร็จของ NES/T จะมีชีวิตอยู่หรือตายในขั้นตอนต่อไปของการทดสอบถ้ามันไปไกลขนาดนั้น ในการทดลองระยะที่สามประสิทธิภาพและความปลอดภัยจะถูกทดสอบในผู้ชายที่กว้างขึ้นและในการตั้งค่าในโลกแห่งความเป็นจริงมากขึ้นซึ่งผู้เข้าร่วมได้รับการดูแลจากผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์น้อยกว่า มันจะเป็นการทดสอบขั้นสุดท้ายก่อนการอนุมัติด้านกฎระเบียบ

หากการทดสอบดังกล่าวได้รับเงินทุนและไปข้างหน้ามันอาจเริ่มต้นในปีนี้ Blithe กล่าว แม้ว่าทุกอย่างจะเป็นไปด้วยดีเธอก็ประมาณว่ามันจะเป็นอีกแปดถึง 10 ปีก่อนที่ NES/T จะพร้อมใช้งาน สองทศวรรษหลังจากครั้งแรก“ เราเพิ่งเสร็จสิ้นการทดลองใช้เฟส IIB ใช้เวลานานในการทำสิ่งนี้” เธอกล่าวเกือบจะขอโทษ

การผลิตสเปิร์มบล็อกนั้นอยู่เบื้องหลังการพัฒนา และนักวิทยาศาสตร์บางคนกำลังฟื้นฟูผู้สมัครที่มีอายุมากกว่าและถูกทอดทิ้ง ในการทดลองมากกว่า 60 ปีที่ผ่านมาสารประกอบที่ยับยั้งกรดเรติโนอิคซึ่งมีบทบาทสำคัญในการผลิตสเปิร์มที่ครบกำหนดพิสูจน์แล้วว่าปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ แต่งานไม่เคยติดตาม

“ พวกเขาพบว่าคุณไม่สามารถดื่ม [แอลกอฮอล์] เมื่อคุณรับมัน” Amory กล่าว “ เรื่องตลกคือถ้าคุณไม่สามารถดื่มได้คุณก็ไม่ต้องการมัน” เขาพัฒนาตัวแทนใหม่เพื่อป้องกันการสร้างกรดเรติโนอิคโดยไม่ทำให้เกิดความไวต่อแอลกอฮอล์แม้ว่าเขาจะยังไม่พบสารประกอบที่เหมาะสมสำหรับการทดสอบในมนุษย์

การปิดกั้นการส่งผ่านสเปิร์ม

สำหรับผู้ชายที่ไม่ต้องการใช้ยาที่รบกวนฮอร์โมนหรือการผลิตสเปิร์มตัวเลือกอื่นคืออุปสรรคทางกายภาพที่บล็อกการส่งผ่านสเปิร์ม ในงานเป็นเจลบดเคี้ยว แพทย์คนหนึ่งฉีดไฮโดรเจลเข้าไปใน Vas deferens ท่อยาว 30 เซนติเมตรที่ขนส่งสเปิร์มจากอัณฑะไปยังท่ออุทาน ในร่างกายไฮโดรเจลจะแปรเปลี่ยนเป็นสารกึ่งหนาที่ทำหน้าที่เหมือนเขื่อนเพื่อป้องกันสเปิร์มออกจากน้ำอสุจิในระหว่างการพุ่งออกมา มันคล้ายกับการทำหมัน แต่ไม่จำเป็นต้องตัด vas deferens

ประโยชน์ของเจลบดเคี้ยวกล่าวว่าเป็นศักยภาพต่ำมากของผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์เมื่อเทียบกับการคุมกำเนิดของฮอร์โมน ไฮโดรเจลนั้นเฉื่อยทำหน้าที่เฉพาะใน vas deferens และอย่างน้อยในทางทฤษฎี - สามารถย้อนกลับได้อย่างง่ายดายด้วยการฉีดครั้งที่สองเพื่อทำลายเจล ความเสี่ยงหลักมาพร้อมกับการฉีดซึ่งต้องการผู้ให้บริการที่มีทักษะสูงเพื่อหลีกเลี่ยงความเสียหายที่ไม่ได้ตั้งใจหรือเข้าสู่จุดที่ไม่ถูกต้อง

