抗生素耐药性——细菌对某些抗生素停止反应的现象——在世界范围内是一个日益严重的威胁。
开发新药以领先于这一问题并不容易。许多主要制药公司已经停止开发新的抗生素,仍在开发的药物已经审批过程中遇到重重障碍。
因此一些制药商开始转向其他解决方案,包括一种实际上有着相当悠久历史的疗法:噬菌体疗法。
治疗方法是用杀菌剂制成的称为噬菌体,简称噬菌体。噬菌体于 1900 年代初被发现,具有治疗细菌感染患者的潜力。
它们通常用于以下部分东欧和前苏联作为治疗本来可以用抗生素治疗的感染的另一种方法。由于噬菌体被编程来对抗细菌,因此不会对更大范围的人类安全构成太大威胁。
《纽约时报》专栏作家卡尔·齐默表示:“它具有普通抗生素所不具备的巨大潜力。”2015 年告诉《商业内幕》。 “我认为我们实际上需要解决的是如何批准医疗方法,为杀死细菌的病毒腾出空间。”
关于批准途径的对话已经在进行中,少数 的 公司开始进入空间。这些试验虽然仍处于早期阶段,但有一天可能会改变我们应对抗生素耐药性的方式。
需要新的选择
AmpliPhi Biosciences 一家小公司的首席执行官 Paul Grint 博士正试图将噬菌体疗法转变为一种工具,医生有一天可以将其与抗生素一起使用来治疗严重感染。
该公司正在研究基于噬菌体的治疗方法金黄色葡萄球菌,一种与鼻窦感染有关的细菌,以及铜绿假单胞菌,一种与囊性纤维化患者肺部感染有关的细菌。
这些治疗方法现在获得一定势头的原因有很多:首先,对抗生素的需求很大。九月,警告说世界抗生素即将耗尽。
世卫组织总干事谭德塞博士表示:“迫切需要对包括结核病在内的抗生素耐药感染的研发进行更多投资,否则我们将被迫回到人们担心常见感染并冒着生命危险进行小手术的时代。”谭德塞·阿达诺姆·盖布雷耶苏斯在新闻稿中说。
特别是对于噬菌体,已经取得了许多进展,有助于使噬菌体疗法更容易通过 FDA 审批流程。格林特告诉《商业内幕》,这包括能够对细菌进行测序,这将有助于确定您在治疗中绝对得到了正确的噬菌体。
AmpliPhi 还拥有一种制造疗法的方法,该疗法可达到监管制定的标准美国FDA。
在美国使用噬菌体疗法
尽管噬菌体疗法已经存在了一个多世纪,但格林特表示,仍然需要进行大量教育才能让医生和研究人员加入进来,尤其是在美国。 7 月,FDA 和美国国立卫生研究院主办了一场有关噬菌体的研讨会,Ampliphi 等人参加了该研讨会。
还有一些研究人员,例如加州大学圣地亚哥分校的一个研究小组,正在研究噬菌体疗法。例如,2016 年,加州大学圣地亚哥分校的研究人员使用 AmpliPhi 的疗法来治疗一位教授在大学里患有耐药性感染。
即便如此,美国仍在谨慎地踏入噬菌体治疗领域。目前,AmpliPhi 能够根据 FDA 的“同情使用“途径,当其他抗生素都失败时,目前主要是根据具体情况进行处理。
希望利用这些信息以及一些澳大利亚正在进行的第一阶段研究准备好第二阶段试验在美国。该公司的目标是在 2018 年下半年开始这项试验,这意味着我们可能还需要一段时间才能开始使用病毒来治疗细菌感染。
本文最初发表于商业内幕。
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