基于氯胺酮的鼻喷雾是正式的第一个也是唯一可用于治疗的独立治疗在美国。
FDA首先Johnson&Johnson Drug在2019年的某些抑郁症中称为Spravato(Esketamine),但只能与口服抗抑郁药一起开处方。
在审查了不少于31次临床试验之后从过去的六年开始,包括最近的4阶段试验,该机构现已决定可以单独使用Spravato喷雾剂。
训练轮本质上是关闭的。
有资格获得Spravato喷雾剂的患者包括患有抑郁症的成年人,他们尝试了至少两种抗抑郁药,但没有足够的症状改善,以及患有严重抑郁症的患者对自我伤害或自杀的急剧思想。
据某些估计,仅用口服抗抑郁药的大抑郁症患者中有三分之一不能改善,而spravato则无法改善似乎对每个人都不起作用对于某些人来说,这可能会改变生活。
“六年多来,我亲眼目睹了Spravato对患者生活的现实影响,”说精神科医生格雷戈里·马汀利(Gregory Mattingly),他是原始的一部分关于药物。
“既然它也可以作为单一治疗,医疗保健提供者可以自由根据个人需求进行个性化治疗计划。”
在药物已经将其投放市场以收集更多有关其影响的证据之后,进行了第4阶段的临床试验。
2024年,约翰逊和约翰逊宣布,其Spravato作为独立疗法的第4阶段试验没有显示出新的安全问题。与安慰剂喷雾剂相比,氯胺酮基于氯胺酮的喷雾在每两周一次的治疗耐药性抑郁症治疗时,似乎是有效,安全和可容忍的。
在某些患者中,第一次喷雾后24小时后,症状得到缓解。试验后四个星期,服用Spravato的患者中有22.5%已获得缓解,而接受安慰剂的患者中只有7.6%。
结果支持临床研究的几年和许多现实世界的轶事。
约翰逊和约翰逊报告说,Spravato在全球77个国家接受过100,000多名患者,包括仅在美国,大约有80,000个。
Spravato中的活性成分称为隔离,它通常用作麻醉剂。
埃斯酮胺和,其父院显示好处为了 。然而,埃斯酮胺是两到四次比其父母更有效,这意味着患者可以服用较低的剂量。
虽然尚不清楚为什么这两种药物都是抗抑郁药,但科学家知道他们在一条途径上行动,影响谷氨酸,这是大脑最丰富的化学信使。
同时,传统的抗抑郁药增加了大脑中的其他化学信使,例如5-羟色胺,去甲肾上腺素或多巴胺。
一个但是,在患有抑郁症的人中,没有对这些药物做出反应,即使在那些确实反应的药物中有意义或持久。
与口服抗抑郁药不同,一些动物研究建议埃斯酮胺甚至可以帮助大脑形成新的连接,从而防止与抑郁症相关的体积收缩。
这仍然需要在人类试验中进行调查,但研究表明其他致幻剂,例如,,,,, 或者,,,,大脑。这就是为什么他们具有如此巨大的治疗潜力的原因。
但是,其中许多药物,例如幻觉或与自我断开的连接,这使实际给药变得困难。
喷洒Spravato后,患者经常会经历嗜睡,头晕,呼吸问题或断开连接的感觉,这些连接往往在40分钟达到高峰,大约两个小时后消失。喷雾剂还可能损害判断,思维,反应速度和运动技能,这意味着患者直到第二天才能操作机械。
Spravato并不完美,但是这是第一个新药对于数十年来FDA批准的重度抑郁症。
“耐药抑郁症可能非常复杂,尤其是对于对口服抗抑郁药反应或无法忍受的患者而言,”说约翰逊和约翰逊神经科学家比尔·马丁。
“长期以来,医疗保健提供者几乎没有选择为患者提供急需的症状改善。”