บริษัท สองแห่งมีเจลบดเคี้ยวในท่อ Contraline ในรัฐเวอร์จิเนียกำลังทดสอบผลิตภัณฑ์ของ Adam ในการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 ในออสเตรเลีย เป้าหมายหลักคือการทดสอบความปลอดภัย ข้อมูลเบื้องต้นจาก 12 เดือนแสดงว่าไม่มีผู้เข้าร่วม 25 คนที่มีผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์และไม่มีการตั้งครรภ์ที่ไม่ได้ตั้งใจ

“ มันเป็นการทดลองที่เล็กมาก แต่ดูเหมือนว่าจะย้อนกลับได้ 100 เปอร์เซ็นต์และปลอดภัย” Berger ผู้ซึ่งไม่ได้เกี่ยวข้องกับการศึกษากล่าว

ในขณะเดียวกันวิทยาศาสตร์สิ่งมีชีวิตต่อไปซึ่งตั้งอยู่ในแคลิฟอร์เนียกำลังทำนายการอนุมัติด้านกฎระเบียบของผลิตภัณฑ์แผน A ในปี 2569 นั่นคือ“ บ้าคลั่ง” เบอร์เกอร์กล่าวเนื่องจากแผน A ได้รับการศึกษาจนถึงสัตว์ทดลองเท่านั้น แต่อุปกรณ์ทางการแพทย์เช่นแผน A และอดัมต้องผ่านกระบวนการอนุมัติกฎระเบียบที่เร็วกว่ามากกว่ายาเช่น NES/T

ยาคุมกำเนิดตามความต้องการ

ความฝันระยะยาวคือการพัฒนาตัวบล็อกความอุดมสมบูรณ์ชั่วคราวตามความต้องการ ผู้ชายคนหนึ่งสามารถป๊อปยารอครึ่งชั่วโมงแล้วจะไปได้ดีโดยไม่เสี่ยงต่อการตั้งครรภ์คู่ของเขา ยาเสพติดดังกล่าวจะหยุดความสามารถของสเปิร์มชั่วคราวในการว่ายน้ำดังนั้นจึงไม่สามารถปฏิสนธิได้ จากนั้นสเปิร์มกลับสู่ปกติเมื่อยาเสพติดหายไปไม่กี่ชั่วโมงต่อมา Jochen Buck นักเภสัชวิทยาของ Weill Cornell บัณฑิตวิทยาลัยวิทยาศาสตร์การแพทย์ในนิวยอร์กซิตี้กล่าว

ยาคุมกำเนิดแบบตามความต้องการที่ทำหน้าที่อสุจิไม่ใช่ความคิดใหม่-พวกเขาย้อนกลับไปในช่วงทศวรรษที่ 1960-แต่เคล็ดลับคือการหายาที่มีประสิทธิภาพและย้อนกลับได้ ความก้าวหน้าล่าสุดในการทำความเข้าใจเครื่องจักรโมเลกุลของการสืบพันธุ์เพศชายได้นำไปสู่เป้าหมายที่เป็นไปได้หลายประการ

หนึ่งคือโปรตีนที่เรียกว่า serine/threonine kinase 33 หรือ STK33 ผู้ชายที่มีการกลายพันธุ์ในยีนที่รหัสสำหรับ STK33 นั้นปลอดเชื้อเนื่องจากสเปิร์มที่มีข้อบกพร่อง การศึกษาที่ตีพิมพ์ในศาสตร์ในปี 2024 พบว่าโมเลกุลที่ผูกกับและบล็อกการทำงานของ STK33อาจทำให้เกิดภาวะมีบุตรยากชั่วคราวในหนู-

เป้าหมายอีกประการหนึ่งคือ adenylyl cyclase ที่ละลายน้ำได้หรือ SAC ซึ่งเป็นเอนไซม์ที่จำเป็นสำหรับการเคลื่อนที่ของอสุจิและการเจริญเติบโต ในปี 2023 บั๊กและเพื่อนร่วมงานแสดงให้เห็นว่าการปิดกั้นถุงทำให้หนูตัวผู้มีบุตรยากจนกระทั่งยาเสพติดเสื่อมสภาพ- ตอนนี้ทีมกำลังค้นหาสารประกอบยับยั้ง SAC ที่เหมาะสมในการทดสอบในมนุษย์

Buck ให้เครดิตความก้าวหน้าทั่วทั้งอุตสาหกรรมในการออกแบบยาเพื่อความสำเร็จล่าสุด วิธีการต่าง ๆ เช่นผลึกรังสีเอกซ์เผยโครงสร้างโมเลกุลของโปรตีน โดยการปรับแต่งโครงสร้างในการจำลองนักวิจัยสามารถทำนายว่าการดัดแปลงใดที่เปลี่ยนวิธีการที่ยาจับกับโปรตีนเป้าหมาย สิ่งนี้ทำให้การค้นหาผู้สมัครยาเร็วขึ้นและแม่นยำกว่าวิธีการตรวจคัดกรองยาเสพติดที่เก่ากว่า Buck กล่าว

“ สามสิบปีที่ผ่านมาการออกแบบยาแบบนี้ไม่สามารถทำได้ เราต้องการความก้าวหน้าทางเคมีเพื่อสร้างผู้สมัครยาที่มีความซับซ้อนอย่างมาก” เขากล่าว

บั๊กกำลังทดสอบวงแหวนในช่องคลอดสำหรับผู้หญิงที่มีสารยับยั้ง SAC วงแหวนป้องกันการตั้งครรภ์ที่ไม่พึงประสงค์โดยขัดขวางการทำงานของสเปิร์มซึ่งเขาหวังว่าจะกระโดดตัวยับยั้งถุงยาคุมกำเนิดชายผ่านการพัฒนา

“ จนถึงตอนนี้มันมีโปรไฟล์พิษวิทยาต่ำมาก” เขากล่าวและเขาคาดว่าการทดลองทางคลินิกจะเริ่มในปีหน้า สารยับยั้ง SAC สำหรับผู้ชายอาจอยู่ห่างจากการอนุมัติด้านกฎระเบียบน้อยกว่า 10 ปีหากการทดลองทางคลินิกเป็นไปตามแผน

อุปสรรค์ของการอนุมัติด้านกฎระเบียบ

ด้วยผลลัพธ์ที่มีแนวโน้มสำหรับ NES/T ผู้เชี่ยวชาญกำลังเตรียมพร้อมสำหรับงานสำคัญของการขออนุมัติตามกฎระเบียบ- ความท้าทายอย่างหนึ่งคือบาร์สำหรับยาคุมกำเนิดชายนั้นสูงกว่าการคุมกำเนิดหญิงมาก

องค์การอาหารและยาอนุมัติหรือปฏิเสธยาเสพติดตามความเสี่ยงต่อสุขภาพและผลประโยชน์ต่อผู้ป่วย สำหรับผู้ชายที่ป้องกันการคลอดบุตร? “ ไม่มีประโยชน์ [สุขภาพ] สำหรับพวกเขา Zero” Steve Kretschmer ผู้ก่อตั้งและผู้อำนวยการบริหารของ Desireline ซึ่งเป็นที่ปรึกษาด้านสุขภาพในอิสตันบูลกล่าว “ ไม่มียาที่จะได้รับการอนุมัติเว้นแต่จะมีโปรไฟล์ผลข้างเคียงที่สมบูรณ์แบบ”

ผู้หญิงในการคุมกำเนิดของฮอร์โมนอาจทนต่อผลข้างเคียงที่หลากหลายรวมถึงอาการปวดหัวการเปลี่ยนแปลงอารมณ์และแม้แต่การอุดตันในเลือด แต่องค์การอาหารและยาได้ถือว่าความเสี่ยงเหล่านั้นเป็นที่ยอมรับเนื่องจากความเสี่ยงของการคลอดบุตร

ความกังวลระดับต่ำของผลข้างเคียงของฮอร์โมนเป็นสิ่งหนึ่ง แต่ปีศาจที่มีภาวะมีบุตรยากถาวรหลอกหลอนเขตคุมกำเนิดชายGossypolการทดสอบการคุมกำเนิดชายที่มีแนวโน้มในปี 1970 ทำงานได้ดีเกินไป - โดยประมาณว่า 10 เปอร์เซ็นต์ของผู้ชายที่มีส่วนร่วมในการทดลองในประเทศจีนกลายเป็นปลอดเชื้อแม้หลังจากหยุด Gossypol

“ ภาวะมีบุตรยากถาวรเป็นข้อกังวลที่ยิ่งใหญ่ที่สุดของฉันก่อนที่ฉันจะเข้าสู่การทดลอง [NES/T] ถ้าร่างกายของฉันไม่ได้เริ่มต้นอีกครั้งหลังจากนั้น” Ahlqvist กล่าว

แต่ภาวะมีบุตรยากถาวรไม่ได้เป็นความเสี่ยงโดยธรรมชาติของการคุมกำเนิดชายเหงียนกล่าวว่าการอ้างอิงข้อมูลการทดลองล่าสุด

แนวคิดเกี่ยวกับการคุมกำเนิดชายรวมถึงความท้าทายด้านกฎระเบียบได้มีส่วนทำให้เกิดสาเหตุที่ บริษัท ยาไม่รีบเร่งที่จะพัฒนายาคุมกำเนิดชาย Amory กล่าว

แม้ว่าอาจใช้การเปลี่ยนแปลงในการที่องค์การอาหารและยามีความเสี่ยงของ NES/T เพื่อให้ถึงเส้นชัย แต่การเปลี่ยนแปลงนั้นอาจเป็นตัวเปลี่ยนเกมสำหรับการอนุมัติยาอื่น ๆ เช่นกัน

“ คำถามคือเป็นไปได้หรือไม่ที่จะให้องค์การอาหารและยาเปลี่ยนเกณฑ์ให้อยู่ในระดับความสัมพันธ์?” Kretschmer กล่าว ความคิดคือการคำนึงถึงความยุติธรรมซึ่งผู้ชายให้ความยินยอมและยินดีที่จะรับความเสี่ยงเพื่อประโยชน์ของคู่ของเขา เขาชี้ไปที่แบบจำลององค์การอาหารและยาสามารถติดตามได้จากองค์การอนามัยโลกและหน่วยงานด้านยาของยุโรปซึ่งเปิดกว้างต่อการโต้แย้งที่มีความเสี่ยงร่วมกัน

แม้จะมี NES/T ต่อไปในการพัฒนาไปป์ไลน์อดัมและเจลบดเคี้ยวอื่น ๆ อาจมีให้เร็วขึ้น พวกเขาจัดเป็นอุปกรณ์การแพทย์ไม่ใช่ยาเสพติด Kretschmer กล่าวซึ่งเป็นไปตามเส้นทางการกำกับดูแลที่แตกต่างกัน เวลาส่วนใหญ่ บริษัท ไม่จำเป็นต้องส่งข้อมูลทางคลินิกเพื่อแสดงให้เห็นถึงความปลอดภัยและประสิทธิภาพสำหรับอุปกรณ์การแพทย์เร่งกระบวนการตรวจสอบ

สถานการณ์ที่ดีที่สุดเป็นกรณีที่ผู้เชี่ยวชาญกล่าวคือเจลบดเคี้ยวชนะการอนุมัติภายในห้าปีและการคุมกำเนิดของฮอร์โมนตามมาในอีกไม่กี่ปีต่อมา ถ้าเป็นเช่นนั้นมันจะเป็นยาคุมกำเนิดชายคนใหม่คนแรกที่เข้าสู่ตลาดตั้งแต่ถุงยางอนามัยแพะกระเพาะปัสสาวะถูกนำมาใช้เมื่อ 5,000 ปีก่อน